肺癌靶向药阿法替尼价格、靶向药阿法替尼是几代
在近日举办的首届勃林格殷格翰中国肺癌论坛上，勃林格殷格翰宣布全球首个、目前唯一上市的第二代不可逆TKI（酪氨酸激酶抑制剂）靶向药物阿法替尼将正式登陆中国市场。今年2月，阿法替尼在中国获批用于两个适应症：一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性肺癌患者，二线治疗肺鳞癌患者。中国临床肿瘤学会主任委员、广东省肺癌研究所所长吴一龙教授表示，肺癌治疗已进入精准时代。根据患者的基因突变类型选择靶向治疗药物，将大大提高治疗效果。阿法替尼具有全新的作用机制。临床证据表明，阿法替尼的疗效和安全性不仅明显优于化疗，而且也是唯一一线使用时能够为患者带来总体生存获益的精准药物。该药的上市，为我国广大肺癌患者带来了更多的生命希望，也给医生带来了更精准有效的治疗选择。
肺癌是一种严重的疾病，新一代的靶向药物已经出现。
众所周知，肺癌是中国乃至世界第一大癌症杀手，且发病率持续上升。我国每年新增肺癌病例73.3万例，其中非小细胞肺癌占80%~85%。绝大多数患者被发现时已处于中晚期，平均生存期为12.9个月。患者的3年和5年生存率分别仅为19%和11%。目前，铂类化疗是晚期非小细胞肺癌的常规治疗选择，但每种方案的有效率仅在20%至30%之间。
随着对肺癌遗传学了解的加深，人们发现ErbB 家族（酪氨酸激酶受体家族）信号失调与多种肿瘤类型以及不良预后和晚期癌症有关。 ErbB 家族包括EGFR (HER-1)、HER-2、HER-3 和HER-4。近年来，EGFR-TKIs成为晚期非小细胞肺癌治疗的热点。第一代获批上市的TKI 是吉非替尼和厄洛替尼。这些药物仅抑制EGFR的作用，且与EGFR的结合是可逆的，因此用药10个月左右病情就会恶化。第一代TKI并不能完全满足医生和患者的期望。研究人员将注意力转向可与激酶共价结合的不可逆TKI，第二代TKI药物阿法替尼应运而生。它不可逆地抑制所有ErbB受体家族，因此与第一代TKI相比，阿法替尼更全面、更可持续地阻止癌细胞生长。
阿法替尼与第一代TKI药物比较
上海交通大学附属胸科医院肺部肿瘤临床医学中心主任陆顺教授介绍，阿法替尼进入中国之前，已有充分数据表明其在治疗晚期肺癌方面比传统化疗药物更有效。非小细胞肺癌。优势。与第一代EGFR-TKi和化疗相比，Del19显示总生存率存在差异。与第一代TKI 药物相比，它在EGFR 突变患者中显示出一定的PFS 和TTF 益处。已证明二线鳞状细胞癌患者的总体生存获益。
Lux-Lung 3研究（对照组为培美曲塞/顺铂）和LUX-Lung 6研究（对照组为吉西他滨/顺铂）显示，在Del19突变的患者中，最常见的EGFR类型，是一线治疗与化疗相比，联合法替尼可以显着提高患者的生存获益并降低死亡风险。 LUX-Lung 3 研究的中位OS 分别为33.3 个月和21.1 个月； LUX-Lung 6 研究的中位OS 分别为31.4 个月和18.4 个月）。
后来，在与第一代TKI药物的头对头研究中，阿法替尼再次获胜。 LUX-Lung 7研究表明，与吉非替尼相比，阿法替尼一线治疗可显着降低26%的肺癌进展风险，而且随着时间的推移，阿法替尼组无进展生存期的改善更大。吉非替尼组更为明显（HR=0.73，P=0.0165；18个月时，26% vs. 15%，P=0.0176；24个月时，18% vs. 8%，P=0.0184）。在晚期肺鳞癌患者中进行的LUX-Lung 8研究显示，与厄洛替尼相比，阿法替尼治疗组的肿瘤进展风险降低了19%，无进展生存期的比较（2.6个月vs. 1.9 个月；HR=0.81，P=0.0103)；患者的死亡风险也降低了19%，总生存期比较（7.9个月vs 6.8个月；HR=0.81，P=0.0077）。与此同时，阿法替尼治疗组中有更多患者的整体健康相关生活质量得到改善（36% vs 28%，P=0.041）。
同时，由于阿法替尼已在中国大陆以外上市多年，积累了丰富的临床经验和真实数据。在台湾进行的一项研究中，比较阿法替尼(n=81)、吉非替尼(n=304) 或厄洛替尼(n=63) 作为晚期肺癌患者的一线治疗，在EGFR Del19 患者中，阿法替尼明显优于无进展生存期(PFS) 高于吉非替尼。另一项日本回顾性分析显示，与吉非替尼(n=83) 相比，阿法替尼(n=28) 倾向于延长治疗失败时间(TTF) 和总生存期(OS)。 “来自随机对照试验和真实世界研究的数据一致证明了阿法替尼的有效性和安全性及其与第一代TKI 相比的优越性，这对临床肿瘤学家和晚期非小细胞肺癌患者来说是令人鼓舞的。这一医学进展为阿法替尼在国内的开发和应用提供了宝贵的参考。”省肿瘤医院院长程英教授评价道。
倾听患者需求，造福中国患者
中国抗癌治疗领域存在大量未满足的需求。除了致力于新药研发之外，勃林格殷格翰还与各界合作伙伴一起积极开展患者支持项目，希望帮助更多真正有需要的中国肺癌患者。勃林格殷格翰中国特药事业部负责人杜锐表示：“我们需要认真倾听患者的真实需求，通过持续创新为更多中国患者提供有效的治疗，提高药物可及性和家庭护理水平。提供一切可能的帮助，以回应每一位患者及其家人生存的迫切希望，是我们的长期承诺和目标。”
