阿尔兹海默症干细胞、干细胞治疗阿尔茨海默病

3月10日，韩国生物技术公司Nature Cell宣布，该公司已开始招募患者参加针对阿尔茨海默病的干细胞疗法ASTROSTEM在美国的I/II期临床研究。

在美国进行的1期和2期临床试验于2016年11月获得美国FDA批准。2017年临床试验方案获得临床试验审查和管理委员会（IRB）批准。临床试验审查和管理委员会（IRB）将于3月8日对临床试验单位Syrentis Clinical Research和ATP Clinical做出决定。最终的试验批准也意味着在此之后，所有行政审批均已完成，患者入组也已完成。临床试验可以开始。

Nature Cell和R Bio旗下Biostar干细胞研究所（由Jeong-chan Ra领导）开发了自体脂肪干细胞培养技术。该研究机构近10年来研发投入超过3000亿韩元。这些投资的产出使该研究机构能够开发出可以治疗疑难疾病的干细胞药物，并重建血管、软骨和神经细胞。再生治疗目的。

映泰已经在治疗布尔格氏病和面肌萎缩的临床研究中取得了成功。这项临床研究用于评估JOINTSTEM，一种治疗退行性关节炎的干细胞疗法。试验结果发表在世界著名期刊《干细胞》上。目前该疗法的临床2b研究也已获得成功，该研究或可满足韩国KFDA的上市审批标准。 JOINTSTEM在美国的2期临床试验也已获得FDA批准，试验正在进行中。

通过临床实践的积累，映泰开发出了特殊的干细胞技术，通过静脉注射相应的干细胞10次（1亿细胞/次）即可治疗阿尔茨海默病，阿尔茨海默病即将在美国开始。该疾病的临床研究将是映泰干细胞研究所在干细胞疗法开发方面的里程碑事件。

通过这项即将在美国开始的临床试验，映泰的多次静脉注射干细胞疗法可能成为世界标准技术。

盐酸多奈哌齐是阿尔茨海默病的代表性治疗药物，可以延缓该病的症状，而ASTROSTEM疗法不仅可以延缓阿尔茨海默病的症状，还可以改善患者的生活质量。这就是为什么这种疗法比目前的疗法更好的原因。最大的区别在于毒品。

美国的临床试验将在加利福尼亚州的Syrentis 临床研究中心和ATP 临床研究中心进行，夏威夷的另一家医院也在临床单位之列。

映泰干细胞研究所负责人、阿尔茨海默病临床试验负责人Jeong-chan Ra 表示：“我们公司的自体干细胞疗法在功效和安全性方面有很大不同。通过使用该公司于2015 年开发的ASTROSTEM 疗法生产的全新创新干细胞技术将在临床研究中展现其对阿尔茨海默病的治疗优势（新浪医学编译/David）。

文章参考来源：

Nature Cell 在美国启动用于治疗阿尔茨海默氏病的干细胞药物“ASTROSTEM”的第一期和第二期商业临床试验