天士力三期临床失败、天士力新药
天士力实控人严锡军近日在接受记者采访时透露，公司三个二线产品有望进入国家医保谈判目录，其中包括公司重磅新药尿激酶原。该产品进入医保的速度慢于预期，因此市场空间的开拓缓慢。此外，严锡军表示，投资者比较关心的复方丹参滴丸的四周和六周测试数据结果非常好。
1、预计进入待协商目录
严锡军告诉记者，如果公司的三个二线产品进入国家医保待洽谈名单，预计将借此机会增加销量。
2月下旬，人力资源社会保障部发布新版医疗保险目录。该目录的一大亮点是，除了现有的A类和B类目录外，还新增了“待协商目录”。该目录主要考虑到一些药品临床价值高但价格昂贵。按现价纳入目录可能会给医保基金带来更大的压力。专家们同时评审确定了45个待谈判药品。这些药物中近一半是肿瘤靶向药物，涵盖白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤。其余为心脑血管疾病、罕见病、糖尿病等重大疾病药物。
严锡军寄予厚望的是该公司历经十年研发的国家一类新药注射用重组人尿激酶原（以下简称“普优克”）。临床用于急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治疗。它是“十一五重大新药创制科技攻关计划”首个一类生物新制品，是天士力独家产品。该药于2001年获得临床批件，十年后的2011年获批上市但推广并不顺利，一直未能提升销量。
普优克可用于治疗急性心肌梗塞。注射用重组人尿激酶原是尿激酶的前体。进入血液后失去活性。但吸附在血栓表面后，被激酶激活，转化为尿激酶，进而发挥溶栓作用，具有明显的血栓位置特异性，减少了目前许多溶栓药物严重的出血副作用。
“目前，普优克正在开展脑梗塞和肺梗塞的临床试验，并计划增加这两个领域的适应症。”严锡军告诉记者，如果上述两个适应症获批，普优克有望成为一个百亿市场品种空间。
此外，注射用益气复脉、丹参多酚酸也有望参与拟议目录的谈判。据了解，丹参多酚酸是第一个获批恢复中药注射剂的产品。唯一类似的产品是绿谷的丹参多酚盐。业内人士认为，该品种的市场空间价值10亿元。作为单组分丹参注射液，未来替代多组分丹参注射液的潜力巨大。
此前发布的《2017版医保目录》中，天士力及其控股子公司共有231个产品入选。其中A类136个，B类95个；包括复方丹参滴丸、养血脑颗粒、养血脑颗粒、芪参益气滴丸、京花胃康胶囊、穿心莲内酯滴丸、替莫唑胺胶囊（地清）、水飞蓟宾胶囊（水林佳）、艾司佐匹克隆片（温非）、阿德福韦酯片、氟他胺、醒脑静注射液等
2、复方丹参滴丸测试数据引关注
天士力的主导产品复方丹参滴丸是投资者关注的焦点。其为期4周的三期临床试验结果尚未出炉，业界对其实验数据的P值是否低于0.05争论不休。
对此，颜锡军告诉记者：“四个星期的测试数据还没有公布，是因为软件程序的原因。每验证一个数据，这个程序就要运行十次，这需要一个时间。”总共24小时，工作量很大，我个人觉得，4周的试验P值应该徘徊在0.05左右，但临床结果的有效性主要取决于6周的数据。六周试验的P值在0.05以下，有的在0.01以下，非常有效。”
多家券商的研报认为，复方丹参滴丸的成功意义重大，公司也将借此开辟中药国际化之路。据严锡军介绍，公司已经联系了北美几家销售公司。
