关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知、仿制药一致性评价办公室
记者近日从宁夏科技厅获悉,自2016年宁夏启动仿制药一致性评价以来,医药产业发展突飞猛进。尤其是糖尿病防治药物“浩昌-羟苯磺酸钙胶囊”率先完成国内同类药品一致性评价,产品销量排名由全国市场第4位上升至第1位,占比达到35.8%。
“开展仿制药一致性评价,不仅保证了国产仿制药替代原装进口药的安全性和有效性,也提高了我国仿制药质量和制药企业的整体发展水平,保障了人民群众生命健康人民的”。宁夏科技厅社会发展科技处处长张雷表示,近年来,宁夏加强政策引导,让医药企业顺势创新。
该部门牵头配合自治区财政厅、食药监局,广泛收集医药企业科技创新需求,修订相关补贴办法,对每一个通过仿制药一致性评价的药品进行评价并获得国家食品药品监督管理局补充注册批文或注册批件。分批给予200万元补贴。同时,科技管理部门深入产业园区和部分药企,为仿制药一致性评价提供“面对面”科技服务。
通过科技项目、平台、人才等多渠道支持,宁夏药企不断提升药品研发能力。截至目前,通过国家质量和疗效一致性评价并获得国家药监局注册批准的药品增至10个,这意味着药企拿到了进入国家集中申报的“门票”。药品清单。
2023年,宁夏申请仿制药一致性评价项目的企业数量达到14家,创历史新高。自治区内获批国家仿制药一致性评价的制药企业自主投入研发费用超过9700万元。一方面,企业市场竞争力稳步增强;另一方面,公众的用药负担明显减轻。其中,仿制药“注射用生长抑素”入选国家药品集中采购,单一药品国购价格为12.78元,大大降低了药品临床应用成本。









