全球生物药规模、全球生物药cdmo

在生物制药市场上，不乏专家参与竞争。随着2016年全球药企年度财报的出炉，过去一年企业间的战局已定。部分生物制药企业净利润增幅高达184.8%，另一些则大幅下滑。这背后是企业之间争夺全球市场地位的竞争。

欢迎收看《歌手》，E药经理独家直播。本赛季的八位首发选手都是生物制药领域的知名人物。他们要么凭借旗舰产品占领市场，成为全球王者；或者他们惊人地转身。重新定位；或者在不断成长的过程中重新审视自己。

当然，他们也面临着其他球员的挑战，无论是后起之秀还是复出的老将。在生物制药市场上，历来不缺乏专家之间的竞争。本季，我们先来听听这八位选手的故事。

以下排名按照各上市公司年报披露的2016年销售额排序：

吉利德科学：焦虑位居榜首

好消息是，吉利德科学公司已经完全取代安进公司，成为这家现代制药公司的头号玩家。丙肝神药依然贡献不错的利润空间；坏消息是销售额和净利润均下降。相比之下，国内不少从事丙肝DAA新药研发的生物制药公司却走上了加快上市的道路。

吉利德科学2016年财报显示，总营收为303.9亿美元，较2015年下降6.7%。近期有消息称，吉利德科学接近收购美国生物科技公司Incyte。这一直是手头有大量现金的吉利德科学近两年来业界关注的一大焦点，即吉利德科学下一步将如何利用内部开发或外部并购来维持可持续发展，尤其是是否能够继续创造索非布韦的辉煌。

索非布韦的诞生，作为一个划时代的事件，让吉利德科学跻身全球制药公司10强之列，名扬全球。自2013年底索磷布韦上市以来，全球已有超过160万患者从DAA药物中受益。正因为如此，随着越来越多的丙肝患者被治愈，丙肝药物市场不断萎缩，全球领域有直接抗病毒丙肝药物（DAAs）的公司正在经历市场阵痛。作为全球丙肝领域的王者，吉利德首当其冲。

最新进展是：吉利德科学公司目前正在继续投资治疗乙型肝炎、脂肪性肝炎、类风湿关节炎和肿瘤等领域的研发。其中，乙肝药物福斯替诺福韦和艾滋病产品线被寄予厚望。与此同时，吉利德科学也在不断寻找新的并购目标。

不得不提的是，2016年底，吉利德科学开始在中国建立自己的业务，这是其进军新兴市场的重大举措。总体来看，全球丙肝患者仍超过7000万，尤其是中国，丙肝患者数量众多，市场潜力巨大。吉利德科学接下来需要思考的是如何在激烈的竞争形势下继续保持丙肝王者的地位。

艾伯维（AbbVie）：处方药之王的下一步是什么

“走在我后面吧，我担心别人看到你”

连续四年成为全球处方药之王的修美乐2016年销售额为160.78亿美元，同比增长14.7%。艾伯维2016年销售额同比增长12.2%至256.38亿美元，净利润率同比增长15.7%至59.53亿美元。

作为艾伯维当之无愧的旗舰产品，修美乐为艾伯维带来了2016年63%的销售额。当然，如此受欢迎的产品自然是其他药企竞相模仿的目标。 2016年9月，FDA批准了安进公司生产的Humira生物类似药Amjevita，但该药物并未立即上市。此外，诺华、默克、三星和百健的合资公司Samsung Bioepis、Baxalta和Momenta都计划开发Humira的生物仿制药。对于艾伯维来说，来自生物仿制药的压力越来越明显。

此前，Evaluate Pharma 曾预测，到2022 年，Humira 的销售额仍将达到136 亿美元以上，仅次于BMS 的Opdivo，位居全球处方药销售额第二位。艾伯维全球首席执行官理查德·冈萨雷斯也表示，希望到2020年修美乐销售额能达到180亿美元。

为了应对生物类似药的挑战，艾伯维通过不断增加Humira的适应症、改进剂型、加强知识产权保护、增加免疫治疗产品线等方式，巩固了处方药之王的地位。目前，生物仿制药尚未对Humira 产生实质性影响。但生物类似药市场的诱惑巨大，畅销的生物药未来仍将是众多药企模仿的目标。

