维莫非尼能治愈黑色素瘤吗、罗氏维莫非尼片一盒多少钱
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上海罗氏制药股份有限公司3月22日公告，根据国家食品药品监督管理局药品审评中心技术审评结果，维莫非尼获批上市，用于治疗经CFDA批准确定的BRAFV600突变测试方法。阳性不可切除或转移性黑色素瘤。
黑色素瘤是一种来源于黑色素细胞的恶性肿瘤。它是皮肤肿瘤中恶性程度最高的一种，易发生远处转移。在中国黑色素瘤患者中，约26%存在BRAF基因突变。最常见的BRAF 基因突变是BRAFV600E（约占所有突变的80%）和BRAFV600K（约占所有突变的5-30%）。随着黑色素瘤的生长，癌细胞会深入皮肤和粘膜，最终到达血管或淋巴管，并迅速扩散到全身和主要器官。无法切除或转移性黑色素瘤患者往往生存期短、预后差，而携带BRAF突变的患者预后更差。
全球首个BRAF抑制剂治疗BRAF突变型转移性黑色素瘤3期临床试验（BRIM-3试验）获得阳性结果，于2011年发表于《新英格兰医学杂志》。长期随访显示，维莫非尼用于转移性黑色素瘤患者携带BRAFV600突变的患者，中位OS为13.6个月，中位PFS为6.9个月，而达卡巴嗪标准化疗对照组的无进展生存时间为1.6个月。月；维莫非尼的ORR 为57%，化疗对照组的ORR 为9%。
维莫非尼是第一个在中国获批上市的高选择性BRAF抑制剂。截至目前，维莫非尼已在美国、欧盟等99个国家和地区获得批准。维莫非尼历年销量如下：
