生物医药并购、生物制药巨头

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据德勤统计,2016年全球生物科技公司并购规模为910亿美元,较2015年的1180亿美元下降23%。

特朗普总统上任后,为了兑现减少居民医疗费用的竞选承诺,可能会采取一些市场措施,比如允许Medicaid和Medicare与制药公司谈判价格,并采取一些友好的商业政策,比如药品等。企业境外收入转移至中国时,所需所得税税率由35%降至10%。如果类似政策出台,将在一定程度上刺激药企并购。

行业网站GEN近期列出了2017年最具吸引力的10家生物制药公司收购目标:

1.百健(Biogen)

自去年8月《华尔街日报》报道默沙东和艾尔建有意收购百健以来,百健接连做出多项举措,比如剥离血友病和其他罕见血液疾病业务,成立一家名为Bioverativ的新公司。

事实上,在分拆Bioverativ后,百健(Biogen)专注于神经系统疾病的研究,成为更有吸引力的收购目标之一。百健(Biogen)去年12 月刚刚获得孤儿药Spinraza(nusinersen)。百健(Biogen)也是多发性硬化症领域最强的公司。其核心产品Tecfidera去年实现销售收入39.68亿美元,增长9%;另一种长效多发性硬化症药物Plegridy去年的销售收入增长了42%,达到4.82亿美元。

2.BioMarin

自2013年以来,BioMarin被GEN列为最有可能被收购的生物制药公司。罗氏是第一个表达收购BioMarin兴趣的公司。今年,知名财经网站MarketWatch将BioMarin列为五个最佳收购目标之一。

BioMarin 是一家专注于孤儿药开发的生物制药公司。其2016年销售收入为11.17亿美元,较2015年增长16%。其中,2014年获批用于治疗IVA型粘多糖贮积症的Vimizim,2016年实现销售收入3.54亿美元,同比增长55%。 Kuvan(沙丙蝶呤)是FDA 唯一批准用于治疗泌尿系统疾病的药物。 2016年销售额为3.48亿美元,增长46%。

管道方面,BioMarin有孤儿药Brineura(BMN 190,Cerliponase Alfa)用于治疗Batten病(神经元蜡质脂褐质沉着症),预计今年4月27日获得FDA批准,也在2019年的审评中。欧洲。评估阶段。 BioMarin 计划在第二季度提交另一种泌尿药物pegvaliase 的BLA。 BioMarin 于2016 年底启动了一项III 期研究,评估软骨发育不全药物vosoritide 在5 至14 岁青少年患者中的作用。

3.百时美施贵宝

百时美施贵宝去年8月遭遇重挫,主要是因为Opdivo一线治疗NSCLC的重点研究CheckMate-026未能获得积极结果。市值一日缩水200亿,BMS股价从75美元跌至58美元。

BMS目前市值近1000亿美元,收购这样一家公司可能需要1200亿美元(72美元/股)。 TheMotley Fool 分析师托德·坎贝尔(Todd Campbell) 认为,BMS 最有可能的五个买家包括安进(Amgen)、吉利德(Gilead)、辉瑞(Pfizer) 和罗氏(Roche)。和赛诺菲。不过,BMS管理层是否有意进行此次交易仍存在很大疑问。

4. 埃克力西斯

生物科技公司的市值波动是常见的情况。 Exelixis是2015年表现最差的生物科技公司之一。2016年,它成为表现最好的10家生物科技公司之一,成为一家非常有吸引力的公司。收购目标。

Exelixis的业绩逆转主要始于卡博替尼在与诺华的evermus治疗肾细胞癌的头对头研究中取得的积极结果。 2016年4月,FDA批准Cabometyx(卡博替尼)用于肾细胞癌的二线治疗,2016年9月,欧盟也批准了该适应症。

卡博替尼早在2012年就被批准用于治疗进展性转移性甲状腺髓样癌,商品名为Cometriq,但其市场表现并不理想。在被批准用于治疗RCC 之前,并无重大改善。 Cabometyx 2016年第四季度销售额为4470万美元,全年销售收入为9350万美元。卡博替尼还有新的适应症正在开发中,Exelixis计划基于CABOSUN研究的积极结果,在第三季度向FDA提交卡博替尼作为RCC一线治疗的上市申请。

5.健菲特

非酒精性脂肪性肝炎(NASH)被公认为热门市场,受到众多生物制药公司的密切关注。 Genfit在该领域具有一定的优势,也是潜在的理想收购目标之一。去年12月初,有报道称Genfit有意出售,赛诺菲、诺华、夏尔有意收购。 3月初,消息人士透露,诺华与Genfit之间的收购谈判已进入非常深入的阶段。

Genfit的核心候选药物是elafibranor (GFT505),一种一流的PPAR/双重激动剂。它每天使用一次,以预防NASH 患者肝纤维化的进展。它正在进行一项代号为RESOLVE-IT 的III 期研究。今年第一季度,预计将完成一期1000名患者的入组并开始中期分析。 Genfit表示,如果RESOLVE-IT研究成功,elafibranor希望在2019年下半年或2020年上半年在欧洲获得有条件批准。

