国家药监局已批准的创新医疗器械目录、国产创新医疗器械产品目录
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国家食药监总局8日发布的《2022年度医疗器械注册工作报告》号文显示，2022年国家药监局按照职责共受理医疗器械初次注册、延续注册和变更注册申请10571件其中，国内三类医疗器械注册申请5425件。受理进口医疗器械注册申请5146件。
2022年高端医疗器械国产化将有新突破。批准国内首创质子治疗系统等55项创新医疗器械，优先审批77项医疗器械。创新医疗器械获批数量较2021年增长57.1%，更好满足人民群众对高水平医疗器械的需求。
开展新型冠状病毒抗原检测试剂优先审评审批。 2022年，新批准新型冠状病毒抗原检测试剂47种，延长批准的新型冠状病毒抗原检测试剂注册证有效期，充分满足疫情防控需要。截至2022年底，累计批准新型冠状病毒检测试剂136种（其中核酸检测试剂45种、抗体检测试剂41种、抗原检测试剂50种），为疫情防控提供了有力保障。
