日本最新抗癌药pd1、日本抗癌药opdivo

日本厚生劳动省在3月份的最新审查会议上批准了3个新药和2个孤儿药资格。

它们都是抗癌药物。其中包括百时美施贵宝的Opdivo针对多发性骨髓瘤的额外适应症和联合疗法，以及治疗外周T细胞肿瘤和头颈癌的新药。

武田治疗MM的新药

武田的新药Ninlaro（ixazomib）已获得日本厚生劳动省批准用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

这是第二好的口服白细胞抑制剂来那度胺和地塞米松的三药组合。

这是唯一用于治疗多发性骨髓瘤的口服蛋白酶体抑制剂药物。美国FDA于2015年11月批准Ninlaro用于治疗多发性骨髓瘤。

Mundipharma 的新药治疗PTCL

该新药Folotyn（forodesine）是一种嘌呤核苷磷酸化酶（PNP）抑制剂，被批准用于治疗复发性和难治性外周T 细胞淋巴瘤（PTCL）。

PNP可以选择性地抑制T细胞的增殖，并作为对抗血癌细胞的T细胞系。

百时美施贵宝头颈癌免疫疗法

Opdivo（nivolumab）在日本获得批准用于治疗复发性或转移性头颈癌。

这是抗癌药物的最新适应症。百时美施贵宝的肿瘤免疫疗法已被批准用于治疗四种癌症，包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤和肾细胞癌。

孤儿药资格

被指定为孤儿药的两种新药是：阿斯利康的PARP 抑制剂、用于治疗BRCA 基因突变卵巢癌的奥拉帕尼，以及辉瑞的用于治疗B 细胞淋巴白血病的inotuzumab ozogamicin。

奥拉帕尼（olaparib）以Lynparza 上市，是一种PARP 抑制剂。 PARB 是一种单链DNA 酶。 PARP 抑制剂已被证明可有效对抗BRCA 突变阳性DNA 修复机制，并已在美国获得批准。

目前，该新药正在扩大临床试验。

Inotuzumab ozogamicin 是辉瑞公司开发的一种抗体药物偶联物(ADC)。辉瑞公司2月21日宣布，已向FDA提交治疗“复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病”的申请并获得接受，目标批准日期（PDUFA）为2017年8月。

抗PD-L1

此外，德国默克公司与辉瑞公司联合开发的PD-L1抗体近日向日本监管部门提交了新药申请。

默克雪兰诺公司提交的这项申请是抗PD-L1抗体“Avelumab”，这将是第一个治疗默克尔细胞癌（MCC）的新药。

默克雪兰诺目前销售抗癌药物“Erbitux”来治疗结直肠癌。

Avelumab由德国默克公司和辉瑞公司联合开发。通过抑制PD-L1 的作用，它可以激活免疫系统T 细胞。由于它不会修饰抗体的Fc 区，因此被认为作用于先天免疫系统，触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC)。

日本厚生劳动省指定其为治疗MCC的罕见病药物。

文字|毕阳