礼来jak抑制剂、礼来cdk46抑制剂

图片来源：视觉中国3月17日，勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟宣布，双方抗糖尿病药物SGLT2抑制剂恩格列净EMPEROR HF在慢性心力衰竭患者中的临床研究已开始。 EMPEROR HF 包括两项临床3 期疗效研究，评估恩格列净治疗成人慢性心力衰竭（糖尿病和慢性心力衰竭以及非糖尿病慢性心力衰竭）的效果。

心力衰竭是指心脏无法有效地将血液泵送到全身。其特点是发病率和死亡率高。全球约有2600万人患有这种疾病，其中美国有570万患者。在美国和欧洲，心力衰竭是住院的主要原因，每年约有100 万新诊断病例。心力衰竭的再入院率高达30%，住院时间从60至90天不等，一半的心力衰竭患者将在诊断后5年内死亡。

这两项临床研究的主要研究者、贝勒大学医学中心心脏和血管研究所教授Milton Packer 博士表示：“心力衰竭是全球性的医疗负担，我们需要开发新的治疗方法，特别是对于那些患有心力衰竭的人。”目前存在缺乏有效药物的心力衰竭患者，EMPA-REG OUTCOME临床研究证实了恩格列净对降低患有2型糖尿病和心血管疾病的成人患者心血管死亡风险的治疗作用，因此本次EMPEROR HF研究将重点关注。这种药物对慢性心力衰竭的疗效研究。”

Jardiance（empagliflozin）是FDA 批准的第一个SGLT2 抑制剂，被证明可以降低2 型糖尿病和并发心血管疾病患者的心血管风险。临床研究EMPA-REG OUTCOME证实，与安慰剂对照组相比，接受标准治疗的2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡率可降低38%。在次要终点方面，JARDIANCE 治疗组因心力衰竭住院的风险也降低了35%。然而，这些数据尚未显示在JARDIANCE 的药品标签上。

心力衰竭根据射血分数进行分类，射血分数是衡量心脏将血液泵送到全身的程度的指标。 EMPEROR HF 研究由两项临床3 期研究组成，评估恩格列净对射血分数正常心力衰竭和射血分数降低心力衰竭患者的治疗效果。该研究的主要终点是恩格列净对心力衰竭患者心血管死亡和住院风险的影响。这两项研究总共涉及7000 名患者，将于2020 年结束。

勃林格殷格翰代谢疾病全球副总裁Hans-Juergen Woerle 教授表示：“尽管有治疗方法，但近一半的心力衰竭患者将在五年内死亡，这意味着这种疾病仍然具有巨大的影响。存在未满足的治疗需求。我们新的临床研究将主要探讨恩格列净对心力衰竭患者的疗效，这也是第一个在非糖尿病患者中进行的试验，所以我们非常期待这项研究的启动。”（新浪）医学编译者/大卫）

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