中国研发新冠治疗性抗体新药在欧美获批紧急使用、中国新冠抗体药物
近日，我们从中国科学院微生物研究所获悉，我国自主知识产权的COVID-19治疗性抗体新药JS016已完成国际多中心II期临床试验，正在积极推进III期临床试验。该药主要研发者、中科院微生物研究所研究员严敬华介绍说，JS016是该所与上海君实生物科技有限公司联合开发的注射剂药物，通用名“etesevirimab”。严景华介绍，这种单抗体药物来源于新冠病毒康复患者的记忆B细胞。 “这种记忆B细胞可以产生新冠病毒抗体。我们通过单细胞测序获得这个抗体基因，然后在体外克隆并在细胞中表达、纯化，然后回输到患者体内，发挥治疗作用。”其表面的蛋白质需要与人体细胞上的蛋白质相互作用。如果我们把这个过程比作‘开门’，那么这两个相互作用的蛋白就是钥匙和锁。”严景华解释道，“抗体可以阻断这种相互作用，就像堵住钥匙一样，病毒就无法再侵入细胞。 JS016也获得了全球关注。君实生物与礼来公司合作，授权其在大中华区以外的市场进行商业开发。礼来公司已将JS016抗体与其另一款单克隆抗体结合进行了多项III期临床试验。结果显示，对于重症风险较高的轻至中度COVID-19患者，联合治疗可显着降低住院和全因死亡风险（70%~84%），并保护100名患者。该联合疗法已获得美国、欧盟、印度、巴西等15个国家和地区的紧急使用授权，是目前国际上使用的三种新冠病毒抗体疗法之一。近期，美国FDA扩大了该组合抗体的使用范围，批准其用于COVID-19暴露后的紧急预防。美国政府多次购买了超过90万剂疫苗，欧盟购买了22万剂疫苗用于接触后预防和轻微症状的COVID-19。与普通患者一起治疗。已有超过50万人接受了JS016联合疗法。根据Our World in Data的统计，目前COVID-19的病死率为2.01%。使用500,000 剂该药物可能避免了近10,000 人死亡。严敬华表示：“目前，全球新冠病毒药物研发已经取得许多重要进展，多靶点联合用药将是未来治疗新冠病毒感染患者的一种选择，直到我们最终战胜病毒。”
