慢乙肝患者停药将有检验依据吗、慢乙肝停药标准
国内首个血清乙型肝炎病毒前基因组RNA（pgRNA）荧光定量（TaqMan探针法）检测试剂研发成功，并于近日获得产品注册检验报告。这意味着乙肝病毒前基因组RNA作为乙肝抗病毒治疗监测的新靶点已进入临床试验阶段，未来约20%的慢性乙肝患者长期接受抗病毒治疗可以安全地停止服药。
目前我国慢性乙型肝炎病毒感染者约8000万人，其中慢性乙型肝炎患者超过2000万人。北京大学基础医学院吕凤民教授介绍，现有的抗乙型肝炎药物虽然能够显着抑制疾病进程，减少终末期肝病的发生，但目前的治疗策略仅以血清乙型肝炎表面抗原转阴为治疗策略。一个指标。它可以使少数患者达到功能性临床治愈，但绝大多数患者需要长期甚至终身用药。感染肝细胞中乙型肝炎病毒的共价闭合环状DNA是导致慢性乙型肝炎难以治愈并引发停药后病毒学反弹的主要因素。它的消除被认为是完全治愈的最接近标志。然而，肝组织活检的需要限制了乙型肝炎病毒共价闭合环状DNA检测的临床应用。
吕凤民团队的研究证实，血清乙型肝炎病毒RNA检测可以在一定程度上替代乙型肝炎病毒共价闭合环状DNA检测。因此，对现有慢性乙型肝炎功能性临床“治愈”概念进行修订和补充，将血清乙型肝炎病毒RNA的持续消失作为新的“准临床治愈”标准，不仅让更多人接受核苷（酸）抗病毒药物治疗的患者可以安全地停止服用，不再遭受终身服药的痛苦。 “治愈”率的提高也将对未来抗病毒治疗的临床实践产生重要影响。
血清乙型肝炎病毒前基因组RNA（pgRNA）荧光定量（TaqMan探针法）检测试剂由北京大学基础医学院陆凤民教授课题组与北京热精生物技术有限公司联合研发，具有较高的检测含量敏感性、特异性和稳定性。产品注册检验报告数据显示其检测灵敏度达到300拷贝/ml；特异性研究表明其阴性和阳性参考符合率均达到100%；稳定性研究表明，批内、批间精度CV值小于等于5%。
