糖尿病常用的复方制剂、糖尿病复方药物
糖尿病患者的福音!近日,FDA批准了治疗2型糖尿病的新复方药物Qtern,该药物与饮食和运动相结合,可改善血糖控制。适用于既往使用过药物“达格列汀和/或沙格列汀”血糖控制仍不理想的患者。 Qtern是2017年美国FDA批准的第一个糖尿病复合药物,但此前已于2016年7月在欧盟获批上市。
糖尿病是一种复杂的慢性疾病,发病率日益增加,尤其是2型糖尿病。仅在美国,就有近3000 万人患有2 型糖尿病。众所周知,糖尿病的管理可以通过合理的饮食和运动,结合必要的降糖药物,最大程度地控制病情的进展。其中,控制和管理血糖水平至关重要。
Qtern复方成分沙格列汀此前已获批上市
Qtern由阿斯利康申请上市,是一种固定剂量复方单片,由“达格列净10mg+沙格列汀5mg”组成。两种化合物成分均具有新颖的互补降血糖机制:达格列净是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2 (SGLT-2) 抑制剂,可抑制肾脏葡萄糖重吸收。通过促进尿排泄来降低血糖,沙格列汀是二肽基肽酶4 (DPP-4) 抑制剂,可抑制DDP-4 的蛋白质水解功能,使其成为人体内有益的降血糖激素—— 胰高血糖素样肽1 (GLP-1) 不会被它分解。体内升高的GLP-1可以通过刺激胰岛素、抑制胰高血糖素、抑制胃排空和再生胰岛细胞来降低血糖。
Qtern的复方成分达格列净此前已获批上市
Qtern 使用方便,每天服用一次,结合饮食和运动即可有效帮助改善血糖。 FDA 的批准基于一项为期24 周的多中心、双盲、安慰剂对照3 期临床研究的数据,该研究招募了315 名先前使用过达格列净和二甲双胍(每日剂量增加至1500 mg)的患者。 )对于血糖控制尚未达到目标(反映血糖的指标HbA1c仍处于7%至10.5%的高水平)的患者,沙格列汀额外治疗较安慰剂相比,HbA1c较基线下降幅度更大治疗24周后。 (-0.5% vs. -0.2%),实现降糖目标(HbA1c 7%)的患者比例较高(35.3% vs. 23.1%)。
阿斯利康全球药物开发副总裁Elisabeth Bjrk女士指出,2型糖尿病的发病率非常高,接近大流行的规模。 Qtern的批准为2型糖尿病患者提供了改善血糖控制的日常方法。一次性口服给药的便捷新选择。我们期待更多的患者从中受益。
参考:
[1] 阿斯利康(AZN) 发布: FDA 批准每日一次的QTERN(达格列净和沙格列汀)片剂用于治疗2 型糖尿病成人
[2] 阿斯利康官网
[3]FDA官网
[4]欧洲药品管理局官网









