2021药品不合格事件、2021年药监查处不合格药品

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3月15日,CFDA发布《总局关于10批次药品不合格的通告》。这10批次药品涉及3家企业。不合格项目包括水分、可见异物、溶液的澄清度和颜色。对生产、销售不合格药品的违法行为进行查处,三个月内向社会公布涉及生产、销售不合格药品的企业或者单位的处理结果。

经江西省药品检验研究院等3家药品检验机构检验,福安药业集团庆余堂药业有限公司等3家企业生产的10批次药品被标记为不合格。现将相关信息公告如下:

1、不合格产品生产企业、药品名称及生产批号如下:生正辉黄药业有限公司生产的藿香正气丸(浓缩丸),批号20150403、20160304,武汉武精药业有限公司生产的色甘酸钠滴眼液,批号15100401、16020401、16040403、16050402,福安药业集团庆余堂药业有限公司生产的注射用头孢替嗪钠,批号150901、160201、160301、 160401。不合格项目包括水分、可见异物、溶液澄清度和颜色。

2.针对上述不合格药品,相关省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门已采取查封、扣押等管控措施,要求企业暂停销售和使用、召回产品并进行整改。

三、国家食品药品监督管理局要求生产企业所在地省(自治区、市)食品药品监督管理局按照本办法第《中华人民共和国药品管理法》条等规定对上述企业生产、销售不合格情况进行检查。规定。对药品违法行为进行查处,对涉及生产、销售不合格药品的企业或者单位的处理结果应当在三个月内向社会公布,并将有关情况及时向总局报告。

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