辉瑞最新抗生素、辉瑞抗生素销量第一是哪个

[2017.03.16/研发动态] 辉瑞类风湿药物Xeljanz获CFDA批准，赛诺菲与Voluntis联合推出2型糖尿病数字化胰岛素管理系统，艾伯维泛基因型丙肝鸡尾酒G/P在日本获优先审评.

我们关注医药研发的最新动态，为研发人员提供及时、准确的信息参考。 （点击标题可阅读原文）

重的！辉瑞类风湿药物Xeljanz获得CFDA批准

辉瑞公司的抗炎药Xeljanz（托法替布）已获得CFDA批准，用于治疗对甲氨蝶呤治疗反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成年患者。

辉瑞在欧洲推出新抗生素产品Zavicefta

辉瑞宣布在英国和德国推出抗生素新产品Zavicefta（头孢他啶-阿维巴坦，CAZ-AVI，头孢他啶-阿维巴坦，2g/0.5g，粉末），用于治疗需要住院治疗的严重革兰氏阴性菌感染患者。

赛诺菲和Voluntis 联手推出2 型糖尿病数字胰岛素管理系统

赛诺菲与法国医疗软件开发商Voluntis联合宣布，双方已签署非独家协议，将在美国和多个欧洲国家推出针对2型糖尿病的数字胰岛素管理系统。

艾伯维的泛基因型丙型肝炎鸡尾酒G/P 在日本获得优先审评资格

艾伯维宣布日本厚生劳动省授予泛基因型丙型肝炎鸡尾酒药物glecaprevir/pibrentasvir（G/P，300mg/120mg）优先审评地位，用于治疗所有六种主要基因型的慢性丙型肝炎病毒感染患者。

Ipsen 肉毒毒素DYSPORT 在加拿大获批用于治疗痉挛和肌肉疾病

Ipsen Pharmaceuticals 宣布，加拿大卫生部已批准该公司的DYSPORT THERAPEUTIC（A 型肉毒毒素）用于治疗成人颈肌疾病（CD）和上肢痉挛（ULS）。

乳腺癌突破性疗法有望获得加速批准

Immunomedics 宣布其抗体药物偶联物sacituzumab govitecan (IMMU-132) 在转移性三阴性乳腺癌患者中的2 期临床试验取得了令人鼓舞的结果。

海斯科抗乙型肝炎或艾滋病一类化药获批临床

海斯科药业旗下四川海斯科药业的两个规格用于治疗乙型肝炎病毒（HBV）或艾滋病毒（HIV）的1类化学药“HEISCO-149片”已获得CFDA批准开展临床试验。

海正药业贝达奎林、哌柏西利、依鲁替尼获临床批件

浙江海正药业股份有限公司的富马酸贝达喹啉、哌柏西利、依鲁替尼原料药品种获得国家食品药品监督管理总局批准并颁发《审批意见通知件》号，其制剂品种获得《药物临床试验批件》号。

恒瑞医药注射用醋酸卡泊芬净获英国、德国批准上市

江苏恒瑞医药的注射用醋酸卡泊芬净已获得英国药品和保健品监管局、德国联邦药品和医疗器械管理局的药品上市许可。

方生药业硝呋太尔收到药品注册申请受理通知书

湖南南生药业获得CFDA颁发的“硝呋特”《药品注册申请受理通知书》号。该药用于治疗细菌、滴虫、霉菌、念珠菌引起的外阴、感染及白带增多。

使用成骨蛋白治疗儿童脊柱损伤的相关风险

在美国骨科医师学会年会上提交的一份报告表明，以前使用成骨蛋白（BMP）治疗儿童脊柱融合的治疗（一种非官方的做法）并不能提高患者的康复率。

Sci Signaling：新药可以替代阿片类药物缓解疼痛

普渡大学的研究人员发现了一种止痛化合物，可以高度选择性地抑制腺苷酸环化酶1 的活性，可能有助于取代人们对阿片类药物的依赖。

Nature：CD32a 的发现，CD4 T 细胞中HIV 储存库的标志物

在一项新的研究中，法国研究人员发现了一种方法，可以查明目前尚不清楚的白细胞，这些白细胞为服用抗艾滋病药物的人提供了人类免疫缺陷病毒（HIV）的避风港。

BMJ：阿片类药物和抗抑郁药联合使用会增加用药过量的风险

《BMJ》杂志上的一项研究表明，使用治疗焦虑和睡眠问题的阿片类药物和苯二氮卓类药物会增加用药过量的风险。

CRISPR阻止视网膜变性作为治疗失明的新策略

一项新的研究发现，沉默小鼠体内的Nrl 基因可以防止退行性视网膜疾病中的细胞损失，这一发现可能会导致新疗法的开发，以阻止人类疾病（例如视网膜色素变性）导致的视力丧失。

Science：肿瘤免疫疗法“失败”之谜或有答案

国外学者发现，肿瘤特异性T细胞的“燃料能量”来源是细胞表面分子CD28的共刺激。 CD28在T细胞上表达，可能是一种可以预测靶向PD-1的药物是否有效的临床生物标志物。