逆转耐药性、逆转耐药什么意思
发布时间:阅读:
肺癌患者的福音,热门靶向新药出炉,靶向治疗后可降低耐药性!武田集团子公司ARIADPharmaceuticals开发的Alunbrig(brigatinib)近日获得FDA加速批准,用于治疗克唑替尼治疗后出现间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌患者的疾病进展患者或不宽容。换句话说,这款新靶向药获批的适应症包括逆转ALK阳性肺癌患者的靶向耐药性。肺癌是全世界癌症死亡的主要原因之一。根据美国癌症协会(American Cancer Society)今年发布的《2017癌症统计》(CancerFactsFigures2017)报告显示,肺癌是导致癌症死亡人数最多的癌症患者,无论男性还是女性。在肺癌中,大约85%的病例是非小细胞肺癌。其中,根据肿瘤组织学和分子生物学的组成,大约3%至5%的非小细胞肺癌呈ALK阳性。在这些肿瘤中,患者的ALK 基因经常与其他基因融合,产生ALK 融合蛋白。这种突变会导致肿瘤生长。目前,针对此类患者的治疗方法有限。一旦主流治疗不起作用,他们的生存希望就非常渺茫。 ARIAD自主研发的Brigatinib有望带来新的治疗希望。作为ALK 的强力抑制剂,它可以抑制ALK 和ALK 融合蛋白,从而抑制肿瘤生长。在体外和体内实验中,布加替尼均表现出良好的抑制作用。因此,它也获得了美国FDA颁发的突破性疗法认定和孤儿药资格。 Brigatinib的分子结构和作用机制(图片来源:《ClinicalCancerResearch》)Brigatinib对肺癌患者的治疗效果在一项中期临床试验中得到了检验。在这项研究中,研究人员招募了222 名晚期或转移性ALK 阳性非小细胞肺癌患者,他们曾接受克唑替尼治疗,但病情出现进展。在实验中,研究人员将患者随机分为两组。第1组每天口服90毫克布加替尼,第1组每天口服90毫克布加替尼,持续1周。此后,剂量增加至每天180毫克。独立审查委员会评估了患者的总体缓解率(ORR),宣布前一组的总体缓解率达到48%(95% CI:39%、58%),而后一组的数据为48% (95% CI:39%、58%)。为53%(95%CI:43%、62%)。在肿瘤脑转移患者中,两组总体颅内减慢率分别为42%(95% CI:23%、63%)和67%(95% CI:41%、87%)。基于这些结果,美国FDA 今天加速批准了布加替尼。大家刚刚进入了欢乐的5月1日假期,而就在5月1日之前,医疗领域也传来了好消息!除了上述热销的肺癌靶向药之外,5月1日之前的这个周末,美国FDA给我们带来了不少好消息,批准了多款新药:Stivarga(瑞戈非尼,regorafenib),首个肝癌药物过去10年的药物,Brineura(cerliponasealfa),第一个治疗罕见儿童遗传病Batten病的药物,Rydapt(midostaurin),25年来第一个突破性的治疗白血病的药物,以及Tymlos(abaloparatide),第一个代谢疗法对于绝经后骨质疏松症妇女15年。 )。 (Bioon.com)温馨提醒:87%的用户正在Bioon APP上浏览,扫描立即下载!精彩每一天!