抗血栓药物市场、抗血栓新药

新公布的新版《国家医保目录》重点关注临床价值高的新药、治疗重大疾病的药物、儿童用药、急诊用药、职业病特殊用药等，特别是造血抗血栓抗凝药物、心血管药物等。脑血管病药物、糖尿病治疗药物、抗肿瘤药物、重症精神药物也在与时俱进。

系统数据显示，2016年1-9月国内重点城市公立医院抗栓、抗凝、抗血小板聚集治疗市场再创新高。预计2016年利伐沙班、替格瑞洛、比伐卢定、达比加特的销售收入群、阿哌沙班等5种药品同比增长52.38%。

整体市场

添加7种新抗凝剂

2017版《国家医保目录》中的抗血栓药物主要包括七个小类：维生素K拮抗剂、肝素、血小板聚集抑制剂、酶类、直接凝血酶抑制剂、直接Xa因子抑制剂、其他抗血栓药物。该成分包括30种药物，新增7种新药，增幅达30.44%。

新增的7种抗凝药分别是：阿哌沙班、直因子口服缓释酯、阿加曲班注射液、血小板聚集抑制剂依替巴肽注射液、吲哚布芬口服缓释剂。其中5个药品为独家品种（见表1）。此外，阿加曲班和依替巴肽各由两家公司生产（见表2和表3）。

值得一提的是，国家已标准化低分子肝素为达肝素钠、那屈肝素钙和依诺肝素钠。也就是说，新医保目录中的抗血栓药物中新增了10个化学名称，成为造血抗炎药物。栓剂和抗凝剂的亮点。

全球市场充满活力

2009年至2015年，FDA批准了8种抗凝新药上市。除艾多沙班、坎格雷洛外，还有日本礼来公司、第一三共公司的普拉格雷口服制剂（Effient），以及勃林格殷格翰公司的达比加群酯片（Pradaxa）。 ）、拜耳和强生的利伐沙班片（Xarelto）、阿斯利康的替格瑞洛片（Brilinta）、百时美施贵宝/辉瑞的阿哌沙班（Eliquis）、默克公司的沃拉帕沙片（Zontivity）。

据IMS数据库显示，全球领先药物销售额500强中，2015年抗血栓药物市场规模达203亿美元，同比增长7.65%； TOP 20药品销售额为184.65亿美元，同比增加184.65亿美元。一年内增长7.83%，形成高度的产品集中度。排名前十的品种为利伐沙班、氯吡格雷、依诺肝素、阿哌沙班、达比加群酯、阿替普酶/替奈普酶、替格瑞洛、普拉格雷、阿司匹林达肝素钠。

国内市场规模近200亿元

近年来，CFDA先后批准了勃林格殷格翰的达比加群酯胶囊（泰必丹）、拜耳的利伐沙班（拜瑞妥）、阿斯利康的替格瑞洛片（倍琳达）。 ）和Bloomers Squibb/Pfizer的Apixaban（Elostat）已申请国内注册。这些药物上市后迅速占领市场，客观上促进了国内抗血栓药物市场的增长。

HDM系统数据显示，2016年第一至第三季度国内主要城市公立医院抗血栓药物市场规模达24.92亿元，预计2016年全年药品消费额为33.23亿元，同比增长同比增长11.57%。

根据“国内城市公立医院、县级公立医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院、实体药店、网上商店”六大终端的市场数据，预计2016年抗血栓药物市场规模近20亿元。

多种图案

利伐沙班增加37.85%

利伐沙班是拜耳/strong生在全球销售的第一个直接口服Xa 因子抑制剂。据IMS数据显示，2015年利伐沙班全球市场规模为48.61亿美元，同比增长29.51%，其中美国市场占据主要份额。 2016年利伐沙班全球市场规模预计将超过60亿美元。

利伐沙班于2009 年在中国上市，商品名为Xarelto。根据HDM系统数据，2016年一至三季度，国内重点城市公立医院利伐沙班用药金额为1.57亿元。预计2016年全年利伐沙班用药金额为2.1亿元，同比增长37.85%。较上年增长9个百分点，现已成为抗血栓药物前五名主要品种之一。

