乳腺癌新突破、乳腺癌突破

新泽西州的Immunomedics公司宣布其抗体药物偶联物sacituzumab govitecan (IMMU-132)在转移性三阴性乳腺癌患者的2期临床试验中取得了可喜的结果，数据也在网上发表在学术期刊《Journal of Clinical Oncology》上美国临床肿瘤学会。一些分析师认为，Immunomedics 计划依靠这些数据来寻求美国FDA 的加速批准。

乳腺癌是女性最常见的癌症之一，目前影响中国超过百万患者。其中，三阴性乳腺癌是指雌激素受体（ER）、孕激素受体（PR）、人表皮生长因子受体2（HER2）三种蛋白阴性表达的乳腺癌。目前缺乏有效的治疗方法。靶向治疗方法易复发、转移，预后较差。因此，这些患者群体有很大的医疗需求。

由Immunomedics公司开发的IMMU-132有望带来新的治疗选择。 IMMU-132是由SN-38和抗TROP-2抗体hRS7组成的抗体药物缀合物。 SN-38是伊立替康的活性代谢物，已被美国FDA和其他机构批准用于癌症患者的化疗。但由于其毒性和溶解度低，不能直接用于癌症患者。 TROP-2是一种在许多人类肿瘤细胞表面过度表达的受体，其表达仅限于正常组织。此前的研究表明，hRS7与TROP-2结合后可以被肿瘤细胞内化。因此，它适合递送细胞毒性药物。 IMMU-132利用这两点将SN-38与hRS7特异性结合，并希望能够准确地将SN-38递送到肿瘤细胞中。去年，这种创新药物获得了美国FDA 的突破性疗法认定。

SN-38分子结构（图片来源：维基百科）

IMMU-132 在2 期临床试验中表现令人满意。该试验纳入了69 名转移性三阴性乳腺癌患者，这些患者自诊断以来平均接受了5 次额外治疗。研究显示，这些患者的总体客观缓解率达到30%，其中2名患者显示完全缓解，19名患者显示部分缓解。总体而言，69.5% 的患者肿瘤负荷减轻。更关键的是，IMMU-132 的中位响应时间仅为1.9 个月，表明它起效很快。

尽管这些患者之前接受过广泛的治疗，但IMMU-132 仍然带来更好的中位无进展生存期（6 个月，95% CI，5.0 至7.3 个月）和中位总生存期（6 个月，95% CI，5.0 至7.3 个月） ）。 16.6 个月，95% CI，11.1 至20.6 个月）。 “这些结果在临床疗效、反应持久性和难治性患者的安全性方面非常令人鼓舞，”马萨诸塞州总医院的主要作者Aditya Bardia 博士说。

有趣的是，其中4名患者曾接受过免疫检查点抑制剂治疗，但效果并不好。其中，3名患者在使用IMMU-132后出现部分缓解。这一观察结果可能表明其耐药机制与抗PD-1/PD-L1抗体不同，这也为未来联合疗法的设计提供了启发。

Immunomedics拥有多个研发管线（图片来源：Immunomedics官网）

“IMMU-132 可能为已经用尽现有标准疗法的转移性三阴性乳腺癌患者提供临床益处，”Immunomedics 总裁兼首席执行官Cynthia Sullivan 说。 “我们正在与FDA 努力合作，“我们正在共同努力，尽快将这种有价值的潜在药物带给这一患者群体。目前正在进行盲法独立放射学评估，到目前为止，结果与当地断层扫描的结果高度一致。”

我们祝贺IMMU-132取得的成绩，并祝愿其在接下来的3期临床试验中也能取得同样优异的成绩，早日造福广大转移性三阴性乳腺癌患者。

参考：

[1]Immunomedics (IMMU) 宣布在临床肿瘤学杂志上发表结果，证明Sacituzumab Govitecan (IMMU-132) 治疗对转移性三阴性乳腺癌患者产生早期和持久的反应

[2] 免疫医学官网

[3]Immunomedics 阐述了IMMU-132 在三阴性乳腺癌中加速OK 的案例

原标题：乳腺癌突破疗法数据喜人，有望加速获批上市