恒瑞医药2016年年度报告、2019年恒瑞医药

恒瑞医药3月10日公布2016年年报，营业收入110.94亿元（+19.08%），归属于上市公司股东的净利润25.89亿元（+19.22%）。尽管净利润增速较2015年的43%大幅下滑，但考虑到庞大的利润基数，近20%的增速在已发布年报的20余家药企中仍名列前茅。

恒瑞医药近六年营收、净利润及研发投入

（单位：亿元）

2016年恒瑞各项财务指标表现平稳，保持稳定增长，主要受以下因素推动：

创新成果的逐步收获，对业绩增长起到了拉动作用。

以环磷酰胺制剂产品为代表的公司出口制剂产品，以及在受监管的国外市场的销售稳步增长，带动了公司营业收入和利润的增长。

优化公司产品结构。多年来抗肿瘤药物的主导地位正在逐渐改变。公司以手术麻醉、造影剂、特种输液为代表的非抗肿瘤药品产品在各自的治疗领域逐步拓展市场，并持续保持稳定增长趋势。

营业收入

恒瑞医药是国内最大的抗肿瘤药物、手术药物、造影剂研发和生产基地之一。其产品涵盖抗肿瘤药物、手术麻醉药物、特种输液、造影剂、心血管药物等众多领域。其布局比较完整。

恒瑞2016年营业收入110.76亿元中，国内收入占比96.1%，国外收入占比3.9%，与2015年占比相近。从产品类型来看，注射剂占比73%，同比下降3%较2015 年增长百分点；平板电脑占比26%，较2015年增长3个百分点。

恒瑞肿瘤药仍保持市场领先地位，营业收入较去年增长25.68%；造影剂产品营业收入较上年增长30.05%；手术麻醉产品同比增长19.14%。

恒瑞持续稳步推进制剂产品研发创新和国际化，并着力优化产品结构。其业绩预计将继续保持快速增长。

研发状况

恒瑞2016年年报最引人瞩目的就是研发费用大幅飙升（+32.82%）。恒瑞长期坚持将营业收入10%左右投入研发。 2016年，研发费用达11.8亿元。在已发布年报的20多家药企中遥遥领先，为项目研发和创新发展提供了有力支撑。

2016年，恒瑞共获得创新药临床批件7个、仿制药临床批件36个、仿制药制剂生产批件2个。已提交9个产品参比制剂备案材料，完成4个产品的生物等效性试验。工作（参见：有一种制药公司叫做专业公司，负责审批文件）。

恒瑞2016年主要研发项目基本情况

恒瑞2016年研发项目撤回

恒瑞2016年未获批

在研发人员配置方面，恒瑞目前拥有2000余人的研发团队，其中博士、硕士1000余人，外籍员工100余人。它在美国、日本和中国设有研发中心。

恒瑞的研发创新模式已从最初的“me-too”、“me-better”逐步转向源头创新。创新药布局从小分子药物向大分子药物转变，形成具有自主知识产权的抗体毒素融合（ADC）技术平台，掌握了肿瘤免疫抗体系列产品开发的专有技术，并获得国内首家申请国际领先的抗体毒素偶联物ADC药物（生物导弹）。从日本Oncolys BioPharma引进的溶瘤腺病毒产品正在中国研发。

医疗保险承保种类

在刚刚公布的2017年国家医保目录中，恒瑞有6个新品种纳入国家医保B类，包括达托霉素、帕洛诺司琼、非布索坦、艾瑞昔布、右美托咪定、长春瑞滨也是此次调整的大赢家之一。医疗保险目录（参见：国家医保覆盖现有品种“恒瑞、海正、华东”）。

恒瑞目前列于国家及省《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的主要医药（产品）包括：

准备国际化

仿制药国际化方面，恒瑞吸入七氟醚成功销往美国，注射用环磷酰胺等系列产品销量稳步增长；目前，恒瑞所有制剂均已通过国家新版GMP认证，包括注射剂和口服制剂。吸入麻醉药、吸入麻醉药等六种制剂产品在欧洲、美国、日本获准销售。

在创新药国际化方面，恒瑞2016年也做出了一系列动作。一是继续在美国开展吡咯替尼I期临床试验；二是积极考察国内外先进技术和项目，如引进日本Oncolys BioPharma的溶瘤腺病毒产品TelomelysinTM，补充公司肿瘤免疫产品线，增强公司在抗肿瘤领域的竞争力；三是在美国设立子公司，负责海外项目的引进。

2017年发展计划

研发方面，恒瑞计划一方面加快仿制药转型，着力提升研发效率；另一方面，计划抢占创新药物研发的技术制高点。在科技创新方面，要真“新”而不是假“新”，真“好”而不是假“好”。我们不应该盲目追逐热点话题，而应该把时间和精力集中在联合治疗上，不断丰富产品管线。实现延续过去，开拓未来，从而获得长期回报。

国际化是恒瑞多年来坚持的战略方向，也是恒瑞未来实现跨越式发展的重要支撑。 2017年，恒瑞希望协同国内外市场。一、仿制药方面，着力扩大公司药品在欧洲、美国、日本、香港、南美等地区的销售，力争将公司海外销售迈上新台阶；第二，在创新药方面，企业要一步一个脚印。扎实推进创新药海外临床试验，力争公司创新药尽快在海外上市。