如何申请化妆品批准文号、化妆品的审批流程
人民网北京7月26日电(记者孙红丽)25日,国家食品药品监督管理局在官网公布了《关于政协第十三届全国委员会第五次会议第2223号提案答复的函》。对于全国工商联提出的《关于优化〈化妆品监督管理条例〉配套法规文件制定的提案》,国家药监局在回复中提到,下一步将继续优化化妆品申报审批流程,推进电子注册审批,提高注册备案管理效率,保障公共化妆品安全。在推动产业高质量发展的基础上。据统计,截至2021年底,我国持有化妆品生产许可证的企业已超过5000家,注册化妆品产品数量已达160万余个。我国是仅次于美国的全球第二大化妆品市场。近年来,市场规模以年均10%以上的速度增长,成为美容经济的重要组成部分。国家食品药品监督管理局在复函中指出,2020年6月29日国务院公布的《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)进一步简政放权,转变政府职能,全面落实改革要求坚持“放管服”,适当减少前置许可,优化产业发展环境和营商环境,推动产业高质量发展。建立化妆品注册人和备案人制度,落实企业质量安全主体责任,加强化妆品生产经营全过程管理,提高监管的科学性、有效性和规范性。《条例》在制定过程中,始终贯彻“四个最严”要求,努力规范化妆品生产经营行为,保护消费者健康权益和经济利益。为落实《条例》规定,国家食品药品监督管理局积极参与配套部门规章《化妆品注册备案管理办法》 《化妆品生产经营监督管理办法》的制定和发布。《化妆品注册备案管理办法》 细化注册人和备案人管理制度,优化注册备案管理流程,落实审批制度改革措施,强化备案后监督管理,建立激励创新机制,服务高质量发展行业;《化妆品生产经营监督管理办法》优化生产许可程序,细化和明确化妆品生产管理和经营管理要求,强化监管措施和监管部门职责,旨在规范和促进化妆品行业健康发展。此外,为引导行业正确理解和落实《条例》及配套法规制定的制度和要求,国家食品药品监督管理局制定并发布了《化妆品注册备案资料管理规定》、《化妆品标签管理办法》、《儿童化妆品监督管理规定》等,在充分调查研究的基础上。规范性文件。制定过程中,广泛听取行业意见,在维护消费者合法权益的前提下,设置合理的过渡期,便利企业生产经营,减少对企业的影响。









