献血浆政策、献血浆者须知
人民网北京7月20日电(记者孙红丽)为进一步提高单采血浆站规范操作水平,提高血浆质量,保障血浆捐献者安全,国家卫生健康委组织制定了《单采血浆站技术操作规程(2022年版)》(以下简称《规程》)。据悉,《规程》是在原卫生部2011年制定发布的《单采血浆站技术操作规程》的基础上修订完善的,将于2022年10月1日起施行。据介绍,修订后的《规程》已共5章,9个附录。主要修改内容包括:一是加强血浆捐献者管理。《规程》明确要求采用人脸识别技术验证血浆捐献者身份,补充细化捐献血浆前告知内容,提出血浆捐献者分类管理要求。二是进一步细化对纸浆采集人员、材料和设备的要求,增加标本保存和管理的新要求。三是调整了血液检测项目的检测方法和标准,更新了检测设备和管理要求,进一步细化了血浆检测流程,增加了单采血浆站集中检测要求。四是将旧版《规程》中的实验室环境与设施、人员资质、人员防护、仪器设备、试剂耗材等调整为《单采血浆站实验室质量管理规范》。五是进一步细化血浆出境审核内容,明确不合格血浆处置流程,加强不合格血浆管理。六是整合了老版本《规程》中仪器设备和材料管理的内容,细化了关键材料的质量检验内容,并以附录的形式增加了新的关键设备确认计划。国家卫健委相关负责人表示,《规程》是本着保证血浆质量和血浆捐献者安全的原则,结合当前单采血浆站技术发展现状,进一步规范技术操作流程和细化质量控制要求。本次修订根据单采血浆站的部门架构和业务流程,对原章节进行了分解、合并和调整,使整体框架结构更加清晰、逻辑更加流畅,并关注了已出台或修订的相关法律、法规和规范。最近几年。连接良好。









