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3月24日，百时美施贵宝表示，欧洲人用药品委员会（CHMP）已批准Opdivo作为单药用于治疗患有头颈鳞状细胞癌（SCCHN）的成年患者。在含铂化疗期间和之后进展。对该治疗做出了建议批准的决定。 CHMP的积极审查意见将由欧盟委员会（EC）进行判断，以最终决定是否允许该适应症上市。这是CHMP首次对PD-1抑制剂用于治疗晚期头颈鳞状细胞癌发表积极审评意见。此前，Opdivo已在欧洲获批用于治疗总共6个适应症，涉及4种癌症类型。
BMS高级副总裁兼首席战略官Emmanuel Blin表示：“一半的头颈部鳞状细胞癌患者会在治疗两年内出现疾病复发，而此类癌症的治疗几乎没有任何进展。过去10年的患者。患有类似肿瘤的患者仍然面临着巨大的未满足的临床需求。我们非常高兴CHMP 对Opdivo 提出积极建议，用于治疗在含铂化疗期间和之后疾病进展的头颈鳞状细胞癌患者。我们将积极与欧盟委员会沟通和合作，推动该药物在此类患者治疗中的实际应用。
CHMP 的积极审查建议基于该公司关键的开放标签、随机临床研究Checkmate -141，该研究评估了Opdivo 在接受含铂化疗后疾病进展的头颈鳞状细胞癌患者中的总体生存数据，与分组是用甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗进行辅助治疗、主要治疗、复发或转移的试验组。该试验根据计划的中期分析于2016 年1 月早些时候结束，主要是因为独立数据监测委员会得出的结论是，该研究已达到总生存期的主要终点：Opdivo 组的总生存期。数据优于其他对照组。 Checkmate -141研究中Opdivo组的总体生存数据首次在2016年美国癌症研究协会年会上披露。 Checkmate -141 Opdivo 臂的安全性数据也与之前在其他类型癌症中进行的临床研究结果相似。 （新浪医学/David 编译）
文章参考来源：
http://news.bms.com/press-release/bristolmyers/bristol-myers-squibb-receives-positive-chmp-opinion-recommending-opdivo-n
