fda是什么意思、fda认证办理机构
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今日（4月28日），拜耳药物Stivarga（瑞戈非尼）获得美国FDA批准，用于扩大适应症，用于治疗已接受肝癌药物Nexavar（索拉非尼）治疗但病情仍未得到有效控制的肝癌患者。据了解，这也是近10年来首个获得FDA批准的肝癌药物。瑞戈非尼是一种新型多激酶抑制剂，可抑制肿瘤发生发展中多种重要激酶如VEGFR1、KIT、RET、PDGFR和FGFR的活性。它先前已被批准用于治疗结直肠癌和胃肠道间质。瘤。在最新的临床试验中，研究人员招募了573 名接受过索拉非尼治疗的患者。该试验评估了这些患者治疗后的总生存期（OS）和无进展生存期。期（PFS）和总体降低率（ORR）。最终数据显示，瑞格非尼治疗组患者的中位总生存期为10.6个月，中位无进展生存期为3.1个月，而对照组的数据为7.8个月（OS）和1.5个月（PFS），总体接受瑞戈非尼治疗的患者的缓解率为11%，接受安慰剂的对照组为4%。拜耳制药负责人表示，肝癌目前仍缺乏有效的治疗方法。 Stivarga的获批使其成为继同样由拜耳开发的索拉非尼之后第二个系统治疗肝癌的靶向药物。是一种口服多靶点抗癌药物，已获批用于肝癌、肾癌、甲状腺癌等适应症。 （Bioon.com）温馨提醒：87%的用户正在Bioon APP上浏览，扫描立即下载！精彩每一天！
