宫颈癌二期a治疗方案、宫颈癌新药最新进展

宫颈癌治疗有新进展！近日，美国妇科肿瘤学会（SGO）年会上传来好消息。专注于癌症免疫治疗的生物技术公司Advaxis宣布，其新药axalimogene filolisbac在治疗难治性或复发性（鳞状或非鳞状）肿瘤的2期临床试验中获得成功。鳞状细胞）宫颈癌（PRmCC），取得了前所未有的1 年生存结果。

宫颈癌是全球女性第四大常见癌症。据统计，2016年美国估计有1.3万人新诊断出宫颈癌，超过4100人死于宫颈癌。研究表明，持续（高危）HPV感染是宫颈癌的重要致病因素。在美国女性中，高危型HPV的感染率约为4.4%，但约72%的宫颈癌可归因于高危型HPV感染。研究表明PRmCC是一种致命性疾病，这些患者的预后仍然很差。一线治疗失败后，生存时间只有4~7个月，基本没有好的后续治疗方法。根据美国癌症协会的统计，转移性宫颈癌的总体5年生存率仅为17%，仍然存在很高的未满足的医疗需求。

Advaxis 领先的专有技术基于单核细胞增生李斯特氏菌(Lm) 疫苗技术——Lm Technology。该技术开发的Lm灭活疫苗是目前唯一被临床前证明能够双向激活抗癌免疫活性的癌症免疫疗法。 ——不仅可以激活杀伤性T细胞的抗癌活性，还可以防止调节性T细胞和骨髓源性抑制。性细胞，后两种类型的细胞参与维持肿瘤微环境免受免疫攻击。 Axalimogene filolisbac 是一种基于Lm Technology 技术开发的癌症免疫疫苗疗法。它可以专门针对HPV 相关癌症。目前正在进行三个潜在适应症的临床试验，包括：浸润性宫颈癌3期临床试验、头颈癌临床2期试验和癌症临床2期试验。

Advaxis公司的研发线（图片来源：Advaxis公司官网）

本次SGO年会上发布了代号GOG-0265的单组2期临床试验。该研究由美国妇科肿瘤学组（GOG）牵头，招募了1线全身化疗失败的PRmCC患者。 28 周时连续注射三剂axalimogene filolisbac 疫苗。该研究的主要终点是首次接种疫苗后的一年总生存率。最终研究显示，取得了前所未有的1年总生存率，达到38%（19/50例）。从历史对照数据来看，基于GOG此前其他17项2期研究中500例PRmCC患者的生存模型，GOG-0265研究预设的预期生存率为24.5%，最终结果远超预期，达到38%。比预期高出52%，史无前例地超过了之前所有相关研究获得的生存数据。

“这项研究中使用axalimogene filolisbac 实现的1 年生存率达到了前所未有的水平，这是令人印象深刻且重要的，因为迫切需要转移性宫颈癌的创新治疗。”阿拉巴马大学伯明翰分校妇科肿瘤科主任、该研究的负责人华纳·K·胡博士说。

参考：

[1] Advaxis (ADXS) 在SGO 女性癌症年会上展示Axalimogene Filolisbac II 期GOG-0265 研究的口头最新数据

[2] Advaxis, Inc. 官方网站