贝达药业第二个恒瑞、贝达药业和恒瑞医药谁更有可能成为龙头

近日公布的2017年版国家医保目录较2009年版新增品种339个，其中西药独家新品种62个。新增独家品种名单涉及国内药企20余家，其中包括恒瑞制药、贝达药业、石药集团、丽珠医药等具有研发能力的企业。外资药企中，诺华已进入6个独家品种。其次是葛兰素史克，拥有三个独家品种。此外，辉瑞、勃林格殷格翰、第一三共各有两个独家品种纳入新医保目录。

其中，国内企业值得关注的重点独家品种包括：石药集团主打产品恩必普注射液、北大药业的埃克替尼、丽珠的艾普拉唑、先声药业的伊拉莫德、恒大瑞的艾瑞昔布。

据专业人士预测，新产品进入医保目录预计对今年销量影响不大，预计明年起销量将会有所增加。销售收入最终能否快速增长取决于其临床价值。

目前，国内企业的创新产品纷纷进入收获期。未来几年，我们看看谁会成为新的“黑马”？

石药恩比普：连续六年高增长

丁苯酞软胶囊于2005年获石药集团批准生产，商品名为“恩必普”。它们主要适用于治疗缺血性中风（俗称脑中风）。 2010年4月，丁苯酞氯化钠注射液获批生产，新剂型的成功上市为市场增添了活力。目前，该产品已成为石药集团的主打产品。

恩必普是临床广泛推荐的脑卒中药物，主要用于治疗轻、中度急性缺血性脑卒中。该药是继青蒿素、双环醇之后第三个被世界认可的中国原创化学实体新药。也是全球唯一具有线粒体保护作用的脑微循环重建剂。目前有丁苯酞软胶囊和丁苯酞软胶囊。邻苯二甲酸氯化钠注射液有两种剂型。 2010年，石药集团“丁苯酞原料及软胶囊”项目荣获国家科技进步二等奖。

据国内样本医院统计，2005年至2009年丁苯酞市场一直处于低迷状态，国内样本医院丁苯酞使用量基本维持在200万元至600万元之间，2009年丁苯酞使用量并未超过1000万元。过去五年。关闭。 2010年至2016年，NBIPU市场呈现快速增长，连续六年呈现高增长。销售额从2005年的159万元增长至2016年的预计6.8亿元。其中，丁苯酞胶囊销售额为4.4亿元，丁苯酞注射液销售额为2.4亿元。

2010年，丁苯酞口服缓释剂型进入2009版国家医保目录，恩必普注射剂型成功上市，成为市场转折点，该产品销售业绩快速增长。 2017年，丁苯酞注射液进入新版医保目录后，NBIPU市场有望进一步加速。

Bedakamena：抢占市场速度惊人

埃克替尼由Bayda Pharmaceuticals开发，是一种EGFR酪氨酸激酶抑制剂，用于非小细胞肺癌的一线治疗。 2011年6月获CFDA批准上市（化合物专利将于2023年到期），商品名“Kemena”。剂型为片剂，规格为125mg。我国小分子靶向肺癌药物市场空间巨大，埃克替尼增长潜力广阔。

在国产替尼药临床使用的带动下，国产独家创新药埃克替尼逐渐打破进口药垄断，在替尼市场迅速崛起。 2016年，埃克替尼荣获我国化学制药行业首个“国家科学技术进步奖”。这是新中国成立以来第一个获此殊荣的国产化学合成药物。

2016年5月，国家卫计委公布了替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼全国价格谈判结果。谈判结果自2016年至2017年生效，采取措施推动采购、医保政策和价格。谈判结果的匹配。 2017年，替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼三个产品纳入新版国家医保目录。

据国内样本医院统计，从2011年至2016年的销售趋势来看，埃克替尼连续四年呈现高增长。 2011年销售额484万元； 2014年销售额1.5亿元； 2015年销售额2.1亿元，同比增长36.2%。 2016年销售额预计为2.4亿元，同比增长14.4%。五年来，埃克替尼以惊人的速度抢占市场，成为国内小分子靶向药物市场的新亮点。然而，预计2016年市场增速将放缓。

贝达的埃克替尼无疑在中国新药行业具有举足轻重的地位。该药曾被誉为生物医药最重大的创新之一，堪比“两弹一星”，一直被视为国产“易瑞沙”。随着该产品进入新版医保目录，相信埃克替尼将会在市场上取得新的成绩。

