复方降压药的种类、最新复方降压药
4月20日消息:根据2015年《中国高血压公道用药指南——诊疗指南》数据显示,我国成年高血压患者数量已达2.98亿。目前患者知晓率为46.5%,治疗率为41.1%,控制率为13.8%。
2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》新增21个心血管药物。 16种高血压治疗新药中,有14种为复方制剂,占高血压治疗新药的87.50%。血管紧张素转换酶抑制剂复方制剂和血管紧张素II拮抗剂复方制剂成为最大亮点。
3根支柱
近年来,随着我国高血压教育和用药水平的提高,大多数老年人的高血压管理水平有所提高,客观上促进了我国高血压治疗市场的稳定增长。但高血压人群年轻化的发展趋势仍然使我国高血压患病率明显上升。
据南方医药经济研究院数据库显示,2015年我国三大终端六大市场高血压药物销售情况:城市公立医院、县级公立医院、城市社区、乡镇卫生院、实体药店、网上商店同比382亿元。较上年增长10.72%。
在高血压治疗市场,钙通道阻滞剂(CCB)、血管紧张素受体阻滞剂(ARB)和复方降压药三大类已形成三足鼎立之势。复方降压药已经是市场上快速增长的类别。
《高血压防治指南》强调采用序贯治疗方法控制高血压,并将联合治疗纳入控制血压的基本药物。特别是对于多年患有高血压的老年人来说,单一药物已经无法使血压达标,因此两种或两种以上药物联合治疗成为首选。研究表明,固定剂量复方制剂(FDC)给高血压的治疗带来巨大益处。固定剂量复方制剂抗高血压治疗的依从率显着高于自由组合。可实现24小时稳定降压,效果较好。的合规性。
据米奈网HDM系统2016年前三季度数据显示,已有20个降压固定复方制剂投入临床使用,且主要品种均呈现增长趋势。预计2016年国内重点城市公立医院固定剂量复方降压抑制剂药物使用金额为8.43亿元,同比增长11.99%。 2011年至2016年五年平均增长率达到29.28%。国内复方降压抑制剂市场规模已达60亿元区间,预计未来两年将突破100亿元大关。
复方固定剂量降压药展望
复方固定剂量ARB
目前临床使用的复方降压抑制剂中,第一类为7种复方固定剂量沙坦(ARB)制剂,即缬沙坦氨氯地平、厄贝沙坦氢氯噻嗪、氯沙坦氢氯噻嗪、缬沙坦氢氯噻嗪、替米沙坦氢氯噻嗪、奥美沙坦氢氯噻嗪、坎地沙坦氢氯噻嗪。
预计2016年国内重点城市公立医院固定剂量复方ARB制剂使用金额为7.04亿元,同比增长10.42%。 2011年至2016年年均增长率达24.86%,成为复方降压市场的龙头品种。
复方固定剂量ACE抑制剂
第二类为7种复方固定剂量ACEI药物,分别为培哚普利吲达帕胺、依那普利叶酸、依那普利氢氯噻嗪、贝那普利氨氯地平、赖氨醇贝那普利氢氯噻嗪、贝那普利氢氯噻嗪、卡托普利氢氯噻嗪。
2016年,国内重点城市公立医院固定剂量复方ACEI制剂费用为7467万元,同比增长34.88%。 2011年至2016年年均增长率达到113.49%。药品消费增长最快的药品是施维雅(天津)制药的吲哚普利吲达帕胺(Beprexa)和深圳奥萨制药的依那普利叶酸(Eleaf),带动了这1个同类药品的快速增长。
其他复方抗高血压抑制剂
第三类是其他类型的复方降压抑制剂,主要有氨氯地平阿托伐他汀钙、利血平氨苯蝶啶、阿米洛利氢氯噻嗪、硝洛尔、复方利血平和复方二肼苯达嗪等6种药物。
2016年,国内重点城市公立医院其他复方降压抑制剂用药金额为6454万元,同比增长8.84%。辉瑞的主导产品是氨氯地平阿托伐他汀钙(商品名:达1)。另外两个增长较快的药物是保钾利尿降压药阿米洛利氢氯噻嗪片和江苏吉贝尔药业的尼群地平阿替洛尔复方制剂硝诺洛尔。
详解TOP 10复方降压药
高血压的发病机制尚未完全清楚。需要采取多种方法来避免血压升高并减轻心脏的负荷和对冠状动脉的影响。这是联合用药的基础。在国际上,固定剂量配方以剂量小、疗效高、副作用低等特点取得了良好的效果。
