肺癌增强免疫力的针剂、肺癌免疫疗法药物价格

生物制药公司Heat Biologics 宣布了该公司研究疫苗HS-110 与百时美施贵宝的抗PD-1 检查点抑制剂纳武单抗(Opdivo) 联合正在进行的2 期临床试验的结果。非小细胞肺癌（NSCLC）。迄今为止，共有15 名患者完成了HS-110/nivolumab 联合治疗，其中12 名患者进行了可评估的ELISPOT 检测，这是监测人类细胞免疫反应最广泛使用的方法。研究人员报告称，这12 名患者的T 细胞激活、肿瘤减少和总体生存率之间存在很强的相关性。这些数据增强了八名患者的初步结果，并于12 月在国际肺癌研究协会年会上公布。

此次的主要发现有：

在所有5 名肿瘤缩小的患者中均观察到针对HS-110 的免疫反应。在未对HS-110 产生免疫反应的患者中，未观察到肿瘤减少。对HS-110 的免疫反应的时间与观察到的临床反应的时间相对应，并且这些反应似乎是持续的。迄今为止，已有5 名患者入组低肿瘤浸润淋巴细胞(TIL) 队列（“冷”肿瘤患者）。这5 名患者中的3 名(60%) 肿瘤明显缩小。肺癌是美国癌症相关死亡的主要原因之一。据美国国家癌症研究所统计，美国每年有超过22 万人被诊断患有肺癌，其中70% 以上的患者死于该病。诊断为肺癌的患者的治疗计划通常取决于疾病的阶段。过去几年，晚期肺癌的治疗方案取得了一些进展，但非小细胞肺癌仍然是所有致命癌症中最常见的一种。 Heat 的同种异体HS-110 疫苗疗法有可能改善肺癌治疗选择并满足重大医疗需求。

HS-110的临床开发（图片来源：Heat官网）

HS-110利用经过ImPACT技术修饰的肺癌细胞来刺激患者的免疫系统，激活针对一系列已知在NSCLC患者中高表达率的抗原的细胞毒性T细胞反应。通过降低后处理过程中出现抗原丢失变异的风险以及解决肿瘤内潜在的遗传和抗原异质性，该方法比单抗原方法具有显着优势。

迄今为止，在完成HS-110/nivolumab 组合治疗的15 名患者中，12 名可评估患者中有6 名符合疫苗裂解物ELISPOT 阳性反应的标准，其中5 名患者经历了肿瘤缩小和总生存期增加。所有五名表现出临床反应的患者也都出现了针对HS-110 的免疫反应。在ELISPOT 分析无反应的6 名患者中，有5 名患者观察到肿瘤进展，1 名患者因非严重不良事件而停止治疗。

这些数据表明，迄今为止在15 名接受评估的患者中观察到的肿瘤减少是HS-110 和抗PD-1 疗法之间协同作用的结果。研究人员还报告说，HS-110/nivolumab 组合的安全性仍然良好，与单独使用nivolumab 的现有数据相比，没有观察到额外毒性的证据。

博士Heat首席科学官兼临床前开发高级副总裁Jeff Hutchins（图片来源：Heat官网）

Heat 首席科学官兼临床前开发高级副总裁Jeff Hutchins 博士表示：“免疫检查点抑制剂目前可有效治疗一小部分肺癌患者。我们的结果似乎进一步验证了我们与免疫检查点抑制剂的预期作用机制是，所有对HS-110 产生持续免疫反应的患者中，在没有反应的患者中，肿瘤都有显着减少，外周血细胞中T 细胞有早期和持续激活的趋势。此外，如果ELISPOT 检测结果继续与临床结果相关，那么HS-110+nivolumab 组合可能成为对大部分患者有吸引力的治疗方法，特别是因为这种组合似乎具有良好的结果。 安全。”

参考：

[1] Heat Biologics 报告接受HS-110 与检查点抑制剂联合治疗的患者获得积极的中期2 期肺癌结果

[2]随着肺癌医学达到中期目标，热生物制剂火箭般增长