赛诺菲特异性皮炎新产品、赛诺菲特应性皮炎价格
法国制药巨头赛诺菲及其专科护理全球业务部门赛诺菲健赞近日宣布，英国药品和保健品监管局（MHRA）发布了积极的科学意见，支持使用特定疗法治疗特应性皮炎（AD）的实验性单克隆抗体药物dupilumab ）已被纳入英国的早期获得药物计划（EAMS）。这一决定意味着在dupilumab 在英国获批上市之前，符合条件的严重AD 成年患者将可以尽早获得该药物。具体来说，对目前所有批准的疗法均无反应的严重AD 患者以及目前已接受该药物的患者将能够提前获得该药物。对所有已批准的疗法不耐受或不合适的严重AD 患者。
英国过敏协会首席执行官Carla Jones 表示，MHRA 对EAMS 的积极科学意见对于特应性皮炎界来说是向前迈出的非常重要的一步。通常，人们认为特应性皮炎只是一种皮肤病，但实际上远不止于此。该疾病是一种慢性、全身性炎症性疾病，会对患者的生活产生巨大影响。到目前为止，除了增加局部和免疫抑制治疗的强度外，治疗最严重形式的特应性皮炎的临床选择很少。 Dupilumab 针对特应性皮炎的根本原因，为我们提供了一种新的治疗方法来解决患者最紧迫的临床医疗需求。
“早期获得药品计划（EAMS）”是英国药品和保健品监管局（MHRA）推出的快速审批流程。其目标群体是英国国民服务系统（NHS）的患者，旨在使重症患者能够获得药品的市场准入。在批准之前尽早接受治疗以挽救生命。因此，EAMS也被媒体称为英国版的“突破性新药”新政。
特应性皮炎（AD）是一种慢性、复发性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒、明显湿疹样改变、皮肤干燥为特征。特应性皮炎（AD）通常始于婴儿和幼儿，有些患者会持续一生。由于慢性复发性湿疹皮疹、严重瘙痒、睡眠不足、饮食限制和社会心理影响，可严重影响患者的生活质量。
目前，局部类固醇疗法是特应性皮炎的标准治疗方法，但该疗法并不针对特定的炎症因子。 Dupilumab 是一种全人源单克隆抗体，靶向两种炎症因子：白细胞介素4 和白细胞介素13 (IL-4/IL-13)（即Th2 细胞）的信号传导通路。是介导免疫反应所必需的，是参与多种炎症性疾病炎症反应的关键蛋白。 Dupilumab 由再生元(Regeneron) 利用其突破性的Veloclmune 技术开发，目前正在与再生元(Regeneron) 和赛诺菲(Sanofi) 合作开发，用于治疗多种炎症性疾病。 （新浪医学/newborn 编译）
文章参考来源：英国患者获得MHRA 授予的赛诺菲创新皮肤科治疗Dupilumab 早期使用权