安进：一代天才

“我知道我想要的幸福就在那更高的天空。”

作为生物制药市场的先行者，安进2016年销售额为218.92亿美元，同比增长4.5%，净利润87.85亿美元，同比增长10.4%。

在与修美乐的竞争中，安进是艾伯维身后的热切追击者。事实上，安进公司的风湿病药物Enbrel也是生物仿制药市场的热门商品。 2015年，山德士宣布FDA已接受其Enbrel生物仿制药的申请。一年后，FDA专家委员会以20:0号投票支持批准Enbrel的生物仿制药GP2015。

作为一家由风险投资和科学家创立的公司，安进无论是资本市场的扩张，还是正在开发的产品线的拓展，一直都是华尔街投资者的宠儿。 2016年，GEN盘点了2016年全球市值最高的25家生物科技公司，安进公司以1273.5亿美元的市值位居榜首。也是上榜25家生物制药公司中唯一一家市值较2015年上涨的六家公司之一。

BMS：华丽转身

“那些年过去了，就像一条长流婉约的流水，转身之后，我又开始了！”

BMS Global 致力于转型为纯粹的生物制药公司。在全球市场，BMS近年来战略目标明确、业绩稳定，向生物制药转型一帆风顺。 2016年的销售业绩同样可喜。 2016年总销售额194.27亿美元，同比增长17%，净利润44.57亿美元，同比增长184.8%。

尤其是在全球炙手可热的免疫治疗领域，已经是毫无疑问的领先者。 PD-1/PD-L1免疫疗法作为一种新型抗癌免疫疗法，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，已成为全球药物研发的热点，尤其是在肺癌这一重大疾病领域。对于非小细胞肺癌的治疗，BMS的Opdivo位居市场第一。唯一令人失望的是，其Opdivo药物CheckMate-026作为非小细胞肺癌（NSCLC）一线药物在III期临床试验中失败。

在中国，BMS的业绩依赖于乙肝药物Balacuzin，该药物被认为是跨国制药公司在中国销售的最成功的药物之一。 2015年，BMS在中国市场的增长率超过20%，这是BMS能够在中国保持业绩高速增长的关键。现在它正在加速世界向中国的成功转型。

目前，BMS在中国有7项免疫肿瘤学领域的临床试验，其中2项包括中国在内的全球临床试验。如今，BMS中国正在加速脱离原有的商业模式和架构，资源配置比例也从成熟产品调整为丙肝和免疫肿瘤产品。 BMS不止一次提出要将乙肝的成功复制到丙肝。然而，面对竞争激烈的丙肝药物市场，BMS能否实现目标还有待观察。

艾尔建的美丽陷阱

“谁的目光锁定了我？”

2016年，艾尔建年营收145.71亿美元，增长14.8%，净利润72.45亿美元，增长6.8%。作为一家爱尔兰制药公司，艾尔建（Allergan）过去一年在全球制药行业的曝光度急剧上升，赢得了广泛关注。持续的大规模收购兼并，包括405亿美元剥离仿制药业务，尤其是2015年轰动一时的1600亿美元“艾尔建-辉瑞”世纪合并，使其成为全球制药行业讨论的焦点。

然而，该交易在最后一刻被美国政府叫停，艾尔建最终错失辉瑞。但失望过后，这家自称为成长型企业的公司将如何保持过去的高速发展，是业界关注的焦点。

过去，艾尔建的增长引擎主要是医美、眼科等产品。现在他们更加注重创新资产的投入和补充，包括品牌药的再开发。以肉毒杆菌为例。在美国，该药物已被批准用于11种适应症，其在治疗方面的用途已超过其在医学美容方面的用途。例如，其用于治疗慢性偏头痛已成为除皱之外的最大适应症。此外，新增的品牌药品包括皮下脂肪XAF5疗法，以及用于治疗阿尔茨海默病等重要神经系统疾病的毒蕈碱受体激动剂的新亚型靶向产品组合。

