罗氏阿尔兹海默症、罗氏阿尔茨海默症
德国MorphoSys AG宣布，其与其合作伙伴罗氏计划针对前驱至轻度阿尔茨海默病患者，特别是刚刚开始表现出阿尔茨海默病的患者，启动一项新的关键3期临床试验，使用gantenerumab。患有阿尔茨海默病症状（例如记忆丧失）的人。
Gantenerumab 是一种针对 淀粉样蛋白的单克隆抗体，采用MorphoSys 专有的HuCAL 抗体技术生产。
MorphoSys 的HuCAL（人类组合抗体库）技术是体外生产完全人源化高度特异性抗体的独特创新概念。该公司拥有数十亿种不同的全人源抗体，可以快速选择具有高亲和力和特异性的抗体。 HuCAL 的重组抗体技术能够产生治疗和诊断抗体，包括那些结合困难抗原的抗体。 HuCAL 抗体在细菌中产生，该技术能够在体外选择和分离具有所需特性的抗体。 HuCAL是通过从头基因合成产生的，并使用称为噬菌体展示的技术筛选大型文库，以识别与感兴趣的抗原具有高亲和力的抗体。
MorphoSys专有的HuCAL技术平台（图片来源：MorphoSys官网）
罗氏于2014年启动了gantenerumab的3期试验，但未能达到主要和次要疗效终点。目前，该公司正准备使用更高剂量的高浓度液体制剂来测试gantenerumab，并将就新试验的设计与监管机构进行磋商。 2014年后，经过进一步分析，罗氏认为该药物在阿尔茨海默病进展最快的患者群体中具有一定的获益趋势。它已经开始了高浓度甘特鲁单抗液体制剂的新一期试验，目的是证明较高剂量足够安全，可以进入三期临床试验。
罗氏Gantenerumab再次进入3期临床试验（图片来源：MorphoSys官网）
MorphoSys 获悉，罗氏计划开始准备两项临床研究，预计将于今年晚些时候开始。尚未提供有关试验细节的更多信息。
MorphoSys 首席科学官Marlies Sproll 博士评论道：“这对MorphoSys 来说是个好消息，我们很高兴看到gantenerumab 作为阿尔茨海默病潜在创新疗法的强大前景。Gantenerumab 是一种源自HuCAL 技术的抗体，我们相信这可能是治疗阿尔茨海默病的一个有前途的候选药物，我们期待更多地了解这些新的3 期试验。”
参考：
[1] MorphoSys 合作伙伴将启动Gantenerumab 治疗阿尔茨海默病的新3 期临床试验
[2] 罗氏将gantenerumab起死回生，再次尝试阿尔茨海默病III期临床试验
