中国药企与国外药企交易合作概况分析、中国药企与国外药企交易合作概况图

作者：零医徒

如今，药物研发成本仍然居高不下。同时，随着全球化的背景，越来越多的国内外制药企业选择转让或转让药品成果。交易合作可以让两家药企以更小的风险获得更大的利益。本文重点统计近二十年来中国制药企业与国外制药企业在药品研发成果转让、生产销售、投资并购等方面的交易合作情况（医疗器械和医疗服务未纳入统计范围）。统计范围）。

历年中国医药企业与国外医药企业交易统计

从下图可以看出，2000年至2016年间交易合作数量大幅增长，年均增长率达19%。尤其是2016年，在国家大力改革医药政策的背景下，交易与合作频繁，平均每周3笔交易。在交易金额方面，由于很多交易并没有透露具体金额，这里就不做总体统计了。主要交易将排序如下。

注1：本文提及的中国制药企业包括港澳台地区的制药企业或研究机构。

与中国交易合作的药企国家分布

根据国家层面对1300多家交易合作的统计，如下图所示，美国药企占一半，加拿大、日本、英国、韩国药企各占5%。此外，欧盟国家也占了一部分。澳大利亚、印度、以色列等其他国家的药企也有约30家交易合作。本文无法一一阐述各国药企的贸易活动，故选取活动频繁的国内外创新药研发企业的贸易合作进行阐述。

中国医药企业对外交易排名

在与国外药企的交易活动中，较为频繁的前15名中国药企如下图所示。第一个是药明康德。严格来说，药明康德是一家CRO公司（当然，现在正在向大健康产业发展，包括研发、生产、个性化医疗等服务），并不意味着它直接对外交易自己的产品，因为如果药品结果转让，其所有权属于客户。这里的30多家交易合作主要是其研发或生产服务合作。例如，2016年3月，药明康德旗下药明生物与Prima BioMed合作生产IMP-321用于临床试验。

排名第二的李氏大药厂来自中国香港，医药研发圈的朋友可能不太熟悉。它为药物开发、临床开发、监管、制造和销售以及营销奠定了坚实的基础。商业模式包括内部研发以及从美国、欧洲和日本的公司购买许可和分销权。例如，2017年1月，李氏药业与Leadiant Biosciences签署国内临床试验合作协议。具体产品是丙卡巴肼，用于治疗霍奇金病。

海正药业排名第三。公司主要经营原料及制剂。近年来还涉足创新药物和保健品的研发。公司规模庞大也导致交易和合作活动频繁。在国际方面，海正药业有近20个仿制药申请正在等待美国食品药品监督管理局的批准。 2016年9月，海正药业与美国同行GeneriCo达成合作，GeneriCo将成为海正药业在美国市场的销售和营销合作伙伴。

剩下的公司包括友化生物科技（台湾）等传统制药公司和百济神州等新兴公司。在创新药研发领域，交易合作活跃的企业包括江苏恒瑞、上海复星医药、和记黄埔、正大等。天晴、上海药物研究所（科研机构）等。不过，数量只是一个参考，交易金额更能体现交易的质量。

国外药企与中国交易排名

在与国内药企的交易活动中，较频繁的前15名外资药企如下图所示。数量上排名第一的并不是我们熟悉的制药巨头，而是一家总部位于美国的国际化公司虎牙生物科技（Huya Bio），虎牙与国内的产学研机构建立了广泛的合作关系。中国生物医药领域，致力于加速中国本土在研药物在国际市场的开发和价值创造。毫不奇怪，其公司性质将其交易活动置于首位。例如，2016年3月，虎牙宣布与复旦大学签署了复旦大学研究人员发现的新型免疫肿瘤候选药物（IDO抑制剂HBI-8000）的独家专利许可。中国境外的全球专利权。