具体在中国市场，其业务主要集中在医疗美容和眼科领域。虽然进入中国时间不长，但近年来业绩突飞猛进。艾尔建目前正在加大对中国市场的投资。

百健平台期

“年纪越大，就越孤独，越长大，就越不安。”

2016年，百健销售额为114.49亿美元，同比增长6.4%，净利润37.03亿美元，同比增长4.4%。其中，治疗多发性硬化症的主导产品Tecfidera贡献了39.68亿美元，占公司年销售额的40%。

作为与安进同时成立的生物制药公司，百健（Biogen）近年来的发展可谓跌宕起伏。该公司80%的收入来自多发性硬化症的饮食疗法。 2016年，百健（Biogen）剥离了血友病业务，希望巩固其在多发性硬化症领域的市场主导地位，并重点推动神经系统疾病、血液肿瘤和自身免疫性疾病领域多个“高风险”正在进行的研究项目。尽管血友病业务仅占百健（Biogen）2016年全球销售额的8.6%，但其两款血友病药物Eloctate和Alprolix的增长率达到60.5%和42.3%。

除了业务调整之外，百健（Biogen）高层管理风波也成为业界热门话题，包括CEO、研发负责人和首席商务官相继辞职。此前分析师认为，百健未来的增长可能依然疲弱。这一疲软来自于主力产品营收的下滑，而被寄予厚望的阿尔茨海默病药物的研发情况尚不明朗。

就在换帅的消息被披露几天后，《华尔街日报》的消息传出，默沙东和艾尔建双双向百健发出非正式收购意向，价格为830亿美元。或许，百亿级的并购是帮助百健走出平台期的好办法。

夏尔：冰与火之歌

对于爱尔兰制药公司Shire来说，2016年最重要的事情无疑是完成了对原百特生物制药业务Baxalta的320亿美元巨额收购。 Baxalta主要专注于血液疾病、肿瘤疾病和免疫系统疾病领域的产品研发，而Shire也深耕罕见病和专科疾病领域多年。这也是其在罕见病和专科疾病领域不断巩固领导地位的原因。关键措施。

随着本次合并的完成，夏尔已成为罕见疾病领域的全球领导者。目前，其在全球市场上已有20多种产品，正在开展40多个处于不同研发阶段的项目，其中70%处于研发阶段。药品针对罕见病，罕见病产品组合收入占公司总收入的65%。值得注意的是，Shire完成收购Baxalta后，其在华产品包括用于治疗血友病的第三代重组VIII因子产品、免疫系统疾病领域的白蛋白以及慢性肾脏病治疗等。如今，中国已成为Shire全球业务发展和增长的重要引擎之一。例如，中国白蛋白业务已在Shire全球市场排名第一；血友病治疗产品的收入也超出市场两到三倍。速度在不断增长，夏尔也在加速将更多新产品引入中国市场。

但不得不否认的是，Shire近年来扩张速度加快，不断的收购兼并也给公司带来了挑战。尤其是后续产品能否成功集成，将考验Shire的产品组合能力。如果不成功，势必会影响Shire未来的产品研发和销售以及后续的业绩增长。 2016年，夏尔全年销售额113.97亿美元，增长78%，但净利润却出现负增长。 Shire在2016年财务报告中指出：“2016年对于Shire来说是转型的一年。” Shire的目标是到2020年推出30种新产品，实现年收入超过200亿美元。

辛吉：我就是我

“无法复制，我是最独一无二的”

新基公司的不同寻常之处在于，它采用了医学史上最臭名昭著的药物之一，并让一家新的生物制药公司崛起成为可能。

在多发性骨髓瘤市场上已经几乎势不可挡，新基2016年销售额同比增长21.3%，达到112.29亿美元，净利润19.99亿美元，同比增长24.8%。其中，来那度胺（来那度胺）、泊马度胺（泊马度胺）、沙利度胺（沙利度胺）三种多发性骨髓瘤药物实现总销售收入84.37亿美元。

以沙利度胺起家的新基公司，自推出以来就以此产品为支点，打造了一条特色鲜明的研发线，即专注于沙利度胺衍生物的研发线，这也成为华尔街投资读者眼中的“沙利度胺”。是“生物制药行业最深入的研发线”。