新药创新药、创新药制剂研发

11月3日消息，在10月底举办的第八届中国医药企业家年会暨2016医药行业创新论坛上，康弘药业10年斥资10亿元自主研发“康博斯普”，直接获批入驻。 FDA三期临床试验的故事引起了康弘药业副总裁尹金群的高度关注。

仁惠生物董事长桑惠清就是其中之一。他毫不掩饰对康弘药业的羡慕。 “康弘是一家上市公司，资金非常雄厚，网罗世界一流的人才。”然而，仁惠生物在新三板挂牌，却没有任何营业收入，日子过得因祸得福。

在创新药领域取得领先地位的公司屈指可数。很多企业仍然在“下一笔钱从哪里来”的困境中挣扎。如何向资本“借风”，成为他们生存的大问题。资本与研发之间，有人在悠闲漫步，有人在努力，有人在抱怨，勾勒出一幅“创新药融资普惠众生”的图景。

10年10亿资金接力

年会上，不少企业家像谈论自己的孩子一样自豪地谈论自己的创新成果，而尹金群在提到“康博西普”时更是感到自豪。

“苍波丝普”是我国首个获得WHO国际通用名的生物一类新药，康弘药业拥有完全自主知识产权。不久前，“Combocept”的竞争对手雷珠单抗“被迫”降价26%，FDA批准其直接进入III期临床试验，让这款产品颇为引人注目。

然而，耀眼成绩的背后是十年的努力。尹金群用“10年10亿”来总结他们的努力。当尹金群谈起其中的坎坷时，资金投入并不是他最头疼的问题。

《21世纪经济报道》显示，“康博斯普”上市前，鼎晖投资董事总经理王林多次拜访康弘药业董事长，最终带领鼎晖投资旗下5家机构向康弘药业投资3.4亿元。持有公司10%股份，这是康弘药业上市前的唯一一轮融资。本轮融资仅有鼎晖投资。

“当时我考察了很多基金，但后来我只选择了鼎晖。” 《21世纪经济报道》引用王林的话。显然，康弘药业在这场资本追逐中处于守势。

从上述案例可以看出，与很多创新药企不同，康弘药业等上市公司经历了长时间的“原始积累”，在研发投入上“不缺钱”。创新药企的“标杆”恒瑞医药也是一个例子。其2016年半年报显示，期内研发投入达4.89亿元，较上年增长38.76%。

对于仁惠生物董事长桑惠清来说，他们的处境并不比康弘药业好。自1999年立项以来，公司研发已经进展了15年，好在搭上了资本的“搭便车”。公司于2014年8月在全国中小企业股份转让系统挂牌，不到半年时间，凭借未上市主打产品“益盛泰”融资4亿元。此前，仁惠生物的投资一直由其大股东承担。

“证监会给了我们相当大的支持，证监会希望以我们为榜样，带动资金流向创新型企业，目前效果不错。”桑惠清向与会人员介绍，公司做市以来，成交额29亿元，日均成交额926万元，换手率为75%。引进了中信证券、东方证券、航天产业基金、德川医药基金等。

“如何解决资金问题是每个生物科技公司面临的主要问题。”桑惠清表示，新三板上市对于引进战略投资者、稳定团队起到了积极作用。

研发周期长、研发费用不足

康弘药业等企业已经能够把握住节奏，但很多企业仍处于迈出步伐的过程中，资金对于他们来说仍是一筹莫展。

“新的生物药需要非常大的资金支持。作为一名科学工作者，从科学家的角度来看，我还是花了很多时间在融资上，花了很多时间在做那些本该留在实验室的事情。 ”珠海泰诺麦博生物科技董事长廖华新告诉记者，其中包括《每日经济新闻》。

作为回国的“千人计划”成员，廖华新认为国内资金支持还不够充分。 “把世界领先的工作平台带回中国并不是一件简单的事情，它是多年的积累，只有资金的支持才能完成。”

像廖华新这样的回国创业者还有很多，“海归”成为国内生物医药领域的推动力量也是与会人员的共识。《构建可持续发展的中国医药创新生态系统》显示，“千人计划”自2009年正式启动以来，已分12批吸引6000多名高层次创新创业人才回国，其中创业人才占20%。以第十一批“千人计划”为例，生物医药领域人才占33%。

近年来，国内资本流入生命科学领域的情况有所改善。民间资本在推动初创企业发展方面也发挥着重要作用。生态报告显示，2016年上半年生命科学领域风险投资数量已超过2014年和2015年的总和，达到127个，投资金额较全年增长近50% 2015 年。

在民间资本的帮助下，初创企业的融资金额也在不断增长。生态报告显示，2016年，再鼎医药获得数亿美元B轮融资，天眼药业获得2800万美元B轮融资，华凌药业今年4月完成5000万美元C轮融资，基石药业则完成5000万美元C轮融资。今年7月完成5000万美元C轮融资。获得1.5亿美元A轮投资。

但对于研发投入超过10亿元、研发时间超过10年的情况来说，目前的投入仍是杯水车薪。 “研发是要花钱的，你不能说今年销量增加了，我就加大投入，但明年没有的话，我就不投入了，要有相应的资金和资金来保证。”中国医药企业管理协会副会长罗燮龙说。