阿斯利康卵巢癌的药物、阿斯利康治疗卵巢癌症的药

阿斯利康在妇科肿瘤学会年会上宣布了有关卵巢癌三期临床试验的重磅消息。与安慰剂相比，其药物LYNPARZA（olaparib）显着延长了携带种系BRCA 突变且对铂类敏感的复发性卵巢癌患者的无进展生存期长达两年。这再次凸显了奥拉帕利作为复发性卵巢癌主流治疗药物的潜力。

在世界范围内，卵巢癌是女性癌症患者最常见的死亡原因之一。患有某些遗传性基因异常（例如BRCA 突变）的女性患卵巢癌的风险显着增加。 LYNPARZA 由阿斯利康开发，是一种口服聚ADP 核糖聚合酶(PARP) 抑制剂，利用肿瘤DNA 损伤反应(DDR) 途径的缺陷来杀死癌细胞。目前，奥拉帕利胶囊（400毫克，每日两次）已被美国FDA批准作为单一疗法，用于治疗既往接受过治疗的携带BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者。

此次临床试验再次凸显了奥拉帕利的潜力。在3 期临床试验SOLO-2 中，接受LYNPARZA 片剂（300 mg，每日两次）的患者具有中位无进展生存期，经盲法独立中央审查评估。达到30.2个月。相比之下，服用安慰剂的患者的中位无进展生存期仅为5.5 个月。这意味着患者的中位无进展生存期延长了24.7个月（HR 0.25；95% CI 0.18-0.35；P0.0001），超过两年！

研究人员和BICR给出的评估结果（图片来源：阿斯利康）

研究人员评估的数据存在轻微差异。接受安慰剂的患者的中位无进展生存期仍为5.5 个月，而接受奥拉帕利的患者的中位无进展生存期为19.1 个月，延长了13.6 个月（HR 0.30；95% CI 0.22 -0.41；P0.0001） ）。

与之前的胶囊相比，奥拉帕利片没有引起意想不到的副作用—— 在非血液相关症状中，患者最常见的副作用是头晕、疲劳和呕吐；常见的血液相关副作用包括贫血、呕吐、中性粒细胞减少和血小板减少。这与奥拉帕利胶囊已知的副作用一致。

哈佛医学院副教授兼马萨诸塞州总医院妇科肿瘤科临床主任Richard Penson 医学博士说：“SOLO-2 的临床结果表明，服用奥拉帕尼的患者获得了具有统计学意义和临床价值的改善。”这些结果表明，卵巢癌的进展在疾病的维持阶段被延迟，这再次凸显了PARP抑制剂是靶向卵巢癌领域的重要突破。”

博士阿斯利康执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen对结果非常满意（图片来源：阿斯利康）

阿斯利康全球药物开发执行副总裁兼首席医疗官Sean Bohen 表示：“我们对SOLO-2 试验的结果感到非常满意，该试验结果支持了LYNPARZA 片剂作为复发性卵巢癌患者维持治疗的潜力。”医生表示：“片剂配方可以减轻患者服用负担，安全性与之前的试验基本一致。我们将配合监管部门，尽快将奥拉帕利片送到患者手中。”

我们祝贺阿斯利康取得的优异成绩，并祝愿更多卵巢癌药物上市，造福患者。

参考：

[1] 阿斯利康发布了治疗卵巢癌的PARP 药物令人印象深刻的III 期数据

[2] LYNPARZA（olaparib）III期SOLO-2数据证明维持治疗对BRCA突变卵巢癌有无进展生存益处

原标题：PFS延长两年！阿斯利康卵巢癌新药取得3期临床突破