在中国市场,复方降压药TOP 10品种中排名前5位的药品为缬沙坦氨氯地平片、厄贝沙坦氢氯噻嗪片及胶囊、氯沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片及胶囊、氨氯地平阿托伐他汀片,这5个品种占比占复方降压药总市场份额的88%。
复方降压药前10个品种中排名后5位的药品为培哚普利吲达帕胺片、依那普利叶酸片、氢氯噻嗪替米沙坦片及胶囊、氨氯地平贝那普利片、氢氯噻嗪片。这些药品近两年经历了高速增长,2016年同比增速超过30%。
缬沙坦氨氯地平
缬沙坦氨氯地平片是复方降压药市场排名第一的药物。该药物由瑞士诺华公司开发和销售。它是血管紧张素受体阻滞剂(ARB)缬沙坦(Diovan)和钙通道阻滞剂(CCB)氨氯地平(Norvasc)的固定组合。 2007年6月20日,获得FDA批准上市,商品名Exforge,从而带动了缬沙坦系列药物市场。 2016年,诺华缬沙坦系列药物市场规模已达41.68亿美元,中国缬沙坦系列药物市场规模已超过30亿元。
2009年,缬沙坦氨氯地平片进入国内公立医院市场,商品名为贝博特,为国内独家产品。 2016年,国内重点城市公立医院贝博用药金额2.8亿元,同比增长16.74%。
厄贝沙坦氢氯噻嗪
厄贝沙坦和氢氯噻嗪由赛诺菲开发,商品名为Coaprovel。目前它在中国市场上的商品名为Ambrox。 2015年,Ambrox占国内心血管系统药物市场的3.83%。
2016年,国内重点城市公立医院厄贝沙坦、氢氯噻嗪用药金额1.7亿元,同比增长6.01%。目前,CFDA已批准国内8家企业的产品上市。公立医院市场中,原药Ambrox占比61.92%,正大天晴占比21.76%,内蒙古元和占比9.14%,华海药业占比3.54%,万高药业占比3.13%。 %,其他占0.51%。
氯沙坦氢氯噻嗪
2016年,国内重点城市公立医院氯沙坦、氢氯噻嗪用药金额1.4亿元,同比增长7.38%。原药为美国默克公司的Hygeia。 CFDA已批准国内6家企业生产和销售该品种,分别是北京万生药业、苏州东瑞药业、北京双吉药业、山东信谊药业、天津中信药业业欣欣药业、河南梅花药业,其中原药海吉亚占据了70%以上的份额。
氯沙坦和氢氯噻嗪是美国FDA批准用于治疗左心室肥厚的新药,用于高血压患者。我国临床广泛使用氯沙坦50mg+氢氯噻嗪12.5mg。氯沙坦100mg+氢氯噻嗪12.5mg新产品上市后,又增加了差异化用药的新选择。
缬沙坦氢氯噻嗪
缬沙坦、氢氯噻嗪的原药是瑞士诺华的仿制药。 CFDA已批准国内9家企业产品生产和销售。 2016年,国内重点城市公立医院缬沙坦、氢氯噻嗪用药金额8650万元,同比增长3.12%。从市场竞争情况来看,福代文占比84.16%;国产药品中,江苏万高公司占11.48%,华润赛科占2.79%,其他占1.57%。
氨氯地平阿托伐他汀
氨氯地平阿托伐他汀钙片是美国辉瑞公司在中国销售的独家产品,商品名为嘟嘟1号。2016年,嘟嘟1号在国内重点城市公立医院的消费超过6000万元,同比增长18.95%。 %,是唯一一类复方降压降胆固醇药物。
阿托伐他汀多年来一直引领血脂调节市场。 2015年,辉瑞中国阿托伐他汀钙片销售额为77.82亿元,氨氯地平片销售额为43.71亿元。大唐表明,这是一个潜力巨大的市场。
国内造假者众多,包括北京嘉林药业在内,共有25家企业争夺这一称号。随着氨氯地平和阿托伐他汀生产工艺的不断改进,一些申请厂家的药品已达到与原研药相同的结构和给药途径,生物利用度和溶出度与原研药无差异。国产药的上市将打破原研药一统天下的格局,也给高血压、高血脂患者带来福音。
依那普利叶酸
依那普利叶酸片在复方降压药TOP10中排名第8位,并因其独特的作用机制而保持较高的增速。依那普利叶酸片是深圳奥萨药业研发的新产品,用于治疗伴有血浆同型半胱氨酸水平升高的原发性高血压。
2010年,CFDA批准深圳奥萨依那普利叶酸片上市,商品名为Eye。马来酸依那普利可降低高血压患者的血压,叶酸可降低血浆同型半胱氨酸水平。 2016年,国内重点城市公立医院依那普利叶酸片消费金额为2530万元,同比增长35.76%。预计未来几年销售额将稳步增长。