丽珠埃利安：系列产品有利于加速布局

艾普拉唑是一种强效离子泵抑制剂。 2007年12月获丽珠集团批准上市，商品名伊丽安。剂型为肠溶片，规格为5mg。该产品是丽珠集团自主创新的一类新药。已在中国、美国、欧盟、澳大利亚、日本、加拿大等国家申请发明专利，成为丽珠集团新的利润增长点。 2016年1月，该产品荣获2015年度国家科学技术进步奖二等奖。是消化道领域的重磅产品，近五年市场蓬勃发展。

我国上市的质子泵抑制剂产品有6个，分别是兰索拉唑、泮托拉唑、奥美拉唑、埃索美拉唑、雷贝拉唑和艾普拉唑，其中艾普拉唑已上市。最新且独家的产品。

据样本医院统计，2008年艾普拉唑销售额为87万元，2015年销售额高达9020万元，同比增长42.9%。增长速度很快。 2016年销售额预计1.2亿元，同比增加1.2亿元。增长36.1%。近年来，艾普拉唑市场出现爆发式增长，其增长势头不容小觑。

目前用于治疗消化性溃疡的药物种类越来越多。其中质子泵抑制剂是临床上作用最强、效果最好的药物。值得注意的是，艾普拉唑钠注射液已被纳入优先审评药品注册申请名单。随着艾普拉唑肠溶片纳入新版医保目录，加上后续创新药艾普拉唑的新剂型布局，将为公司带来新一轮的快速增长，也将带动公司的发展。中国胃酸分泌药物市场快速增长。

先声药业：近三年增长速度可圈可点

艾拉莫德是先声药业于2011年推出的全球首个1.1类新药，是一款类风湿关节炎药物，商品名为“艾德欣”。艾德欣的成功上市，是我国防治风湿性疾病科技研究的一个重要里程碑，标志着我国在抗风湿药物研发领域已处于世界领先地位。

艾德欣由先声药业生产，于2012年上市。艾德欣作为一种缓解疾病的药物，起效快，疗效和安全性较好，具有全方位的骨保护作用。据国内样本医院统计，该产品2012年至2016年连续四年呈现高增长，2012年销售额261万元，2014年销售额1601万元，2015年销售额2694万元，同比增长同比增长68.2%，预计2016年销售额为3580万元，同比增长32.9%。 Ilamode 2012年至2013年市场增长相对缓慢，但预计2014年至2016年三年将快速增长，市场表现较为突出。

目前，世界上治疗风湿病和类风湿关节炎的产品主要用于治疗症状。目前还没有针对自身免疫性疾病的小分子治疗药物。艾拉莫德的上市真正填补了这一空白。该产品上市两年后，没有赶上国家医保目录的调整周期，市场难以快速打开，销售受到很大限制。 Elamimod此次进入新版医保目录后，在医保政策的支持下，未来市场值得期待。

恒瑞衡阳：火箭速度令人羡慕

艾瑞昔布是江苏恒瑞医药自主研发的一类新药。 2011年5月获批，商品名“衡阳”，剂型为片剂，属全球首创。与传统药物相比，艾瑞昔布更安全，依从性更好。它是治疗关节疼痛和骨关节炎的一线治疗药物。该产品在缓解骨关节炎患者疼痛症状的有效性和胃肠道安全性方面与塞来昔布相当，在心血管和肾功能安全性方面优于塞来昔布。该产品上市后，成为辉瑞塞来昔布的主要竞争对手。

据样本医院统计，2012年艾瑞昔布用药金额达103万元，2014年为699万元，2015年为1095万元，同比增长56.7%。增长速度比较快。 2016年预计销售额2117万元。亿元，同比增长93.3%。预计2013-2016年销售增速分别为105.1%、56.7%、93.3%，连续三年高速增长。

目前，随着人口老龄化，慢性病发病率逐年上升，骨关节用药市场是一个巨大的市场群体。艾瑞昔布是中国第一个自主品牌的昔布。恒瑞凭借自身的产品优势和庞大的营销网络，加上新版医保目录的推进，未来几年产品销量将逐步提升。创新药的收获对恒瑞业绩增长起到了较为明显的带动作用。进入新版医保目录后，进口替代必将加速，未来前景可期。

文章原标题：国产独家品种进入收获期：细看贝达、恒瑞等5家企业代表产品市场增速