两种新型胆固醇药物可以打败他汀类药物吗、两种新型胆固醇药物可以打败他汀类药物对吗

新研究发现两种注射药物比他汀类药物更能降低胆固醇水平，并且有可能阻止心脏病或中风的发作。然而，服用其中一种药物一年的费用为14,000美元（约合人民币96,000元），一些心脏专家质疑这两种昂贵药物的良好性能是否值得花费高昂的费用。 evolocumab (Repatha) 和inclisiran 这两种药物都针对PCSK9，PCSK9 是一种调节肝脏处理低密度脂蛋白胆固醇（“坏”胆固醇）能力的酶。通过阻断这种酶，该药物使身体筛选胆固醇。临床试验结果表明，对于已经服用他汀类药物治疗心脏病的患者，evolocumab 可使主要心脏事件的风险降低15%。这些事件包括心源性猝死、心脏病发作、中风、需要住院治疗的心绞痛以及重新开放阻塞动脉的手术。 “Evolocumab 还可以将心脏病、中风和心源性猝死的风险降低20%，”首席研究员、伯明翰妇女医院心血管医学主席Marc Sabatin 博士说。 “对于已经服用他汀类药物的心脏病和血管疾病患者，我们现在知道添加evolocumab 可以降低未来心脏病发作或中风的风险，并且该药物可以安全地做到这一点，”萨巴廷说。纽约长老会/哥伦比亚大学医学中心心血管研究主任Gregg Stone 博士指出，不幸的是，evolocumab 并不能降低一个人的总体死亡风险，也不能降低因心脏病死亡的风险。斯通说：“对我来说，最令人失望的是，无论是否服用这种药物，死亡人数没有区别。” Sabatin 表示，evolocumab 是一种每年花费14,000 美元的药物，已经上市两年了。它的工作原理是使用人工抗体来阻断肝脏中的PCSK9 受体。英国伦敦帝国理工学院首席研究员Kausik Ray 博士解释说，相比之下，inclisiran 是下一代PCSK9 抑制剂，它会降低肝脏产生这种酶的能力。 Ray 的团队发现，与他汀类药物相比，inclisiran 可以将胆固醇水平额外降低30% 至50%。此外，纽约大学兰格尼医学中心的内科医生James Underberg 博士表示，inclisiran 的持续时间更长，这意味着患者不必频繁去看医生进行胆固醇阻断注射。 Ray 说，inclisiran 的最佳剂量是让患者注射一针，然后在三个月后注射加强针。然后他们可以等待六个月才能进行下一次注射。相比之下，使用evolocumab 时，患者需要每月或每两周注射一次。 “对于患者来说，每年进行3-4 次注射比每年12-24 次注射更方便，”Underberg 说。研究人员报告说，根据安全性数据，这两种药物都没有严重的副作用，并且副作用比他汀类药物更少。但心脏专家并不相信这些药物的好处证明其成本是合理的，至少对于大多数患者来说是这样。 “这些结果很有限，没有达到我们的预期，”首席心脏病专家、西北大学预防医学主任兼美国心脏协会发言人唐纳德·劳埃德·琼斯博士说。劳埃德-琼斯说：“如果这些药物的价格是现在的水平，我们仍然应该将这些药物保留给他汀类药物不再有效的高危患者。” Underberg 和Stone 指出，evolocumab 在两年内将心脏病发作或中风的绝对风险降低了1.3%，在三年内降低了2%。这意味着大约74 名高危患者必须接受两年的治疗，以防止心脏病发作、中风或死于心脏病。这50名患者需要接受三年的治疗。

按照这个速度，五年后，只有17 名患者需要接受治疗。斯通说：“通常，这些药物是为高危患者保留的，因为这些患者的治疗效果会更好。”这两项临床试验的结果发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国华盛顿特区举行的美国心脏病学会年会上发表。 (Bioon.com) 原始来源：Marc S. Sabatine、Robert P. Giugliano、Anthony C. Keech 等人。 (2017) Evolocumab 和心血管疾病患者的临床结果，新英格兰医学杂志，DOI: 10.1056/NEJMoa1615664 文章原标题：两种新型胆固醇药物可以击败他汀类药物，但价格昂贵

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