小儿多动症综合症、小儿多动症行为治疗
儿童多动症又称注意力缺陷多动障碍（ADHD），简称ADHD，是儿童常见的行为障碍。临床特征是智力正常或接近正常的儿童表现出与年龄不相称的注意力广度，并且容易分心。是一组以注意力持续时间缩短、不分场合过度活动、情绪冲动和学习困难为特征的综合症。在我国经济文化快速发展的背景下，它关系到青少年的健康成长，受到全社会的关注。
据相关研究报道，国外流行病学调查中ADHD的发病率为总人口的4-29%，其中日本为4.6%，韩国为12.1%。 2015年12月，我国发布了《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。需要强调的是，注意力缺陷多动障碍（ADHD）是一种神经发育障碍综合征，我国儿童ADHD总体患病率约为5.7%。这些是儿童时期最常见的一些行为障碍，可能对该人群产生持久甚至终生的影响。国内上市的一线治疗药物哌醋甲酯和阿托莫西汀是2017年营收《国家医保药品目录》的药品。人力健康投入的增加带动了ADHD市场的增长。
国外ADHD市场逐年增长
据中国医药工业信息中心药物PDB综合数据库显示，2016年全球注意力缺陷多动障碍治疗药物市场规模达72.64亿美元，同比增长8.85%。图中的增长曲线显示出稳步增长。其主要品种有盐酸哌甲酯系列药物、赖右安非他明、托莫西汀、胍法辛、依那卡布、加巴喷丁等。进入全球500强畅销榜的ADHD药物占该类药物的60%以上。
ADHD药物排名前五的品牌为希乐公司的Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺），排名第一。 2016年销售额20.07亿美元，同比增长16.55%。 2016年进入全球畅销药前100名。榜单，排名第55位。
二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是夏尔公司于2010年11月15日经FDA批准在美国上市的药物，适用于治疗6至12岁儿童注意力缺陷/多动障碍。右旋苯丙胺的作用机制影响大脑中多种神经递质的平衡，用于治疗发作性睡病和多动症。同时可以改善精神障碍、刻板印象、认知缺陷综合症。
随后，2012年2月，美国FDA批准其处方药Vyvanse用于成人ADHD的维持治疗。 2015年1月30日，FDA宣布批准Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）的新适应症，用于治疗暴饮暴食综合征。 Vyvanse 是美国FDA 批准用于该适应症的第一个药物，从而推动了市场增长。 Vyvanse被列为二类管制药品，国内申请开发有一定门槛。目前国内尚未上市，也未见药品注册和流通信息，应该引起国内研发管线的关注。
TOP5品牌中排名第二的是强生公司的盐酸哌甲酯，商品名为Concerta； 2016年销售额8.62亿美元，同比增长5.12%。强生公司于2001 年以105 亿美元收购了Alza，从而收购了Concerta。目前，盐酸哌甲酯的专利已到期，多个仿制药已上市，使其成为独特的药物。数据显示，2015年全球盐酸哌甲酯系列药物整体市场规模达到34.18亿元。除了强生的Concerta之外，还有多个仿制药制剂。
2015年，FDA批准辉瑞的哌醋甲酯缓释咀嚼片（Quilli Chew ER）用于治疗6岁以上儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）。批准的规格为20、30 和40 毫克。本品的推荐剂量为每天20mg，每日最大剂量不超过60mg。
还有诺华的利他林，艾尔建和Mallinckro的哌醋甲酯ER，比利时UCB的Equasym XL/Metadate CD，日本久光制药的Daytrana，夏尔和艾尔建的Equasym XL。盐酸哌甲酯，来自美国IMPAX Laboratories。其中，强生的Concerta占据盐酸哌甲酯市场份额的24%，艾尔建和Malincro的哌醋甲酯ER盐酸哌甲酯占据19.46%的市场份额，诺华的利他林（Ritalin）占据10.68%的市场份额。
TOP5品牌中排名第三的是礼来公司的盐酸阿托莫西汀，商品名为Strattera。 Strattera 2016年销售额为8.55亿美元，同比增长14.30%。 TOP5品牌中的另外两种药物是诺华公司的利他林和希乐公司的Intuniv（胍法辛）。国外多动症药物市场竞争非常激烈。
国产多动症药物上市
《中国注意缺陷多动障碍防治指南》 推荐药物为中枢兴奋药和中枢去甲肾上腺素调节药。哌甲酯和托莫西汀均被推荐作为一线治疗。哌醋甲酯和托莫西汀都是2009年和2017年营收为《国家医保药品目录》的药品。
2016年，国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯销售额2682万元，同比增长10.23%。我已批准4家公司盐酸哌甲酯上市。进口药品为杨森西拉格有限公司的盐酸哌甲酯缓释片，商品名Concerta；国产药品为苏州第一药业、华润双鹤药业、通化人民药业的盐酸哌甲酯片剂和注射剂。
在国内多动症药物市场上，另一款药物是盐酸阿托莫西汀胶囊，共有3家企业批准上市。已获准上市的生产商为西班牙LILLY S.A.公司，商品名为Strattera；国产药品为天方药业和江苏正大丰海药业生产的盐酸阿托莫西汀胶囊。 2016年，国内重点城市样本医院盐酸阿托莫西汀销售额1920万元，同比增长6.83%。总体分析，国内重点城市样本医院的盐酸哌甲酯、盐酸阿托莫西汀制剂主要被外资药品控制，仍需努力加大国内药品市场的开发力度。
