最新银屑病新药、2020年银屑病新药
总部位于苏黎世的生物技术公司MetrioPharm 宣布,其在研药物MP1032 在治疗中重度斑块型银屑病的2a 期临床试验中取得了积极成果。
牛皮癣是一种慢性且容易复发的自身免疫性皮肤病。据统计,约90%的牛皮癣是斑块型牛皮癣。患者身上常出现大量红色炎症斑块,斑块表面被白色鳞状组织覆盖。这些斑块最常出现的部位是前臂、小腿、肚脐和头皮,极大地影响患者的外观和健康。
作为一家专注于开发小分子免疫调节剂治疗自身免疫性疾病或其他炎症性疾病的公司,MetrioPharm有望为患者带来创新疗法MP1032。这种免疫调节剂可以调节巨噬细胞基于H2O2的激活状态,降低巨噬细胞的M1状态。与其他免疫调节剂不同,MP1032 不影响T 细胞,而是更喜欢影响炎症部位的巨噬细胞。在动物实验中,显示出良好的抗炎作用。
为了进一步测试MP1032 在人体中的作用,MetrioPharm 进行了一项2a 期临床试验,旨在评估MP1032 的安全性和药代动力学。该临床试验在德国的四个研究中心进行。 44 名中度至重度斑块状银屑病患者以1:1 的比例随机接受100 mg MP1032 或安慰剂,每日两次。接受6周的治疗后,研究人员继续观察患者长达4周。研究发现,患者最常见的副作用是感冒、头痛和瘙痒,对照组也存在这些症状。此外,研究人员发现治疗对淋巴细胞没有影响,也没有胃肠道副作用。也就是说,MP1032的安全性已经得到了认可。
MetrioPharm拥有多个研发管线(图片来源:MetrioPharm)
同时,MP1032显示出潜在的功效。研究发现,如果患者体内的MP1032浓度超过120ng*hr/ml,银屑病面积严重指数(PASI)的中位下降将达到25%,而对照组的数字仅为12%。停止治疗后,研究人员发现实验组的PASI指数有所反弹,而对照组的PASI没有变化,这也表明MP1032确实具有治疗作用。
“这项2a期临床试验表明MP1032对于治疗中重度斑块状银屑病患者具有临床意义。从临床角度来看,我们希望有比现有药物耐受性更好的口服药物。我很期待看到它MP1032在未来的临床试验中表现如何,”这项研究的主要领导者之一沃尔夫冈·范沙伊特教授说。
MetrioPharm首席执行官Wolfgang Brysch博士认为MP1032有潜力成为优秀的新药(图片来源:MetrioPharm)
“这项试验的积极结果是MP1032 开发计划的一个重要里程碑。我们很高兴看到MP1032 具有良好的耐受性,并在短短6 周内产生了有价值的反应。我们相信MP1032 有潜力成为一种治疗药物。” MetrioPharm 首席执行官Wolfgang Brysch 博士表示:“这是一种耐受性良好的口服治疗方案,有益于中度至重度牛皮癣患者。”
据悉,MetrioPharm正计划启动为期三个月的2b期临床试验。祝愿本次临床试验能够取得良好的结果,给患者带来好消息。
参考:
[1] MetrioPharm 宣布其口服先导化合物MP1032 治疗中重度银屑病的IIa 期研究取得了积极的顶线结果
[2] MetrioPharm官网









