拜耳抗癌药瑞戈非尼、拜耳瑞戈非尼价格
24日，拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：Byvango）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）批准用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两个适应症。批准用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗的患者，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF 治疗或抗EGFR 治疗的患者（RAS 野生型）类型）癌症（mCRC）患者，既往接受过甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期、不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）患者。作为单药口服靶向药物，瑞戈非尼不仅可以改善患者的生活质量，还大大提高患者用药的便利性和依从性。此次获批给中国患者带来了新的希望。
结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，发病率居恶性肿瘤第三位。 2015年我国癌症统计数据显示，我国结直肠癌发病率和死亡率位居所有恶性肿瘤前五位，新发病例37.6/10万，死亡19.1/10万。然而，早期结直肠癌的症状并不明显，大多数患者确诊时已是晚期。同济大学附属上海东方医院李进教授表示，“该类患者的5年生存率仅为7%，而早期患者的5年生存率高达92%。尽管晚期治疗方法有所改进，但对其他治疗方案的医疗需求仍然很高，特别是对于难治性转移性结直肠癌患者。瑞戈非尼是第一个也是目前唯一一个在两项III 期临床试验中获得批准的治疗方法。多激酶抑制剂可延长转移性结直肠癌患者的总生存期。”
胃肠间质瘤（GIST）是一种起源于消化道间叶组织的癌症，近年来其患病率不断增加。北京307医院徐建明教授表示：“GIST对传统放化疗不敏感。随着新型分子靶向药物的出现，GIST的治疗取得了长足的进步。然而，对于那些接受现有已批准治疗的患者来说，仍然经历疾病进展的GIST 患者缺乏其他有效的治疗方法。 GRID研究证明，瑞戈非尼对甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后疾病进展的GIST患者有效。与安慰剂相比，无进展生存期(PFS) 显着改善。”
瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，针对肿瘤发生、肿瘤血管生成和肿瘤微环境的维持。此前，瑞戈非尼已在全球90多个国家获批用于治疗转移性结直肠癌，并在美国、欧盟、日本等70多个国家获批用于治疗转移性胃肠道间质瘤（GIST）。
