研发药业、药物研发时间
-今日头条-
礼来公司的乳腺癌新药在三期临床试验中取得成功。礼来公司宣布其在研新药abemaciclib（LY2835219）联合氟维司群治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌III期临床试验达到主要进展终点-无进展生存期（PFS）。结果表明，与安慰剂加氟维司群相比，联合治疗在无进展生存期的主要终点方面取得了统计学上显着的改善。 abemaciclib 是一种在研口服细胞周期抑制剂，旨在通过特异性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4 和CDK6 发挥作用。
-国内医药动态-
1、浙江医药新药获批临床。浙江医药宣布，重组人源化抗HER2单克隆抗体AS269偶联注射液获得CFDA药物临床试验批件。该药是新一代单克隆抗体偶联药物。其主要适应症为乳腺癌、胃癌等，是一种创新生物技术药物。
2、进口药品芬芙苏被国家食品药品监督管理总局停止在华销售。国家食品药品监督管理总局近日发布公告称，由于近期对番妇树生产进行现场检查，发现该品种发酵工艺变更、发酵条件变更、裂解步骤混合工艺变更等不符合规定。据相关规定，决定停止该药品进口通关备案。据了解，凡福素是瑞士OM Pharma SA生产的细菌裂解物胶囊。主要用于免疫治疗；可预防反复呼吸道感染和慢性支气管炎急性发作；可作为联合用药治疗急性呼吸道感染。相关数据显示，在国内销售近10年的“番妇舒”2016年销售额约8000万元，国内尚无企业申请仿制药。国内主要代理公司是上海斯米康生物科技有限公司。
-国际医药新闻-
1. 辉瑞在英国和德国推出新抗生素。辉瑞宣布在英国和德国同时推出针对多重耐药（MDR）感染的新型抗生素Zavicefta（头孢他啶和阿维巴坦）。这也是该药首次在欧洲市场上市。该药物去年获得欧盟批准，用于治疗需要住院治疗的复杂革兰氏阴性细菌感染。同时，该药也获得了美国FDA的批准，由艾尔建（Allergan）以商品名Avycaz销售。
2、AZ治疗卵巢癌新药三期临床试验获得成功。阿斯利康(AZ) 公布了其PARP 抑制剂奥拉帕尼(Lynparza) 作为卵巢癌维持治疗的III 期临床试验结果。结果显示，与安慰剂相比，该药物可显着延长携带种系BRCA 突变（gBRCA）的复发性卵巢癌且对铂类化疗无反应的患者的无进展生存期（PFS）。
3、降胆固醇新药III期临床试验获得FDA批准。美国生物科技公司Esperion Therapeutics宣布美国FDA支持批准其bempedoic Acid用于降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）适应症：可用于心血管疾病（CVD）高风险患者，尤其是动脉粥样硬化患者。患有心血管疾病（ASCVD）或杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）的患者。 Esperion 预计将于2019 年上半年提交降低LDL 胆固醇的新药申请（NDA）。
4. AZ GLT2抑制剂显着减少死亡和心力衰竭住院率。阿斯利康(AZ) 公布了其第一项大型真实世界研究的结果，该研究旨在评估接受新型抗糖尿病药物SGLT2 抑制剂的2 型糖尿病患者发生心力衰竭住院和全因死亡的风险。数据显示，在大量2型糖尿病患者中，与其他抗糖尿病药物相比，使用SGLT2抑制剂（达格列净、卡格列净和恩格列净）可使心力衰竭住院率降低39%，全因死亡率降低51%。 %，心力衰竭住院和全因死亡的复合终点发生率降低了46%。
5.拜耳开发有前景的新靶向药物。拜耳宣布其研究人员开发出一种ADC药物BAY 1129980，该药物含有针对人C4.4A的单克隆抗体和一种新型高效微管阻断毒性药物，能够表达C4.4A蛋白特异性杀死癌细胞。该研究可能为非小细胞肺癌和其他相关癌症提供新的潜在治疗选择。
6. AZ与Circassia合作开发2款COPD药物。阿斯利康（AZ）宣布与英国制药公司Circassia Pharma达成战略合作协议，将在美国市场开发和商业化两种吸入呼吸系统药物阿地溴铵（Tudorza）和福莫特罗（Duaklir）。用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）。其中，阿地溴铵（Tudorza）于2012年获得美国FDA批准并已上市，福莫特罗（Duaklir）预计将于2018年在美国提交上市申请。
7、细胞治疗公司Cell Medica获5亿投资。英国公司Cell Medica宣布完成6000万英镑（约合5.1亿）C轮融资。本轮融资的投资者包括Invesco旗下投资基金、Woodford Investment Management和Touchtone Innovation。此次融资将用于进一步开发公司的三个原创技术平台，以开发细胞免疫疗法。
8. 赛多利斯收购埃森生物科学公司。赛多利斯宣布将以3.2亿美元收购美国埃森生物科学公司，利用后者的实时活细胞分析平台来增强和加速药物开发。埃森生物科学公司是药物开发和基础研究领域细胞分析技术和仪器的先驱和领导者。它由SFW 投资集团资助。
-股市资讯-
上一交易日A股医药板块+0.56%
涨幅前三名跌幅前三名
诚益药业涨停特益药业涨停
云南白药+ 4.61% 柳州药业- 5.03%
质子股份+ 4.27% 七正藏药- 2.44%
【康泰生物】2017年一季度业绩预告：归属于上市公司股东的净利润2796.33万元至4660.55万元，同比下降25%至55%。
【海航投资】公司与AEPIM签署“《合作框架协议》”，希望通过双方同意的方式通过新加坡注册的管理公司（拟认购至少35%的REIT股份）与AEPIM开展管理业务。
【莱美药业】拟出资1.95亿元，与西藏信托、浙江银行聚信、四川吉天成共同投资设立宁波梅山保税港区聚铭投资管理合伙企业（有限合伙）。
【千山药机】公司子公司湖南乐福乐迪以现金75万元（占浏阳乐福乐迪75%）与浏阳华盛共同投资设立浏阳乐福乐迪烟花包装材料制造有限公司。
【华北制药】获得片剂、硬胶囊（青霉素类）《药品GMP证书》范围的认证。
【阳普医疗】公司获得干式荧光免疫分析仪QT-200的编号《医疗器械注册证》。
【沃森生物科技】公司获得肠道菌荚膜多糖提取方法发明专利证书。
-医疗热点-
1.宁夏出台“三医联动”改革实施意见。近日，宁夏自治区政府办公厅印发《关于积极推进医疗医保医药联动改革实施意见》号文件，旨在充分发挥医疗、医保、医药“三医联动”作用，增强整体性、系统性、协调性，提高医疗服务质量。医疗服务体制机制改革、医疗保险支付方式改革、人员薪酬制度改革、药品医用耗材供应保障改革取得新突破。
2、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院揭牌。近日，深圳市公立医院管理中心与中国医学科学院肿瘤医院举行签约暨揭牌仪式，共建中国医学科学院肿瘤医院深圳医院。根据协议，双方将利用原深圳市包和医院作为共建医院。一期建设规划床位800张。医院是深圳市直属非营利性公立医院。开业10年内，将建设成为国内一流、国际先进的现代化肿瘤医院。专科医院和肿瘤防治基地。
3、全国最大的病理学家团体成立。近日，国内领先的第三方医学检验机构广州金宇医学检验集团宣布成立全国最大的病理医生集团，并牵头打造全国首个远程病理协作网络。
