医技融合、医疗融合发展

目前，我国已成为医疗器械出口大国。医疗器械行业如何通过高质量发展保持快速增长？国内企业该如何开拓海外渠道？

“高端医疗器械产业是理工医交叉、资金密集、人才密集的战略性产业，具有创新性、产业带动性，不仅关系国计民生，也是国际竞争的重点领域之一。” 3月20日，北京医院放射科、医学影像中心主任陈敏在接受科技日报记者采访时表示，要加快高端医疗器械自主品牌的国际化发展，培育世界一流企业。

我国高端医疗器械创新加速

陈敏介绍了全球首台2米动态全身PET-CT、全球首台5.0T超高场磁共振、“时空一体化”等一批填补国内或国际空白的高端产品。超清TOF PET/MR等，从核心技术到核心部件全链条已实现自主可控。

据国家药监局统计，截至2022年，我国已有400多个产品进入创新医疗器械绿色通道，推出189个创新性强、技术含量高、临床价值显着的产品，其中55 个将在2022 年推出。产品不断推出，部分产品甚至在全球范围内实现了“无人区”的突破。随着我国器械创新技术水平不断提高、国际影响力不断扩大，迈瑞医疗、联影医疗等公司的产品已出口到全球200多个国家和地区，覆盖发达国家和地区。欧美以及东南亚和中东。和其他发展中国家。

我国医疗器械企业头部效应仍需强化

《“十四五”医疗装备产业发展规划》 明确提出目标是加强品牌建设，增强国际竞争力，有6-8家企业跻身全球医疗器械行业50强。中国科学技术发展战略研究院副研究员朱曙在接受记者采访时指出，近年来，我国虽然涌现了一批医疗器械细分行业的龙头企业，比如迈瑞重症监护仪器领域和心血管领域的微波。创新方面，东软在影像诊断等领域有所进步，但与全球领先的医疗器械公司仍有相当大的差距。

《2022年全球医疗器械公司百强榜》显示，中国仅有迈瑞和微创两家公司入选。美敦力、强生、西门子医疗继续位居营收前三名。美敦力（Medtronic）营收高达316 亿美元，而迈瑞（Mindray）排名第32 位，营收为39 亿美元。

国药集团党委书记、董事长于庆明指出，国内企业创新要素储备有限，从事关键零部件和重要原材料自主研发的企业较少，如ECMO（体外膜肺氧合机）用中空纤维膜、血液净化设备用透析膜、CT管用真空高温轴承等原材料行业存在短板和空白。

对标国际顶尖标准，突破关键核心技术

全球“大健康”、“大健康”产业快速发展，我国医疗器械发展面临重要机遇。但当前全球产业链供应链正面临区域性、局部性调整。发达国家之间医疗器械的竞争日趋激烈。中国高端医疗器械企业迫切需要打造产业链优势企业，激发行业创新活力，增强对全球资源的整合和核心。控制技术的能力。

在国家“十三五”科技创新成果展上，联影医疗负责人张强在接受科技日报记者采访时指出：“自主研发要覆盖全领域”板，所有核心技术都要掌握，对标国际顶尖标准。只有突破关键核心技术，我们才有话语权。”

高端医疗器械属于高科技集成领域，创新要素和技术系统非常复杂。我国医疗器械正在向产业价值链中高端迈进，竞争压力明显加大。于庆明表示：“要推动航空航天、电子信息、核工业、船舶制造、通用机械、新材料等产业和医疗器械产业跨领域合作、跨行业集成创新，巩固高端产业地位。”组织跨领域联合攻关，培育科技创新产业。医疗器械产业基础。”

如何推动优质医疗资源带动成套医疗器械“走出去”，陈敏认为，应拓展国外医疗器械贸易发展空间、自主品牌与国外高端科研的科研合作推动院校、教学医院合作，搭建企业间务实合作平台。此外，在政府援外项目、“一带一路”等涉外项目建设中，可大力推广高端医疗器械创新产品，明确优先使用自主品牌高端产品，并包含自主品牌医疗器械《中国政府对外援助成套项目主要设备材料推荐目录》。