剩下的药企大多是赛诺菲、辉瑞、默克、礼来、阿斯利康、勃林格殷格翰等跨国公司，有些陌生的Phynova也与国内企业发生了7笔交易。 Phynova是一家位于牛津大学的英国创新生物制药产品公司。科技园致力于植物药的研发，后来扩展到消费保健和食品行业。 Phynova关节肌肉止痛片成为首个获得英国药品及保健品监管局（MHRA）批准销售的中药产品。与天士力集团旗下天士力现代中药资源签署合作协议。 2015年10月，广州香雪药业投资500万英镑与Phynova在天然药物非处方药及欧洲市场的研发、审批、注册和产业化方面开展合作。本次交易也看好植物/中药资源在治疗疾病方面的作用。优点。

中国制药公司与外国制药公司的重大交易

关于各类交易合作金额的统计，本文未考虑通货膨胀和汇率因素的影响。披露的前25笔交易金额如下图所示。从企业名称来看，不少并未列入上述“中国制药企业”之列。 “境外交易15强”排名显示，重磅交易往往集中在新药研发或创新型企业。从技术类型来看，一般来说，涉及小分子和生物大分子的交易合作数量之比约为2:1。不过，重磅交易中，前三名都是生物制药，小分子占比较小。

排名第一的是信达生物与礼来公司关于三种用于肿瘤免疫治疗的双特异性抗体药物的全球开发合作协议（于2015年10月签署，目前已进入临床III期）。其中，信达生物将合作主导中国市场的开发、生产和销售，礼来将合作主导国外市场的开发、生产和销售。里程碑付款总额超过14亿美元，是迄今为止中国国际新药合作项目金额最大的一笔。 （注：2016年7月，复星医药斥资逾12亿美元收购印度领先的注射剂制药公司Gland Pharma约86.08%的股权，由于不涉及国内新药研发或生产交易，故不计入在排名中）

排名第二的交易是三胞集团收购Valeant 子公司Dendreon。三胞集团虽然不是一家制药公司，但在生物医药领域也有涉足。 2017年1月，三胞集团与全球生物医药行业知名公司Valeant在旧金山达成协议。在股权收购协议中，将以8.2亿美元现金收购后者旗下美国生物制药公司Dendreon Pharmaceuticals 100%股权。此次收购也创下了中国企业对美国药品最大一笔收购记录。收购Dendreon后，三胞集团将成为全球首个拥有前列腺癌细胞免疫疗法Provenge（已上市药物）的公司。这也是中国企业首次在美国收购原研药。

第三笔交易是江苏恒瑞向Incyte出售PD-1单克隆抗体SHR-1210的海外独家研发及销售权（2015年9月签约，目前处于二期临床试验）。此次交易已为恒瑞支付了2500美元的首付款，未来将为恒瑞带来至少7.95亿美元的收入。如果SHR-1210在海外上市，恒瑞还将从Incyte的销售中按比例获得佣金。这也是目前国际通行的交易模式：首付+里程碑（包括临床、临床三期和上市三个重要节点）+未来销售佣金。这也反映出药企的风险意识不断增强。在新药研发领域，采取风险共担的交易模式也是实现共赢的理性选择。

上图中其他重磅交易涉及的国内药企包括和记黄埔、裕景制药、北海康成、山东罗欣等。

近年来，国内创新药销往国外药企的数量逐渐增多，这也得益于微芯生物、百济神州等国内众多创新药企的崛起。此类公司的企业家多为高端（海归）科学家，大多具有丰富的跨国制药公司研发经验。在全国生物医药创新园区，如北京海淀生命科学园、上海张江药谷、广州国际生物岛、苏州生物纳米科技园等，此类创新医药企业数量正在快速增长。目前的商业模式与国外研发公司类似，通过各阶段成果的转让或销售权来实现自身利润并将成果商业化。现代药物研发需要多方合作。国内制药企业采购国内患者所需的产品进行研发、生产和销售。为了降低风险、强化产品线，国外药企与国内创新药企达成转让协议，将其优势产品造福于全球患者。

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