国外药企研发费用、国内药企研发费用排名

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随着跨国药企2016年年报的陆续披露,其研发投入也一一浮出水面。在销售额不断增长的同时,罗氏、强生、诺华的研发也在齐头并进。三大巨头研发投入总额超过300亿美元。花了这么多钱,钱都花在哪里了?重点研发产品有哪些?

01.白池干头——10研发投入依然强劲

创新是企业发展的核心动力之一。新药研发催生了一系列“重磅”产品,为多家跨国巨头带来了巨大经济效益。与此同时,跨国药企作为全球医药行业的领头羊,始终将研发放在举足轻重的位置。

全球前10大药企2016年依然保持较高的研发投入,这与不少“重磅”药品专利到期的大环境密切相关。从研发投入排名前十的企业来看,大多数企业的研发投入有所增加,只有葛兰素史克和艾伯维两家企业的研发投入有所下降。罗氏、强生、诺华分别以119.55亿美元、90.95亿美元、90.39亿美元位居前三。

2、刀剑所向,——3家巨头各有研发王牌。

研发投入约“百亿”,跨国药企中罗氏、强生、诺华等脱颖而出。技术行业各有专长,三大巨头在研发领域也各有侧重点。可以说,各有各的王牌。

NO1。罗氏——旨在主导多发性硬化症领域

罗氏目前有12个药物处于III期临床试验,2个药物处于上市申请提交阶段。其中,Ocrelizumab是罗氏研发管线中最具商业潜力的产品。 Ocrelizumab是第一个在多发性硬化症领域获得突破性治疗的产品。它于2016年向FDA提交了BLA申请并获得了优先审评资格。预计今年推出。未来五年,多发性硬化症市场规模将达到200亿美元,Ocrelizumab的峰值销售额预计将超过50亿美元。

14种药物中,神经系统药物占据最大份额,其中用于治疗脊髓性肌萎缩症的Olesoxime已在美国和欧盟获得孤儿药地位。抗肿瘤、免疫抑制药物和全身抗感染药物各3个,排名第二;感觉系统药物有2个,其中用于治疗年龄相关性黄斑变性的Lampalizumab预计未来5年销售额将超过10亿。美元。有一种药物用于消化系统和新陈代谢,一种药物用于血液和造血系统。其中,用于治疗A型血友病的Emicizumab预计未来五年销售额将达到近20亿美元。

二氧化氮。强生——抗肿瘤药及自身免疫性疾病药

强生公司目前有6个药物处于III期临床试验,4个药物正在提交上市申请。在正在提交上市申请的四种药物中,Guselkumab和Sirukumab的市场前景被广泛看好,具有成为重磅药物的潜力。古塞奇尤单抗用于治疗斑块型银屑病。 2016年11月向美国FDA提交了BLA申请,预计今年启动。 Guselkumab的安全性数据与安慰剂相似,疗效优于Humira。预计将接替Stelara,成为强生公司的又一重磅银屑病药物。 Sirukumab 是强生公司和GSK 联合开发的抗IL6 单克隆抗体。 2016年10月在日本提交上市申请。预计2022年销售额峰值将达到10亿美元。

在这10种药物中,抗肿瘤药物和免疫调节药物占据最大份额,各有两种抗肿瘤药物和两种免疫抑制剂。这四种药物都具有重磅炸弹的潜力。上面已经分析了Guselkumab和sirukumab(免疫抑制剂),其中Apalutamide和Imetelstat是具有良好市场前景的抗肿瘤药物。 Apalutamide 用于治疗激素抵抗性前列腺癌,预计2022 年市场销售额峰值将达到14.5 亿美元。 Imetelstat 是目前唯一在临床研究中显示出客观反应的骨髓纤维化药物。市场潜力巨大,预计2019年上市。

NO3。诺华——条研发管线涵盖多个领域,创新药与仿制药齐头并进。

诺华拥有业内最受推崇的药物开发管线,拥有200多个临床开发项目,是少数拥有强大创新药物开发和药物仿制药能力的公司之一。目前,诺华有17个药物处于临床III期,4个药物正在提交上市申请。在上市申请的四种药物中,Ribociclib是最受关注的重磅药物。其优异的临床三期表现使其有望于今年获批,未来五年销售额峰值有望达到15亿美元。

21个药品中,抗肿瘤和免疫制剂占据最大份额,有5个抗肿瘤药物和3个免疫调节剂。处于上市申请阶段的药物中,有3个为抗肿瘤药物,体现了诺华在抗肿瘤领域强大的研发实力。呼吸系统的药物有3种,都是抗哮喘药物,其中最值得关注的是非维匹兰。 Fevipiprant是一种治疗中重度哮喘的新药。现阶段所表现出的良好临床试验结果,使其被誉为治疗哮喘的新希望。其他治疗领域最有潜力的重磅药物是诺华与安进联合开发的偏头痛新药Erenumab。该药在期临床试验中疗效显着,安全性高。预计未来五年销售额峰值将达到近15亿美元。

结论

医药行业研发历来“高、精、尖”,并具有“周期长、高投入、高风险”的明显特征。长期以来,新药研发一直是跨国药企的主要盈利模式。他们投入巨资研发,换来“重磅”产品,迅速占领市场,并在专利期内以高价赚得盆满钵满。在新药研发难度越来越大的新时代,跨国药企依然走在研发前沿,新药上市值得期待。

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