辅助用药目录2021(辅助用药目录2019)
4月21日消息2017年4月,继苏州、镇江等城市之后,江苏省另一个地级市淮安市明确发布了辅助用药监管目录,其中包括地方二级、三级综合医院和专科医院。医疗机构已将丹参注射液、前列地尔注射液、参麦注射液、康爱注射液等10种药品列入辅助用药目录。列入辅助用药重点监测目录的品种。截至目前,江苏省共有6个市发布了辅助药品监管目录,占江苏13个市总数的近一半。接下来,可以预测,江苏省将全面实施辅助用药监管目录。
一个明显的趋势是,从国家到地方对辅助用药的监管越来越严格。据电子药管人不完全统计,截至目前,共有北京、河北、山西、内蒙古、辽宁、江苏、安徽、湖北、云南、福建、四川、广西、青海、甘肃等14个省份发布了相关规定。政策明确对辅助药品实行重点监管或限制使用。 9个省市公布了具体名单,覆盖了大量上市公司核心品种甚至独家品种。
列入各省辅助药品监管目录前25名
如今,国家出台重点监测辅助用药的文件已经过去两年多了。电子药管人整理了一些已发布年报的企业。从市场反应数据来看,大量产品普遍被认为是辅助用药。受到严重影响。
1.“中国神药”时代结束
2015年2月28日,国务院办公厅发布《关于完善公立医院药品集中采购工作的指点意见》号文,正式提出“对辅助用药进行重点跟踪监测”。此后,多地陆续出台辅助用药监管目录或对部分药品进行重点监控。从部分上市公司2015年、2016年的年报来看,辅助用药的一些核心品种已经受到影响。
Odekin(小牛血清去蛋白注射液)是其中比较明显的一种。奥德康是锦州奥宏药业生产的一种治疗中枢神经系统疾病的多适应症药物。也是其核心产品。 2011年,复星医药投资近14亿元将其收购。锦州奥宏药业持有70%的股份,当年该板块实现的营业利润超出预期。随着重复投资的增加,复星医药目前累计持有其95.573%的股权,奥宏药业也给出了相应的业绩表现。据复星医药2016年年报显示,2016年报期内,奥宏医药医药产业为上市公司贡献净利润4.27亿元,占比11.96%。 2015年,欧德劲销售额突破5亿元。
但随着国家逐步加强对辅助用药的监管,具有较强辅助用药特色的奥德金也受到了不小的影响。据电子药管人不完全统计,欧德健已被北京、内蒙古、安徽、甘肃等至少7个省市纳入辅助用药目录或重点监控目录。接下来是对性能的不可避免的影响。以销量最大的5ml:2g产品为例,根据复星医药年报,虽然该产品2016年整体销量较2015年实现了37.52%的同比增长,但数据反映其实际销量则给出了不同的结果:2016年,医疗机构该规格的奥德金实际采购量为3200万支,而2015年的数据为5320万支,这意味着该药的实际市场销量有所下降。 40%。
广西梧州中恒集团的核心产品注射用血栓通也出现了类似情况。据广西梧州中恒集团有限公司2016年1月发布的公开信息显示,2012年至2014年,注射用血栓通系列产品年均销售额达26.1亿元,占据37种中药最大市场。注射。分享。但2015年各地出台辅助药品目录后,注射用血栓通也被内蒙古、安徽、甘肃、四川等至少6个省市纳入辅助药品目录。此外,还伴随着医疗保险费用控制和招标限制。由于价格常态化,注射用血栓通在2015年也经历了过山车般的下滑。据中恒集团2015年年报显示,2015年其销量大幅下滑,降幅达62.3%,销售收入则下降63.11%。与血栓通直接相关的主营业务利润下降61.78%。与此同时,其500mg新规格的申请也有所下降。被CFDA驳回。
业内人士向E药经理透露,某知名公司的产品一直是处方药销量巨大的产品,但自从纳入辅助用药目录后,单家医院的使用量从原来的2万个下降了至30,000 盒。两到三千盒。某知名中药注射剂企业的员工告诉E医药的经理,自从该产品被纳入辅助用药目录后,经营一年后感觉公司快要倒闭了。
然而,并非所有产品都呈现下降趋势。比如参芪扶正注射液,虽然已被列入北京、安徽、甘肃等地辅助用药重点监控目录,但根据丽珠集团2016年年报,2015年芪扶正注射液销售额为15.36亿元人民币,而2016年销售额为16.79亿元,同比增长9.31%。虽然增速弱于2015年17.2%的增速,但仍在辅助用药目录中。连续推出所造成的影响已经是罕见的了。
2、辅助药物清单并不是最大的工具
除了陆续出台辅助用药目录外,后续的医保控费、竞价限价等常态化动作无疑将对辅助用药相关产品的业绩产生巨大影响。最新的影响是2017年2月发布的新版医保目录,使得越来越多的辅助药品被挤出医院的趋势更加明显。
与以往相比,最显着的问题是对医疗机构的级别和部分药物的具体适应症的规定。例如,清开灵注射液明确注明仅限二级及以上医疗机构使用,具有急性中风、偏瘫等症状。意识不清的患者。参附注射液仅限于二级及以上医疗机构治疗的阳气虚危重症患者。类似的限制还包括双黄连注射液、热毒宁注射液和喜炎平注射液。 ETC。
这也意味着此前辅助药品实现规模化销售的基层市场将受到很大程度的限制。在此基础上,业绩下滑在所难免。此外,人力资源社会保障部还表示,要提高乙类目录中辅助药品的比例。这一点可以从2017年3月福建省发布联合限价阳光彩购药品目录中得到印证,这在此类目录中尚属首次。辅助药品分为一般辅助药品和通用辅助药品,分别制定不同的支付比例,即医保对一般辅助药品支付70%,对通用辅助药品支付50%。
可以看到的是,未来辅助药品的监管不仅会有更严格的医保准入、更明确的用药限制,而且支付比例也将逐步下降,这在很大程度上决定了“神药时代”的到来。 ”一切终将结束。