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肿瘤学巨头罗氏旗下子公司Ventana Medical Systems 最近宣布与Loxo Oncology 达成合作协议，开发泛原肌球蛋白受体激酶(TRKs) 免疫组织化学(IHC) 检测方法并将其商业化。作为伴随诊断，它用于筛查最有可能受益于抗癌药物larotrectinib (loxo-101) 治疗的肿瘤患者。

根据协议，双方将进一步开发Loxo采用罗氏旗舰OptiView DAB检测技术开发的实验检测方法。最初，双方将优化和验证该检测方法，以确保其足够稳健，能够接受临床测试和监管审查。双方计划首先推出分析检测方法进行全球商业化，然后进一步开发III类检测方法以获得FDA的上市前批准（PMA）。 FDA 的批准将基于来自正在进行的拉罗替尼临床项目的患者肿瘤组织样本的测试结果。双方同意罗氏将负责该伴随诊断方法在美国、欧洲国家和其他承认CE/体外诊断注册程序的国家的开发和监管审查。

Loxo 首席科学官Josh Bilenker 表示：“我们很高兴与罗氏建立合作伙伴关系，罗氏是癌症诊断免疫组织化学检测开发和商业化的全球领导者。我们的初步技术评估表明了开发泛型免疫组化检测的可行性。 -TRK IHC试剂盒。目前IHC仍是癌症病理检测的主流方法；IHC具有检测速度快、所需组织量少、成本低、开发的泛TRK IHC伴随诊断等优点。与罗氏合作，结合下一代测序，将为病理学家提供一个重要的工具，以快速筛选最有可能从larotrectinib 治疗中受益的癌症患者。

larotrectinib (LOXO-101) 是一种有效的、口服的、选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK) 抑制剂，TRKB、TRKB 和TRKC 激酶。在美国，FDA 已授予larotrectinib 突破性药物认定和治疗罕见儿科疾病的资格。

目前，larotrectinib 正在开发用于肿瘤携带TRK 异常突变的癌症患者。研究表明，编码TRKs 蛋白的基因NTRKs 可能与其他基因异常融合，产生导致癌症的生长信号。在一项I 期临床研究中，larotrectinib 已初步显示出积极的疗效。此外，larotrectinib还处于全球多中心II期临床研究NAVIGATE，研究携带TRK基因融合的实体瘤；另一项针对儿科患者的I/II 期研究SCOUT，包括TRK 基因融合和婴儿型纤维肉瘤晚期癌症患者。 （新浪医学/newborn 编译）

文章参考来源：Loxo Oncology 宣布与罗氏集团成员Ventana Medical Systems, Inc. 开展Larotrectinib Pan-TRK IHC 伴随诊断合作