NASH领域不乏竞争对手。艾尔建(Allergan) 以16.95 亿美元收购Tobira Therapeutics,并向Akarna Therapeutics 支付预付款5000 万美元。吉利德表示,NASH是其2017年重点研发方向。除了处于三期的GS-4997外,吉利德还有两款在研药物处于二期。辉瑞还有一种NASH 药物正在开发中,处于I 期阶段。

6.因塞特

Incyte有一款畅销药物Jakafi(ruxolitinib),用于治疗骨髓纤维化和真性红细胞增多症。目前正处于快速增长期,2016年销售额为8.53亿美元,较2015年增长42%。Jakafi也是针对移植物抗宿主病而开发的,并被FDA授予突破性药物称号。

Incyte管道中更值得关注的药物是IDO抑制剂epacadostat。今年1月,Incyte/默克宣布扩大合作,计划年内启动epacadostat联合Keytruda针对黑色素瘤以外的四个适应症的III期研究。另一种值得关注的候选药物是与礼来公司共同开发的JAK抑制剂barcitinib。它已被欧盟批准用于治疗银屑病关节炎,其治疗中重度类风湿关节炎的上市申请正处于FDA审查阶段。

Incyte显然是一个高质量的目标。 3月10日,由于有报道称吉利德即将与其达成收购协议,其股价飙升8%,收于149美元。我们只能拭目以待,看看这是否会成为现实。

7. 朱诺疗法

就在一年前,JUNO 与诺华和KITE 一起成为CAR-T 疗法的先驱。然而,去年11月23日宣布的ROCKET研究失败,导致JUNO完全失去了竞争优势,目前落后Kite和诺华至少一年。

3月1日,JUNO正式宣布放弃JCAR015项目的开发。目前尚不清楚该研究将重点关注哪个新项目,但很可能是JCAR017,该项目在复发/难治性非霍奇金淋巴瘤方面已取得初步积极成果。

自去年7月JUNO首次宣布JCAR015临床研究中出现3名患者死亡以来,JUNO股价从40.82美元开始下跌。截至3月10日,已跌至22.48美元,成为不少分析师眼中相对值得考虑的目标。收购目标。

8. 药品公司

一些生物制药公司之所以能够成为其他生物制药公司的收购目标,可能只是因为他们的竞争对手在同一疾病领域取得了成功。可谓“双赢”。药品公司就是这种情况。

去年11月15日,The Medicines Company和Alnylam宣布了ORION-1 II期研究的积极结果。单次注射300 mg PCSK9 抑制剂inclisiran (ALN-PCSsc) 可使LDL-C 水平降低51% 至76%。以相同剂量注射两剂inclisiran 可使LDL-C 水平降低57% 至81%。

安进公司2月2日宣布,FOURIER研究获得一线阳性结果。 PCSK9抑制剂Repatha(evolocumab)可以显着降低心血管事件的风险。由于当时没有公布详细数据,投资者感到困惑,并有充分的理由投资The Medicines Company 的PCSK9 候选药物inclisiran (ALN-PCSsc) 保持乐观。

尽管3月17日公布的FOURIER研究结果低于预期,但The Medicines Company作为收购目标的吸引力只增不减。

9. 神经分泌生物科学

2017 年对于Neurocrine 来说至关重要。其治疗抽动秽语综合征的核心候选药物Ingrezza(valbenazine)正在接受FDA审查,预定的PDUFA批准截止日期为4月11日。

抽动秽语综合症是一种神经系统疾病,其特征是快速、不稳定的不自主运动和声音痉挛。运动性抽搐表现为做鬼脸、摇头、四肢不自主运动和其他阻塞性运动。声音痉挛的特点是咕哝、清喉咙以及频繁重复单词和短语。

Valbenazine 是一种囊泡单胺转运蛋白2 (VMAT2) 抑制剂。与安慰剂相比,每日一次治疗6 周后,异常不自主运动量表评分提高了3.1 分。然而,伐苯那嗪治疗成人抽动秽语综合症的II期研究失败,导致Neurocrine股价一月份暴跌,收购价值凸显。

2月,Neurocrine获得了Bial成人帕金森病药物Ongentys(奥匹卡朋)的美国市场权利,股价出现反弹。 Neurocrine 计划于第三季度与其合作伙伴艾伯维(AbbVie) 向FDA 提交另一种有前景的子宫内膜异位症新药Elagolix 的上市申请。

10. 特萨罗

去年6月,PARP抑制剂niraparib三期研究的积极结果不仅让Tesaro股价一夜翻倍,也让其成为投资者眼中的宠儿,并且时不时被卷入交易传闻。

在这项代号为NOVA 的III 期研究中,对于gBRCA 突变卵巢癌患者,每日一次niraparib 与安慰剂相比,PFS 延长了15 个月。 Tesaro 已向FDA 提交niraparib 用于治疗复发性铂敏感疾病。用于卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌的上市申请已获得优先审查,PDUFA预定批准截止日期为6月30日。其面临的主要竞争对手是阿斯利康的Lynparza(olaparib)和克洛维斯肿瘤公司12月上市的Rubraca(rucaparib)去年。

对于拥有肿瘤销售团队、希望收购后期肿瘤资产并在PARP 市场竞争的大型制药公司来说,Tesaro 是一个有吸引力的目标。

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