药品集中带量采购迈向常态化、药品集中带量采购迈向常态化管理
2021年2月3日，国家医保局在上海组织开展第四批国家药品集中采购。拟采购的45种药品全部采购成功，中选药品价格平均下降52%。国家组织药品集中采购，是对原有药品集中采购制度的重大改革。目的是让老百姓用上质优价廉的药品。此次集中采购工作是在国务院办公厅颁布的《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（以下简称《意见》）号文件指导下的一次成功实践。标志着我国药品集中采购制度已基本形成，并取得阶段性成果和市场有序竞争。该机制得到充分发挥，制度体系正在发挥合力，药品采购制度向规范化、制度化迈出新步伐。第四批集中采购品种全部成功采购，体现了药品生产企业对该系统的高度认可。此前集中采购中，曾出现过个别药品因各种原因不达标的情况。第四批集中采购前夕，国务院办公厅下发《意见》号。医药生产企业充分认识到，我国医药市场新的制度环境已经基本建立，即在习近平新时代中国特色社会主义思想指导下，坚持以人民为中心的发展充分发挥医保资金战略采购作用，常态化、制度化开展药品集中带量采购。本次集中采购中选产品平均价格降幅为52%，与前三次集中采购相当，趋于稳定。这标志着我国药品集中采购工作在药品覆盖范围、采购规则、工作流程等方面已基本成熟，并基本得到药品生产企业的认可。药品集中批量采购坚持企业“自愿参与、自主报价”的原则，通过质量和价格竞争确定中标产品和价格。所选产品的价格体现了按量采购、量价挂钩的原则。每种产品的入选企业按照价格从低到高排序，并按顺序选择特定省份作为其约定供应地区。排名第一的企业可优先优先供应1个地区。这种做法不仅保证了优质低价企业的优先权，也让其他药品生产企业明确了自己的发展方向，向市场发出了鼓励整个行业提高产品质量、降低生产成本的信号。本次集中采购中，没有出现企业报出极低价格的情况，报价相对合理，体现了《意见》以人为本、引导医药行业健康发展的指导思想。第四批集中采购中标比例达到71%，超过前三批集中采购中标比例，表明有序的市场竞争机制正日益得到充分发挥。此次集中采购，同一产品的中选企业上限由过去的8家增加到10家，这不仅保证了充足的市场供应能力，也让市场竞争更加激烈。此前，有舆论认为入选企业数量过少，不利于市场竞争。从国际医药行业的发展格局来看，一定程度的市场集中度有利于保证药品质量和价格稳定，也有利于药品生产企业的有效监管。由于历史原因，我国药品生产企业众多，市场竞争过度，造成市场价格体系混乱。企业很难通过自身努力做大做强，一些违背市场基本原则的腐败行为也时有发生。国家组织的集中大宗采购有效遏制了上述不良竞争行为，鼓励技术水平高、产品质量稳定、市场信誉好的企业通过公平的市场竞争脱颖而出。有了中国巨大市场规模的支撑，有利于中国药企的成长。作为一家具有国际影响力的企业。本次纳入集中采购的45个品种中，注射剂有8个品种。
氨溴索、帕瑞昔布钠等大剂量产品被10家厂家选用。中选注射剂品种数量超过前三批总和，采购金额占总量的31%。价格跌幅也比较大，平均跌幅达75%。例如，用于治疗多发性骨髓瘤的抗癌药硼替佐米单次注射价格已从1500元降至600元，整个疗程节省约3.6万元。临床用量大的注射剂中标率较高，体现了体系建设前期的重点。这充分响应了临床用药需求的号召，体现了生命至上、应急优先的思想。在减轻患者经济负担的同时，引导医疗服务行为向安全、质量、成本方向发生根本性转变。第四批集中采购工作的成功，也是多部门协作、共同推进的结果。药品集中采购涉及工业和信息化部、财政部、商务部、国家卫生健康委、国家市场监管总局、国家医保局、国家食品药品监督管理局等部门。国家医保局协调具体工作的同时，离不开其他相关部门的配合配合。本次集中采购开标前一天晚上，部分企业希望在开标前完成投标资格准备工作。在遵守工作规范和审核标准的前提下，国家药监局工作人员加班加点，连夜帮助多家企业制作了相关证明。在最终获得相关证书的企业中，不少企业的产品入选并获得了市场机会。工业和信息化、司法、财政、商务、卫生等部门也积极参与并提供相应服务。这充分表明，参与药品集中采购工作的相关部门探索出行之有效的工作机制，系统通力协作，确保工作有序开展。参加本次集中采购投标的企业有152家，其中外商投资企业27家。这些企业既有来自美国、德国、法国、日本等发达国家的企业，也有来自印度等发展中国家的企业。共有3个外资仿制药产品和2个外资原研药产品入选。统计显示，第二批、第三批、第四批集中采购中，分别有24家、25家、27家外资药企参与投标。入选外资药企数量分别为3家、4家、5家，均为国际化。知名药企体现了我国药品采购制度的开放性、包容性，以及国际认可度和市场吸引力。第四批集中采购中，选用了国际知名制药公司赛诺菲治疗精神疾病的原研药氨磺必利片。单片价格从12元下降到1.6元。国际知名药企在中国市场报价的降低，必然会导致该产品的全球价格体系发生变化，让更多国家的患者受益。可见，中国医药市场的改革成果也将对国际医药市场产生影响。未来，更多药品将逐步纳入国家集中采购范围，药品集中大宗采购正在向常态化、制度化方向不断深化和发展。
