2021帕金森新药、帕金森治疗新药上市

5月2日消息据统计，全球约有450万帕金森病患者，其中近一半在中国。目前中国有220万帕金森病患者。我国60岁以上老年人中有1%以上患有帕金森病，每年新增病例近10万例。世界卫生组织专家预测，2030年中国帕金森病患者将达到500万。

国外研究：Xadago和NUPLAZI是主流

据汤森路透数据库显示，目前全球有105种抗帕金森病药物正在研究并已进入临床研究。经过全世界科学家数十年的努力，取得突破性进展的帕金森药物并不多，研发难度极大。大，这是不言而喻的。

公开资料显示，国外近两年批准的帕金森治疗药物主要是Xadago和NUPLAZI。

Xadago（Safinamide 甲磺酸盐，safinamide）由Newron 和Zambon 联合开发。它于2015年2月22日首次获得欧洲EMA营销批准。它由Zambon以商品名Xadago销售。 Xadago的作用机制非常新颖。它通过可逆性抑制单胺氧化酶B（MAO-B）和多巴胺的再摄取，抑制谷氨酸的过度释放来改善多巴胺功能，用于治疗帕金森病。该药自上市以来就备受追捧，目前已在11个国家上市。近期也获得美国FDA批准进入美国市场。

NUPLAZID（Pimavanserin Tartrate）的原研公司是ACADIA。 2016年4月29日获FDA批准上市，适应症为治疗帕金森病并发的精神疾病（幻觉和妄想）。

NUPLAZID是世界上第一个帕金森病领域的非多巴胺神经递质类似物。它最大的成功在于它能够对抗帕金森病精神病，而不会增加运动障碍的副作用。

国内市场：以多巴胺类药物为主

中康CMH数据显示，2016年帕金森药销售额20.8亿元，同比增长18%，增速正在加快。帕金森病药物主要分为多巴胺能药物和抗胆碱能药物，其中多巴胺能药物是主导药物，占2016年整体帕金森病药物市场的98.3%。

帕金森药品主要在城市级医院销售，占整体市场的50%以上；其次是零售药店，占整体市场的30%以上；县级医院约占10%。

帕金森病药物市场主要由外资企业主导。前10名企业中，外资企业占7席。前10名企业中，外资企业合计份额超过98%。值得一提的是，尽管外资企业在帕金森药市场占据主导地位，但本土药企并没有放弃对帕金森药市场的研发。其中，绿叶集团正在积极研发全球领先的抗帕金森病药物，并计划以此为突破口，积极搭建开放平台，引入外部资源，从四个方面形成帕金森病治疗的整体解决方案。方面：预防、诊断、治疗和检测管理。

目前，市场上最常用的帕金森病药物是罗氏集团的多巴肼片和勃林格殷格翰的盐酸普拉克索片。 2016年前者占据38.5%的市场份额，后者占据24.0%的市场份额。

多巴嗪片的适应症为帕金森病和症状性帕金森综合征（脑炎后、动脉硬化或中毒），但不包括药物引起的帕金森综合征；盐酸普拉克索片主要用于治疗特发性帕金森病的体征和症状，单独使用（不含左旋多巴）或与左旋多巴联合使用。