贝达药业并购卡南吉、贝达药业kras

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2017年2月28日,贝达药业(300558)公告称,贝达将以现金3.72亿元(含税)的方式受让卡南吉现有股东77.4091%的股权。就在斗鱼收购卡南吉的前几天,斗鱼的埃克替尼进军医保,同时发布公告,宣布与杭州瑞普基因科技有限公司就基因测序业务达成战略合作协议。除了2月初传出高管辞职的不利消息外,贝达药业近期还宣布收购新药公司、核心产品进军医保、延伸基因测序业务等,这让贝达药业的股价一度暴跌。贝达药业股价小幅回升。增幅高达5%以上。

图1、贝达药业日K线图

此次事件中,除了贝达药业不断有大动作外,作为一家新药研发企业,卡南吉收购案也特别值得我们关注。

对于卡南吉来说,这次收购是绝望的标志,还是一位辉煌英雄的退休?对于北大来说,这是一笔值得的交易吗?笔者简单分析一下,欢迎业内人士共同讨论。

卡南吉CM082市场前景良好

卡南吉药业成立于2006年,是一家采用VIC商业模式(VC创投基金+IP知识产权项目+CRO研发),依托CRO研发外包服务从事新药研发的高科技创业公司。

Kananji的产品线主要包括VEGF和PDGF双靶点激酶抑制剂CM082口服片(抗肿瘤和抗眼底病变)、MET和ALK双靶点激酶抑制剂CM118(晚期恶性肿瘤)。这两款新药均由新药研发科学家梁从新博士设计研发,并通过Acre研发引入国内。

国内CM082的研发放在卡南吉药业研发,CM118项目的实施则依托上海再新药业。 Kananji和上海再新均由唐明博士控制(收购前)。此外,据Insight数据库显示,Kananji还于2008年获得了1.1类新药Cecenib胶囊的临床批准,目前尚不清楚Cecinib与CM082之间是否存在关系。

数据来源:Insight数据库、中国临床试验官网

CM082目前正在进行临床开发,适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、一线治疗失败的转移性肾癌和急性髓系白血病。其中,透明细胞肾细胞癌的发展进展最快。美国正在进行IIB期临床试验,中国也已启动II期临床试验。如果进展顺利,CM082有望根据II期临床试验结果获批上市。此前,只有深圳微芯的西药通过II期临床结果获准在国内上市。达酰胺片剂一颗;尽管CM082针对AMD的适应症仍处于I期临床试验,但有望成为全球首个有效治疗AMD的口服药物; CM082仍处于粒细胞白血病的I期临床试验中。

可见,卡南吉的主营业务CM082是一种创新药,可以填补临床未满足需求的空白,拥有巨大的市场规模。 AMD在中国的市场规模约为10亿元人民币。 AMD注射药康柏西普2016年上半年销售额达2.24亿元,占比近半;中国晚期肾癌药物市场规模约为3亿元,其中一线药物舒尼替尼2014年销售额为5797万元,索拉非尼为1.7亿元,二线药物依维莫司2015年销售额均超过2500万元。急性髓系白血病作为一种罕见疾病,有效的治疗方法非常少。市场空间潜力也巨大。

既然CM082的前景如此被看好,卡南吉为何要交出公司股权和实际控制权呢?

VIC 模型不起作用吗?

据公开报道,卡南吉董事长唐明博士表示,决定“交出”CM082项目的主要原因是公司的VIC模式(VC创投基金+IP知识产权项目+CRO研发)开发)不起作用。 “临床项目进入多中心阶段后,要同时面对数十家临床医院。公司小团队依托CRO公司的VIC模式似乎存在不足。如果建立一支高水平、健全的临床团队来管理一个小分子新药项目,VIC模式是不够的。不但没有任何优势,反而要承受成本高、效率低的缺点。于是,当卡南吉董事长唐明博士和北大董事长丁列明博士开始接触,接触了5年之后,一拍即合,唐明博士就成了CM082。新药研发接力赛找到了最合适的接班人。

那么问题来了,新药CRO流程中成本高、效率低的问题是否足以决定转让公司大部分股权呢?这样一来,国内很多新药研发企业大多无法组建自己的临床试验团队。类似的问题也会存在吗?更重要的是,CRO公司的优势在于降低成本、缩短研发周期、提高研发效率。此外,如果药企研发、临床、生产、销售的外包模式行不通,MAH制度等新政策对新药研发企业和高校科研院所的激励意义是否会减弱?这些都值得反思和讨论。

因此,与其说Kananji的VIC模式已经行不通,迫切需要改变公司的战略和方向,不如说Kananji已经到了一个公司需要接手CM082研发的阶段。从而使公司能够顺利退出。

《卡南吉》发展十年,英雄退役

自2006年成立以来,卡南吉先后获得IDG资本、张江科技投资、张江生物医药产业创业投资、上海元速投资管理公司、潦溪资本等投资。 Kananji的融资历史如下:

数据来源:卡南吉官网、公开报道

其中,A、B轮融资均较早。特别是IDG资本与Kananji合作已有十年,但该药物尚未上市。公司需要考虑投资者退出的方式和渠道。卡南吉筹集4.8亿元人民币估值将77.4%股权转让给一家有成长潜力的上市公司,这对投资者来说也是一个好的结局。

卡南吉股权转让给贝达后,张江科技投资和张江生物医药产业创投仍分别持有9%和13%的股权。可见,张江国投基金对卡南吉还是有信心的,愿意继续陪伴卡南吉再次。多走一英里。

资料来源:贝达药业公告

贝塔收购卡南吉对于双方来说是一笔互补且具有成本效益的好交易。

对于贝达药业来说,相比前沿、泽晶、艾升等动辄1到50亿元的新药公司估值,其以3.72亿元收购卡南吉,收获了前景看好的创新药CM082和CM118(CM118属于上海)唐明博士控股的再欣药业(不确定是否纳入并购交易)也是一笔极其划算的交易,毕竟一个新药上市审批的价格也在300-400左右。万元。

数据来源:Insight数据库、公司官网、公开报告

此外,贝达药业虽然成功IPO,其唯一产品抗非小细胞肺癌药物埃克替尼片销售额约2亿元,但其产品管线后劲不足一直是投资者担忧的问题。

据Insight数据库显示,贝达药业目前已获临床/已获批的一类新药管线包括化药BPI-15086、BPI-9016(肺癌/肝癌/胃癌)、X-396(肺癌,与贝达药业联合开发) Xcovery)和生物药物。产品BPI-3016(糖尿病)。

贝达所有在研新药临床审批时间均不足2年,距离上市还有一段距离。因此,贝达急需补充其成熟的新药产品线。 Kananji 的CM082 恰好填补了Betta 在肾癌和湿性年龄相关疾病中的作用。黄斑变性有间隙;因此,贝达的临床团队和销售团队可以填补卡南吉团队和商业模式的空白。

综上所述,本案不仅是“绝望商业模式的最佳解决方案”,更是一次精彩的退休谢幕。

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