数字医疗意味着什么、数字医疗的概念
2021年堪称数字治疗元年。 2021年5月，国际数字治疗联盟（以下简称“DTA”）相继宣布妙健康、微脉、舒宇医疗等中国数字健康企业加入其联盟。这标志着国内数字治疗领域发展迈出关键一步。国际数字治疗行业已经开始认可国内数字治疗平台的商业模式、技术能力、学术能力。数字疗法并不是一个突然出现的概念。去年11月，一款名为“舒康”的APP获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，可作为医生直接向患者开具处方。后疫情时代，数字医疗转型正在加速，国内数字疗法逐渐从医疗外围走向医疗核心。在这个过程中，数字治疗作为一个新生事物，也引发了各种讨论。数字疗法是新蓝海还是新瓶装旧酒？流行还能持续多久？数字医疗能带来什么价值？ 1.“电子医疗”来了。在DTA的定义中，数字疗法（DTx）是一种与传统药物和治疗方法等同的全新概念医疗方法或数字健康解决方案。数字疗法可以是基于计算的软件程序或人工智能（AI）驱动的机器学习算法。通过数字疗法，患者获得循证治疗和预防，以及身体、精神和疾病状况的管理。数字疗法可以单独使用，也可以与药物、设备或其他治疗结合使用。在传统治疗中，患者常常根据医生开出的处方去药店取药。数字疗法用移动应用程序代替药物。当然，也可能是软件和硬件结合的产品。与传统药物类似，数字疗法也包括数字形式的“数字活性成分”和“数字佐剂”。 “数字治疗的活性成分”主要负责临床治疗效益，而“辅助剂”则包括虚拟助手、自然语言处理系统、数字激励系统、数字用药提醒等；与医生的沟通、与其他患者的沟通、临床诊疗记录信息等等。 “佐剂”是确保最佳患者体验和数字疗法长期应用（数字疗法的生物利用度）的必要元素。为了与患者/用户互动，数字疗法的“活性成分”和“佐剂”也应该采用数字形式供患者/用户使用，包括智能手机App程序；视频游戏程序；虚拟现实程序、AI-ML程序等。 2020年4月，美国卫生与公众服务部（HHS）和FDA联合发布了《用于在新冠疫情期间治疗心理疾病的数字健康设备的强制政策》。其中，暂时免除与精神健康低风险软件工具相关的要求，如报告更正和删除的要求，以及注册和列名的要求。该政策推出后不久，多个数字疗法获得紧急批准，为人们提供服务，例如Livongo 紧急批准了针对1 型和2 型糖尿病、高血压等慢性病患者的数字疗法。国内数字治疗注册审批方面，唯一获批的数字治疗产品获得CFDA按照医疗器械管理标准批准。这意味着相关主管部门仍然对基于传统医疗器械方法的数字治疗产品进行监管。这为想要注册、审批和上市的公司提供了基础。 2、数字治疗产品是创新还是新瓶装旧酒？有人认为数字治疗是新瓶装旧酒？毕竟互联网医疗这几年一直在探索数字医疗健康模式。从行业发展来看，与美国等数字治疗发展相对成熟的国家相比，数字治疗的定义、范围、应用场景在中国尚未明确。中国的数字疗法仍处于起步阶段。多位业内人士表示，数字医疗布局早在五六年前就开始了。
无论是AI产品还是软硬件，都是基于海量患者和用户数据的积累和沉淀，而这需要时间。妙健康是国内首家入选DTA的数字医疗企业。据媒体报道，妙健康在入选前与DTA进行了两年的沟通。凭借在国际权威期刊上发表相关技术成果以及对数字疗法商业化的探索，率先获得DTA认可。妙健康高级副总裁兼首席医疗官罗晓斌博士在接受媒体采访时表示，数字疗法是完全医疗级的产品，基于循证医学的证据和数据，可以单独使用或与现有药物或药物联合使用。治疗。其次，它的临床适应症和循证医学来自于应用场景。本质上，数字治疗是医疗产品的创新。数鱼医疗CEO陈凯申表示，数字化治疗可以说是数字化医疗的第三次浪潮。回望五六年，我们可以回顾一下数字医疗的发展历程。 2015年前后，大量医疗信息化、医疗大数据公司涌入，他们将医院内外的数据打通、结构化，用全链路的数据、多维度的方式清晰地描述了患者的病情和情况。问题；第二波，基于这种开放数据，帮助链接患者和医生，聚焦临床诊疗，利用数字化手段提高效率。 “有了数字化基础设施，诊疗效率也得到了提升，包括培养医生和患者双方的用户习惯。数字化治疗更多的是向前迈进了一步。”陈凯申在网上论坛上说道。 3、商业化未来企业产品创新的目的是实现商业化。验证数字疗法的商业路径是关键。谁能支付数字疗法的费用也是业界关心的问题。如果说舒康App的获批为数字医疗企业进入数字化治疗领域打开了一扇窗口，那么妙健康将把数字化治疗落实到商业保险中，让每个人都看到一缕阳光照进来。妙健康的数字化治疗主要针对慢性病疾病。目前已针对糖尿病、高血压、医学性肥胖三类人群开发了数字化慢病生活方式干预平台。它结合人工智能和AI来实现数据收集、疾病风险预测分析和健康干预。它构成了“主动干预技术”的主要内容。在实施场景中，妙健康打通了保险支付环节，支付数字化治疗服务。妙健康以B2B2C的商业模式，主要将“数字化治疗”的技术和能力渗透到保险场景，帮助保险公司打造“保险+健康管理”的数字化中台，提供一站式SaaS解决方案，助力保险企业更好地控制开支，降低损耗率，完成数字化转型。数据显示，妙健康已与超过80家保险机构开展人身保险合作，服务行业内近一半的保险公司。易凯资本执行董事李锐认为，未来数字化治疗一定是院内、院外两方面。院内缴纳医疗保险，院外缴纳商业保险。这将形成一个完整的生态系统，可以为从事数字治疗的公司带来好处。奠基。然而，数字治疗公司不能过于乐观。数字治疗商业化的背后，仍需患者和医生达成共识。与基于互联网产品的传统慢病管理不同，数字化治疗并不独立于公共医疗体系而存在。现阶段，国内数字化治疗只有得到医疗机构的认可，成为国家医疗体系的有益补充，才能得到有效推广。其产品在中国的推广应用较为复杂。未来，数字治疗还有很长的路要走。
