三品专项行动、三品一标行动

3月22日，工业和信息化部正式印发《关于印发2017年消费品行业第三批产品专项行动计划的通知》（以下简称《通知》）。值得注意的是，此次发布的通知特别提到鼓励非处方药（OTC药品）发展，推动国内临床急需、紧缺药品加快审评审批在市场上。

通知要求从增加品种、提高质量、创建品牌、优化环境四个方面全面加强质量管理和标准体系建设，打造“中国品牌”影响力。早在2016年6月，国务院办公厅就下发《关于开展消费品工业“三品”专项行动营造良好市场环境的若干意见》号文件，部署消费品行业增品种、提质量、创品牌“三品”专项行动。有专家表示，工信部发布的通知是对国务院若干意见的进一步落实，也标志着“三品”专项行动计划已进入实施阶段。

北京鼎臣医药管理咨询中心负责人石立臣接受记者采访时表示，从目前来看，我国药品审评审批，特别是短缺药品审批效率不够高，导致药品审批严重积压。 “缩短审批时间、提高审批效率，不仅有利于缓解积压，也有利于药物的创新和应用。”

1.着力形成一批品牌仿制药

通知要求，未来将推动高端药物制剂和绿色制造创新中心建设，培育仿制药大品种，形成一批品牌仿制药。加快新药研发和生产，推动国内临床急需、市场紧缺药品审评审批。

国家食品药品监督管理局局长毕井泉2月27日在国务院新闻办新闻发布会上透露，我国药品医疗器械审评审批制度改革以来一年来，全国药品注册数量审稿人增加了四倍，注册申请数量积压。下降了60%以上。今年，我们将继续增加审稿人数量，全面解决积压矛盾。

毕井泉介绍，2015年8月以来，国家药品审评人员数量从两年前的120人增加到600人。同时，注册申请积压从2015年高峰时的2.2万件下降到目前的8000件左右。件。

在史立臣看来，加快医药领域创新发展，除了提高审评审批效率外，还需要注重品牌仿制药的培育和完善。

“如果想尽快降低药品价格，让老百姓用上质量可靠、价格低廉的救命药品，授权仿制药是最安全、最可取的方式。截至目前，我国已成功上市40多个品种。”国外的仿制药品牌，并有良好的表现，但仿制药在国内并没有完全取代进口药，除了受医生开药习惯的影响外，一个很重要的原因是患者对仿制药仍然缺乏信心。 ”史历臣说道。

2.完善多领域标准评价体系

此次发布的通知中，提到要加快制定智能制造、食品医药、家电等多个领域相关行业标准和企业标准。以仿制药为例，2016年3月，国家药监局发布意见，明确289个仿制药品种要在2018年底前完成一致性评价。

史立臣认为，工信部印发消费品行业“三品”专项行动计划，体现了政府的决心和信心。 “就医药领域而言，完善标准评价体系有利于树立国产品牌仿制药的公信力，也有利于缓解仿制药领域药品质量参差不齐的深层次矛盾。”

记者发现，除了继续推广“三品”外，此次发布的通知还包括继续推广“优环境”。该环节涉及利用专项建设资金等方式支持有条件的消费品制造企业实施“三品”战略，以及加强消费品“三品”专题网站和微信建设。

2016年6月，冯飞在工信部媒体吹风会上解读“三品”战略时表示，消费品行业实施“三品”战略，是促进供给侧结构性调整深化改革，促进工业稳定增长，建设制造业。强国的重要举措。 “我部拟利用产业转型升级资金设立消费品行业第三产品专项项目，资金规模数亿元，目前正在研究制定实施方案。 ”

http://www.mrjjxw.com/shtml/mrjjxw/20160418/v04.shtml