进口ct厂家、进口ct有哪些品牌
10月21日消息:10月,国产创新医疗器械审批再获重大进展。浙江某机械企业打破进口垄断的国产PET/CT创新产品获准注册,上海3家机械企业的3个创新产品拟进入特别审批通道。
国内创新PET/CT获批注册
据国家食品药品监督管理局网站消息,国家食品药品监督管理总局经审查,近日批准明峰医疗系统有限公司生产的“正电子发射及X射线计算机断层扫描装置”。
该产品由扫描架、诊断床、电源柜、计算机图像处理系统和控制箱组成。
该产品结合了X 射线计算机断层扫描系统和正电子发射计算机断层扫描系统,可提供生理和解剖信息的注册和融合。该产品具有精确的伽玛光子定位和先进的信号数字处理和采集方法。它生成的图像包括人体器官和组织的功能和解剖信息。相关信息可用于肿瘤、脑部疾病、心血管疾病等的诊断、治疗和疗效评价。
据悉,浙江明丰医疗研发的这款PET/CT设备的推出,改变了我国同类产品主要依赖进口的现状,也标志着大型高端医疗设备的研发和生产迈上了新台阶。中国的医学影像设备。
上海机械3家企业产品拟进入快速批量通道
10月18日,国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审批申请审查结果公示》号文,拟允许3个创新医疗器械申请项目进入特别审批程序。
他们是:
1.产品名称:动态血糖监测系统
申请人:上海易宇科技有限公司
2.产品名称:封堵器系统
申请人:上海欣瑞医疗科技有限公司
3、产品名称:多电极肾动脉射频消融导管及多通道肾动脉射频消融仪
申请人:上海安通医疗科技有限公司
上述三款产品均来自上海医疗器械企业。上海可以说是10月份创新医疗器械的大赢家。









