拜耳瑞戈非尼价格、拜耳抗癌药瑞戈非尼

2017年3月24日，拜耳宣布口服多激酶抑制剂瑞戈非尼（商品名：Bayvango）已获得国家药监局批准用于转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤两个适应症。总局批准用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂、伊立替康为主化疗的转移性结直肠癌患者，以及既往接受过或不适合接受抗VEGF或抗EGFR治疗的转移性结直肠癌患者。

作为单药口服靶向药物，瑞戈非尼不仅可以改善患者的生活质量，还大大提高患者用药的便利性和依从性。此次获批给中国患者带来了新的希望。

结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一，发病率居恶性肿瘤第三位。 2015年我国癌症统计数据显示，我国结直肠癌发病率和死亡率位居所有恶性肿瘤前五位，新发病例37.6/10万例，死亡19.1/10万例。然而，结直肠癌的早期症状并不明显，大多数患者确诊时已处于晚期。

同济大学附属上海东方医院李进教授表示，“该类患者的5年生存率仅为7%，而早期患者的5年生存率高达92%。尽管晚期治疗方法有所改善，但对其他治疗方案的医疗需求仍然很高，特别是对于难治性转移性结直肠癌患者。

瑞戈非尼是第一个也是目前唯一的多激酶抑制剂，已在两项III 期临床试验中被证明可以延长既往接受过治疗的转移性结直肠癌患者的总生存期。 ”

胃肠间质瘤是一类起源于消化道间叶组织的癌症，近年来发病率不断上升。

北京307医院徐建明教授表示：“GIST对传统的放射治疗和化学治疗不敏感。随着新型分子靶向药物的出现，GIST的治疗取得了长足的进步。

然而，对于胃肠道间质瘤患者来说，缺乏其他有效的治疗方法，尽管已有已批准的治疗方法，但这些患者仍然出现疾病进展。 GRID 研究表明，对于经甲磺酸伊马替尼和苹果酸舒尼替尼治疗后疾病进展的GIST 患者，与安慰剂相比，瑞戈非尼可以显着改善无进展生存期。 ”

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，针对肿瘤发生、肿瘤血管生成和肿瘤微环境的维持。此前，瑞戈非尼已在全球90多个国家获批用于治疗转移性结直肠癌，并在美国、欧盟、日本等70多个国家获批用于治疗转移性胃肠道间质瘤。

关于瑞戈非尼

瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可阻断参与肿瘤生长和进展的多种激酶，包括参与血管生成、肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶。临床前研究表明，瑞戈非尼可以抑制多种促进血管化的VEGF受体酪氨酸激酶。这些受体在肿瘤新生血管形成过程中发挥重要作用。

除VEGFR 1外，瑞戈非尼还可抑制多种参与肿瘤形成和肿瘤微环境的激酶，包括TIE、RAF、BRAF、BRAFV600E、KIT、RET、PDGFR和FGFR。这些激酶单独或共同作用来控制肿瘤进展。生长、基质微环境的组成和疾病进展。

目前，瑞戈非尼已在90个国家获批用于治疗转移性结直肠癌。该药物的批准商品名是Stivarga。获批准的国家包括美国、欧盟国家和日本。此外，该产品已在70多个国家获批用于治疗转移性胃肠道间质瘤，包括美国、欧盟和日本。

在欧盟，瑞戈非尼适用于治疗既往接受过现有治疗或不适合现有治疗、以及既往伊马替尼或舒尼替尼治疗后出现疾病进展或疾病的转移性结直肠癌成年患者。患有不可切除或转移性胃肠道间质瘤且不能耐受的成年患者。

关于结直肠癌

结直肠癌是世界上第三大常见癌症，每年新增病例超过100 万。结直肠癌患者的5 年生存率估计为55%，但根据疾病的阶段存在很大的差异。

关于胃肠道间质瘤

胃肠道间质瘤是最常见的肿瘤，起源于胃肠道的间叶组织。如果疾病扩散到身体其他部位或无法通过治愈性手术切除，胃肠道间质瘤是一种危及生命的恶性疾病。 GIST 的发病率估计为11-20 名患者/100 万人/年。

GIST 中致癌KIT 激酶突变的发现以及激酶抑制剂疗法的引入使得人们对这些肿瘤的了解取得了快速进展。目前已确定70-80% 的GIST 带有KIT 基因突变。这些突变导致激酶持续激活，突变的KIT 是GIST 临床上重要的治疗靶点。