阿斯利康卵巢癌新药、阿斯利康治疗卵巢癌症的药

英国制药巨头阿斯利康近日在华盛顿国家港口举行的2017女性癌症年会暨妇科肿瘤学会（SGO）会议上宣布了卵巢癌药物Lynparza（olaparib，奥拉帕尼）III期SOLO-2临床研究积极数据。这项研究是一项多中心III 期研究，入组对象为295 名铂敏感复发性BRCA 突变(BRCAm) 卵巢癌患者，这些患者被证实具有种系BRCA1 或BRCA2 突变，并且既往至少接受过2 次含铂化疗。旨在检查Lynparza 作为单一疗法与安慰剂作为维持治疗时的疗效和安全性。在该研究中，患者被随机分配接受Lynparza（300 m 剂量，每日两次）或安慰剂治疗，直至疾病进展。

研究者评估的无进展生存期（PFS）数据显示，与安慰剂组相比，奥拉帕尼治疗组的PFS 实现了临床和统计学上显着的延长（中位PFS：19.1 个月vs. 5.5 个月；HR 0.30；95% CI： 0.22-0.41；P <0.0001），疾病进展的风险显着降低了70%，达到了研究的主要终点。采用盲法独立中心审查（BICR）评估的PFS显示，奥拉帕尼治疗组的中位PFS为30.2个月，安慰剂组的中位PFS为5.5个月，相差24.7个月。数据差异有统计学意义（HR 0.25；95% CI：0.18-0.35；P0.0001）。

此外，与安慰剂组相比，Lynparza 组的第二次疾病进展或死亡时间(PFS2) 显着更长（中位PFS2：未达到vs 18.4 个月；HR 0.50；95% CI：0.34-0.72；P=0.0002 ），同时显示其他关键次要终点的改善。

这些数据证实了Lynparza 作为单药维持疗法治疗铂敏感复发性BRCA 突变卵巢癌的临床益处；重要的是，在SOLO-2 研究中观察到的Lynparza 中位无进展生存期(PFS) 数据显着超过了铂敏感复发性BRCA 突变卵巢癌II 期维持研究（研究19）的中位PFS 数据。

在安全性方面，在接受Lynparz 治疗的患者中观察到的安全性与目前批准的Lynparza 胶囊的安全性一致。 Lynparza 治疗组中36.9% 的患者和安慰剂组中18.2% 的患者发生了3 级或以上的任何不良事件（AE）。最常见的非血液学不良事件（频率20%）包括：恶心（75.9% [3 级，2.6%]）、疲劳/无力（65.6% [3 级，4.1%]）、呕吐（37.4%） [3级，2.6%]）。最常见的血液学不良事件包括贫血（43.6% [ 3 级，19.5%]）、中性粒细胞减少症（19.5% [ 3 级，5.1%]）、血小板减少症（13.8% [ 3 级，5.1%]）水平、 1.0%]）。

Lynparza（olaparib）是一种一流的口服多聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制剂，它利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。在美国和欧盟，Lynparza 于2014 年12 月获得加速批准。该批准基于II 期研究19 研究的数据，该研究表明与安慰剂相比，Lynparza 显着延长中位无进展生存期（11.2 个月） 。与4.3 个月相比，p

BRCA1 和BRCA2 基因是肿瘤抑制编码基因，这些基因的突变与遗传性乳腺癌和卵巢癌相关。如果女性遗传了BRCA1 或BRCA2 突变，她患乳腺癌和/或卵巢癌的风险就会大大增加。只有15% 的卵巢癌是在癌细胞扩散到卵巢之外之前被发现的。尽管目前的治疗和诊断取得了巨大进步，但癌细胞已扩散到卵巢以外的患者的5 年生存率仍低于50%。

关于Lynparza（奥拉帕尼）：

Olaparib 是一种创新的、潜在的一流口服多聚ADP 核糖聚合酶(PARP) 抑制剂，已在临床前模型中显示出利用DNA 修复途径的缺陷来优先杀死癌细胞。这种作用模式使奥拉帕尼有可能治疗多种具有DNA 修复缺陷的肿瘤类型。 PARP 与多种肿瘤类型相关，特别是乳腺癌和卵巢癌。 （新浪医学/newborn 编译）

文章参考来源： Lynparza III 期SOLO-2 数据证明维持治疗对BRCA 突变卵巢癌无进展生存期益处