达比加群酯增加132.85%

达比加群酯是德国勃林格殷格翰公司开发的一种具有多种特性的新型抗凝药物。 2010年10月19日获得FDA批准在美国上市。达比加群酯被誉为继华法林之后50年来第一个上市的新型口服抗凝药物。已在全球81个国家和地区上线。这是抗凝治疗和预防潜在致命性血栓形成领域的一个里程碑。药品。 2015年，达比加群酯全球市场规模为17.11亿美元，同比增长7.48%。

2013年2月，达比加群酯获CFDA批准在中国注册，商品名为太必泉。根据HDM系统数据，2016年一至三季度国内重点城市公立医院达比加群酯使用金额为2925万元。预计2016年全年达比加群酯使用金额为3910万元，比上年增长132.85%。增长率最高的抗血栓药物之一。

替格瑞洛上涨62.12%

替格瑞洛属于环戊基三唑嘧啶类药物，是英国阿斯利康公司开发的新型选择性小分子抗凝药物。该药于2011年7月获得FDA批准上市，商品名为Brilinta。替格瑞洛以前称为替格瑞洛，但它属于与噻吩并吡啶类不同的化学类别。替格瑞洛具有起效快、非前药可直接作用、不受个体遗传差异影响等优点。与血小板还具有可逆结合机制，停药后能迅速恢复血小板功能。 PLATO研究还表明，替格瑞洛疗效明显优于氯吡格雷，被国内外多个指南列为一线推荐。据悉，替格瑞洛已被10项国际治疗指南推荐用于治疗急性冠脉综合征患者，包括欧洲心脏病学会（ESC）指南、美国心脏病学会（ACC）指南和美国心脏协会（AHA）指南) ) 指南等

2012年11月，CFDA批准替格瑞洛在中国注册，作为一种用于减少急性冠脉综合征（ACS）血栓事件发生的口服药物治疗，商品名为Belinda。据不完全统计，替格瑞洛已在全球85个国家获批上市，并纳入29个国家的医保目录。它将替代氯吡格雷。 HDM系统数据显示，2016年一至三季度国内重点城市公立医院替格瑞洛用药金额为6359万元。预计2016年全年替格瑞洛使用金额为8479万元，比上年增长62.12%。

比伐卢定增加69.58%

比伐卢定是一种静脉直接凝血酶抑制剂，近年来已应用于临床。它是由美国新泽西州药品公司开发的。它于2000年在美国获准上市，商品名为Angiomax/Angiox。该药用于预防经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）的急性缺血性并发症，并于2005年再次被批准用于治疗肝素诱导的血小板减少症和PTCA术后血小板减少性血栓综合征。据IMS数据显示，2015年比伐卢定全球销售额为2.12亿美元，呈下降趋势。

在接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI) 的患者中，比伐卢定可用作肝素的替代品。进一步的研究得出结论，与基于肝素的抗凝方案相比，基于比伐卢定的抗凝方案增加了心肌梗死和支架血栓形成的风险，但降低了出血风险，这取决于血小板糖蛋白IIb/IIIa受体抑制剂的同时使用。

2011年，深圳新力泰药业的比伐卢定原料药及其首个仿制药注射剂获得CFDA批准，商品名为泰加宁。 2014年5月4日，CFDA批准江苏豪森药业集团的比伐卢定原料药及其注射液。目前，他们是中国仅有的两家公司。

对于比伐卢定未来的潜力有多大，专家们意见不一，但毫无疑问，比伐卢定将成为肝素的有力竞争对手。在安全性高、药物不经肾脏排泄、临床使用与肝素不同、不需要持续监测、使用方便等特点驱动下，比伐卢定市场增长迅速。根据HDM系统数据，2016年第一至第三季度国内重点城市公立医院比伐卢定使用金额为2358万元。预计2016年全年药品用量为3144万元，比上年增长69.58%。

文章原标题：抗血栓药物市场扩容在即：2016年规模近200亿，几大品种增速突出！