国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂、国家药监局已批准47个新冠病毒抗原检测试剂是什么
据国家食品药品监督管理局官网消息,12月26日,国家食品药品监督管理局审评审批了杭州协和医疗用品有限公司的新型冠状病毒抗原检测试剂产品。至此,国家食药监总局药监局已批准47个新型冠状病毒抗原检测试剂产品。国家食品药品监督管理局表示,药品监管部门将加强相关产品的上市后监管,保障患者用器械安全。资料显示,根据疫情防控工作需要,为进一步保障新型冠状病毒疫情防控抗原检测试剂供应,国家食品药品监督管理局12月8日发布公告,延长抗原检测试剂供应期限。已批准注册的新型冠状病毒抗原检测试剂注册证书的有效期。有效期在原有效期基础上延长6个月,有效保障相关产品的市场供应。此外,12月9日,经国家药监局审核,博达生物科技(武汉)有限公司、吉丹生物科技有限公司、泰普生物科技(中国)有限公司3家企业被得到正式认可的。新型冠状病毒抗原检测试剂产品。 12月11日,经国家食品药品监督管理局审核,中山生物工程股份有限公司新型冠状病毒抗原检测试剂产品获得批准。 12月12日,经国家食品药品监督管理局审查,郑州安图生物工程有限公司和厦门唯正生物科技有限公司的两款新型冠状病毒抗原检测试剂产品获得批准。 12月22日,经国家药监局审核,艾维克生物科技有限公司和迈克生物科技有限公司两款新型冠状病毒抗原检测试剂产品获得批准。 12月23日,经国家食品药品监督管理局审查,德纳(天津)生物技术有限公司和北京贝尔生物工程有限公司的两款新型冠状病毒抗原检测试剂产品获得批准。图表来源:国家食品药品监督管理局官网