儿童多动症又称注意力缺陷多动障碍（ADHD），简称ADHD，是儿童常见的行为障碍。临床特征是智力正常或接近正常的儿童表现出与年龄不相称的注意力广度，并且容易分心。是一组以注意力持续时间缩短、不分场合过度活动、情绪冲动和学习困难为特征的综合症。在我国经济文化快速发展的背景下，它关系到青少年的健康成长，受到全社会的关注。
据相关研究报道，国外流行病学调查中ADHD的发病率为总人口的4-29%，其中日本为4.6%，韩国为12.1%。 2015年12月，我国发布了《中国注意缺陷多动障碍防治指南》第二版。需要强调的是，注意力缺陷多动障碍（ADHD）是一种神经发育障碍综合征，我国儿童ADHD总体患病率约为5.7%。这些是儿童时期最常见的一些行为障碍，可能对该人群产生持久甚至终生的影响。国内上市的一线治疗药物哌醋甲酯和阿托莫西汀是2017年营收《国家医保药品目录》的药品。人力健康投入的增加带动了ADHD市场的增长。
国外ADHD市场逐年增长
据中国医药工业信息中心药物PDB综合数据库显示，2016年全球注意力缺陷多动障碍治疗药物市场规模达72.64亿美元，同比增长8.85%。图中的增长曲线显示出稳步增长。其主要品种有盐酸哌甲酯系列药物、赖右安非他明、托莫西汀、胍法辛、依那卡布、加巴喷丁等。进入全球500强畅销榜的ADHD药物占该类药物的60%以上。
ADHD药物排名前五的品牌为希乐公司的Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺），排名第一。 2016年销售额20.07亿美元，同比增长16.55%。 2016年进入全球畅销药前100名。榜单，排名第55位。
二甲磺酸赖右苯丙胺口服胶囊是夏尔公司于2010年11月15日经FDA批准在美国上市的药物，适用于治疗6至12岁儿童注意力缺陷/多动障碍。右旋苯丙胺的作用机制影响大脑中多种神经递质的平衡，用于治疗发作性睡病和多动症。同时可以改善精神障碍、刻板印象、认知缺陷综合症。
随后，2012年2月，美国FDA批准其处方药Vyvanse用于成人ADHD的维持治疗。 2015年1月30日，FDA宣布批准Vyvanse（二甲磺酸赖右苯丙胺）的新适应症，用于治疗暴饮暴食综合征。 Vyvanse 是美国FDA 批准用于该适应症的第一个药物，从而推动了市场增长。 Vyvanse被列为二类管制药品，国内申请开发有一定门槛。目前国内尚未上市，也未见药品注册和流通信息，应该引起国内研发管线的关注。
TOP5品牌中排名第二的是强生公司的盐酸哌甲酯，商品名为Concerta； 2016年销售额8.62亿美元，同比增长5.12%。强生公司于2001 年以105 亿美元收购了Alza，从而收购了Concerta。目前，盐酸哌甲酯的专利已到期，多个仿制药已上市，使其成为独特的药物。数据显示，2015年全球盐酸哌甲酯系列药物整体市场规模达到34.18亿元。除了强生的Concerta之外，还有多个仿制药制剂。
2015年，FDA批准辉瑞的哌醋甲酯缓释咀嚼片（Quilli Chew ER）用于治疗6岁以上儿童注意力缺陷多动障碍（ADHD）。批准的规格为20、30 和40 毫克。本品的推荐剂量为每天20mg，每日最大剂量不超过60mg。
还有诺华的利他林，艾尔建和Mallinckro的哌醋甲酯ER，比利时UCB的Equasym XL/Metadate CD，日本久光制药的Daytrana，夏尔和艾尔建的Equasym XL。盐酸哌甲酯，来自美国IMPAX Laboratories。其中，强生的Concerta占据盐酸哌甲酯市场份额的24%，艾尔建和Malincro的哌醋甲酯ER盐酸哌甲酯占据19.46%的市场份额，诺华的利他林（Ritalin）占据10.68%的市场份额。
TOP5品牌中排名第三的是礼来公司的盐酸阿托莫西汀，商品名为Strattera。 Strattera 2016年销售额为8.55亿美元，同比增长14.30%。 TOP5品牌中的另外两种药物是诺华公司的利他林和希乐公司的Intuniv（胍法辛）。国外多动症药物市场竞争非常激烈。
国产多动症药物上市
《中国注意缺陷多动障碍防治指南》 推荐药物为中枢兴奋药和中枢去甲肾上腺素调节药。哌甲酯和托莫西汀均被推荐作为一线治疗。哌醋甲酯和托莫西汀都是2009年和2017年营收为《国家医保药品目录》的药品。
2016年，国内重点城市样本医院盐酸哌甲酯销售额2682万元，同比增长10.23%。我已批准4家公司盐酸哌甲酯上市。进口药品为杨森西拉格有限公司的盐酸哌甲酯缓释片，商品名Concerta；国产药品为苏州第一药业、华润双鹤药业、通化人民药业的盐酸哌甲酯片剂和注射剂。
在国内多动症药物市场上，另一款药物是盐酸阿托莫西汀胶囊，共有3家企业批准上市。已获准上市的生产商为西班牙LILLY S.A.公司，商品名为Strattera；国产药品为天方药业和江苏正大丰海药业生产的盐酸阿托莫西汀胶囊。 2016年，国内重点城市样本医院盐酸阿托莫西汀销售额1920万元，同比增长6.83%。总体分析，国内重点城市样本医院的盐酸哌甲酯、盐酸阿托莫西汀制剂主要被外资药品控制，仍需努力加大国内药品市场的开发力度。
